인공지능(AI) 세포병리학 시험
2023년 2월 15일 업데이트: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston
췌장 고형 병변의 내시경 초음파 유도 세침 흡인(EUS-FNA) 생검을 위한 신속한 현장 평가를 위한 인공 지능(AI-ROSE): 전향적 이중 맹검 연구
목적 연구의 주요 목적은 병상에서 ROSE와 AI 사이의 적합성에 대한 EUS FNA/FNB 샘플의 해석을 비교하는 것입니다. 침상 대 최종 병리 보고서에서 ROSE와 AI 간의 예비 진단 결과의 정확도를 비교합니다.
연구 설계 이것은 AI와 ROSE 간의 EUS FNA/FNB 샘플 해석에서 성능 특성을 비교하기 위한 전향적인 단일 센터 연구입니다.
사용할 절차 적격 환자는 표준 치료를 사용하여 PSL의 EUS 안내 FNA/FNA를 받게 됩니다. 샘플 슬라이드는 침대 옆에서 세포병리학자가 준비하고 현미경으로 관찰합니다. 동시에 슬라이드 스캐너를 사용하여 슬라이드를 스캔하고 나중에 AI가 해석할 수 있도록 해당 이미지를 저장합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Prithvi B Patil, MS
- 전화번호: 7135006456
- 이메일: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 참여 병원의 입원 및 외래 환자 부서에서 선택되어 연구에 포함됩니다.
치료 표준에 따라 EUS FNA/FNB에 대한 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- EUS가 PSL을 찾도록 하십시오.
- FNA/FNB에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- FNA/FNB에 대한 금기(예: 응고병증, FNA에 대한 무혈관 창 부족).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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예비 등록
모든 과목은 전향적으로 등록됩니다.
피험자는 적격성을 평가하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다.
슬라이드 스캐너는 현장에서 슬라이드를 스캔하고 이미지는 안전하게 저장되어 AI 소프트웨어가 해석할 수 있도록 다른 위치로 전송됩니다.
슬라이드에 대한 AI 해석 결과는 최종 병리 보고서가 완료될 때까지 내시경 전문의와 세포병리학자를 포함한 현장 시술팀에게 눈이 멀게 됩니다.
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췌장 고형 병변(PSL)의 내시경 초음파(EUS) 유도 FNA/FNB(미세침 흡인/미세침 생검)의 신속한 현장 평가(ROSE)는 진단 수율을 개선하는 것으로 나타났습니다.
EUS 수행 센터에서 ROSE의 가용성 및 성능은 가변적입니다.
수년에 걸쳐 인공 지능(AI) 기능이 발전함에 따라 텍사스 대학교 휴스턴 건강 과학 센터는 Haystac과 협력하여 머리맡에서 EUS FNA/FNB 샘플의 슬라이드를 분석하는 인공 지능 기반 독점 시스템을 개발하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단의 적합성 검출
기간: 시술 중
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이 연구의 주요 결과는 PSL의 EUS FNA/FNB 샘플이 진단에 적합한지 판단할 때 AI와 ROSE를 비교하는 방법을 결정하는 것입니다.
이것은 각 그룹의 백분율로 해석됩니다.
주요 연구 매개변수는 EUS FNA/FNB 샘플이 해석 및 진단에 적합한지 여부를 현장에서 결정하는 것입니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 진단 간의 정확도 비교
기간: 시술 중
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AI와 ROSE 예비 진단과 최종 병리 보고서 간의 정확도를 비교합니다. 예비 결과의 해석은 양성 대 악성 종양, 양성의 세엽 세포 대 관 세포, 악성 종양의 선암 대 신경 내분비 종양 대 기타의 범주로 나뉩니다. |
시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 21일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 7월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2028년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-21-0051
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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