간 이식 수혜자를 위한 문자 메시지

제안된 무작위 통제 시범 연구는 CHLA의 간 이식 클리닉을 기반으로 할 것입니다. 약 25명의 참가자가 개입 부문에 무작위로 배정되는 반면, 25명의 참가자는 N = 50의 총 표본 크기에 대해 평상시 치료(TAU)에 배정됩니다. 현재 치료 중인 포함 기준을 충족하는 약 90명의 환자가 있으므로 이 연구를 위해 50명을 모집하는 것이 가능합니다. 개입은 6개월 동안 지속됩니다. 이 시간 동안 개입 부문의 참가자는 실험실 혈액 검사에서 면역억제제가 예상 범위 내에 있음을 나타낼 때마다 휴대폰으로 간단한 문자 메시지를 받게 됩니다. 이것은 주로 칼시뉴린 억제제의 최저 수준을 통해 측정되지만 이식 의사가 검토한 전체 혈구 수, 포괄적인 대사 패널 및 마그네슘 수준 결과도 고려합니다. 이 문자 메시지의 목적은 의사가 실제로 참가자의 간 수치를 확인하고 참가자가 자신의 건강을 유지하기 위해 노력하고 있음을 인식하고 있음을 참가자에게 알리는 것입니다. 참가자가 매번 동일한 메시지를 받지 않도록 표준화된 여러 문자 메시지가 생성됩니다. 예시 텍스트 메시지에는 "당신의 간 수치가 확인되었고 좋아 보입니다. 약을 복용하기 위해 쏟는 노력!" TAU 암의 참가자는 문자 메시지를 받지 않습니다. 최저 수준이나 다른 연구 측정에서 비순응 가능성이 있는 경우, 비순응은 여전히 ​​의사, 사회 사업 또는 진료소 표준 관리에 따라 표시된 모든 항목에 의해 처리됩니다. 또한 실험실에서 개입 또는 TAU 암에 대한 비순응을 나타내는 환자에게 추가적인 심리사회적 또는 의학적 지원이 보류되지 않습니다.

모든 참가자는 기준선, 개입 기간 중간(3개월), 개입 종료 직후(6개월), 개입 후 3개월의 4개 지점에서 설문지를 작성합니다. 참가자는 투약 순응도(Visual Analogue Scale), 의료 제공자에 대한 참가자의 신뢰도(Trust in Physician Scale) 및 투약 순응 동기(Rollnick's Readiness Ruler)를 평가하는 자가 보고 측정을 완료합니다. 또한 참가자는 불안(일반 불안 장애-7), 우울증(환자 건강 설문지-9) 및 사회 경제적 상태(가족 풍요 척도 II)에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다. 또한 연구 등록 1년 전부터 연구 등록 후 1년까지 전자 의료 기록에서 여러 변수가 추출됩니다. 개입이 끝나면 참가자는 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 종료 설문 조사를 완료합니다. 그들은 개입의 어떤 구성 요소가 가장 도움이 되었는지 논의하도록 요청받을 것이므로 이 정보는 향후 가능한 해체 연구 접근법에 사용될 수 있습니다. 또한 25명의 참가자가 무작위로 선택되어 연구의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 잠재적으로 도움이 될 향후 개입에 대한 통찰력을 얻기 위해 30-60분 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 의학적 또는 심리사회적 지원은 연구를 중단하거나 연구 조치를 완료하지 않은 환자에게 보류되지 않습니다. 모든 데이터는 HIPAA 준수 온라인 플랫폼인 Redcap을 통해 수집되어 참가자가 집에서 안전하게 온라인으로 측정을 완료할 수 있습니다.