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유방암 생존자의 코호트 데이터베이스 및 연구 플랫폼 개발을 위한 멀티스케일 오믹스

2025년 12월 23일 업데이트: Mayo Clinic

유방암 생존자의 코호트 데이터베이스 및 연구 플랫폼 개발을 위한 멀티스케일 오믹스의 사용

본 연구는 유방암 환자의 암 진단 능력 향상, 장기적 건강 예측, 향후 치료제 개발에 도움이 되는 데이터베이스 구축을 위한 정보를 수집한다. 이 연구는 미래의 치료 개발 및 개입 연구를 위한 기초 플랫폼을 제공할 것이며 미래의 치료 개발 및 개입 연구를 위한 것일 수 있으며 연구자들이 유방암 생존자의 변경된 순환 에스트로겐에 기여하는 장내 세균에 대한 이해를 발전시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 멀티스케일 오믹스를 사용하여 다변량 분석, 예측 모델링, 천연물 치료제 개발 및 유방암 생존자를 위한 정밀 의학 응용을 지원하는 참조 모집단으로 사용할 수 있는 코호트 데이터베이스를 구축합니다.

2차 목표:

I. 1) 표적 혈청 대사체, 2) 혈장 대사체, 3) 장내 미생물군집 구조, 4) 장내 미생물군집 대사체, 5) 소변 대사체, 6) 삶의 질 측정, 7) 유방암 간의 고유한 변이 패턴을 검출하기 위해 본 시험에서 개발된 대용량 데이터 세트에 적용된 다변량 분석, 기계 학습 도구 및 인공 지능을 사용하여 생존자(BCS) 증상.

개요:

참가자는 10분 동안 설문지를 작성하고 혈액, 소변, 타액 및 대변 샘플 수집을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단 당시 유방암 0~3기 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

비씨에스그룹
18~75세의 유방암 진단을 받은 여성 환자, 진단 당시 0~3기
적극적인 치료(수술, 방사선 및/또는 화학 요법 포함)를 완료한 사람
영어 구사가 가능하고 설문 조사를 완료하고 표본을 제공할 수 있는 자(샘플 수집 지침을 기꺼이 따를 것)
정보 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있음
컨트롤 그룹
18~75세의 건강한 자원봉사자
영어 말하기 및 읽기, 동의서 작성, 설문 조사 및 표본 제공 가능

제외 기준:

서면 동의를 할 수 없음
혈액과 소변을 제공하기 전에 금식할 수 없음
임산부(참가자 보고서당) 및 남성
생체 표본을 제공하기 위해 Mayo Clinic Rochester로 이동할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(설문지, 생물 표본 수집) 참가자는 10분 동안 설문지를 작성하고 혈액, 소변, 타액 및 대변 샘플 수집을 받습니다.	다른: 삶의 질 평가 보조 연구 다른 이름들: 삶의 질 평가 다른: 설문지 관리 설문지 작성 절차: 생물 표본 수집 생물 표본 수집을 수행 다른 이름들: 생물학적 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
유방암 생존자를위한 코호트 데이터베이스를 구축하기 위해 멀티 스케일 omics의 활용 기간: 최대 5 년	최대 5 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고유 한 분산 패턴의 탐지 기간: 최대 5 년	1) 혈청 대사 산물, 2) 혈장 대사 산물, 3) 장내 미생물 군집 구조, 4) 장내 미생물 군용 대사, 5) 소변 대사, 6)이 시험에서 개발 된 대규모 데이터 세트에 적용된 다변량 분석을 사용하여 BCS 증상.	최대 5 년
고유 한 분산 패턴의 탐지 기간: 최대 5 년	1) 혈청 대사 산물, 2) 혈장 대사 산물, 3) 장내 미생물 군집 구조, 4) 장내 미생물 군용 대사, 5) 소변 대사, 6)이 시험에서 개발 된 대형 데이터 세트에 적용된 기계 학습 도구를 사용하여 BCS 증상.	최대 5 년
고유 한 분산 패턴의 탐지 기간: 최대 5 년	1) 혈청 대사 산물, 2) 혈장 대사 산물, 3) 장내 미생물 군집 커뮤니티 구조, 4) 장내 미생물 군용 대사, 5) 소변 대사, 6)이 시험에서 개발 된 대규모 데이터 세트에 적용된 인공 지능을 사용하여 BCS 증상.	최대 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Mayo Clinic Clinical Trials

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
NCI-2021-07536 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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