대량 살상 무기에 노출된 환자의 의료 관리. (CBRNEObs)
2025년 9월 29일 업데이트: Stephane Bourassa, St. Justine's Hospital
화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발에 노출된 환자를 위한 급성 치료: 공격: 국제 다중심 관찰 연구를 위한 프로토콜
오염된 환경에서 의학적 반응을 측정하는 관찰 연구.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 지난 50년(즉: 1970-2020) 동안 화학적, 생물학적, 방사선학적, 핵, 폭발성(cbrne) 사건과 미래의 모든 cbrne 공격에 대한 의학적 반응을 평가하는 것을 목표로 진행 중인 다중 중심 관찰 연구입니다. 향후 15년(예: 2021-2036) 내에 발생할 수 있습니다.
참고로, 데이터 수집은 사이트에서 윤리 위원회(REB) 승인을 검토한 후 소급하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20740
- Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
-
-
-
-
-
Winchester, 영국, SO23 8UT
- CBRNE World Journal
-
-
Redhill
-
Surrey Quays, Redhill, 영국, RH1 5RH
- Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
-
-
-
-
-
Tokyo, 일본
- Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
-
Tokyo, 일본
- Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, 일본
- Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Prague
-
Prague, Prague, 체코, 10100
- University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1A0K2
- Royal Canadian Medical Corps
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3C 1K3
- École de Technologie Supérieure Université du Québec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V0C8
- Medical Intelligence CBRNE Inc.
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1K 2R1
- Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
-
-
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스
- Sorbonne University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 중인 인구에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
나. CBRNE 공격으로 의료 시설에 입원할 때까지 사건 현장에서 의료 추출하는 동안 참여 의료 시스템(예: 의료 시설의 의사, 간호사, 구급대원 및 기타 의료 전문가)의 지원이 필요한 최소 한 명의 사상자가 발생했습니다. 시설;
ii. 환자가 CBRNE 공격에 노출된 경우 자격이 있습니다.
iii. CBRNE 노출에 관한 의료 정보는 온라인 사례 보고서 양식(eCRF)을 작성할 목적으로 의료 전문가가 부분적일지라도 액세스할 수 있습니다.
iv. 참가자는 온라인 사례 보고서 양식을 영어로 작성할 수 있어야 합니다. 그리고
v. 각 의료 센터 참가자는 윤리 심의 위원회의 승인을 얻습니다.
제외 기준:
포함 기준에 대한 부정적인 응답은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
8
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
CBRNE 무기에 의해 피해를 입은 성인
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
CBRNE 무기에 의해 피해를 입은 유아
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
CBRNE 무기에 피해를 입은 여성
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
CBRNE 무기에 의해 피해를 입은 남성
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
CBRNE 무기에 의해 고통받는 노인
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
CBRNE 무기로 인한 만성 질환 진단
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
임상 개입을 수행하는 임상의(성인)
보호 및 오염 제거 역량을 통합하면서 임상 개입을 수행하는 임상의(성인).
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
이것은 임상의가 개입 및 절차를 수행하는 동안 환자에 대한 안전을 보장해야 하는 경우입니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
|
직무상 부상을 입은 임상의(성인)
연구 중인 인구의 일부에는 CBRNE 공격의 영향을 받고 의료 시스템의 개입이 필요한 모든 개인이 포함됩니다.
이는 보호 및 오염 제거 실패로 인해 오염된 환자에게 개입하는 동안 임상의가 CBRNE 무기에 의해 피해를 입는 경우입니다.
|
급성 환경(사고 현장에서 응급실의 청정 구역에 입원할 때까지)에서 CBRNE(Chemical, Biological, Radiological, Nuclear, Explosive) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 수행된 모든 임상 개입 또는 그 등가(예: 걷기 클리닉).
임상 개입의 상호 관련된 역량으로서, 급성 상황(사고 현장에서 입원까지)에서 화학, 생물학, 방사선, 핵, 폭발(CBRNE) 무기 중 적어도 하나에 의해 가해진 환자에게 적용되는 모든 보호 절차 및 역량 응급실 또는 그와 동등한 클린존(예: 워킹 클리닉)으로 이동합니다.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
임상 개입 및 보호의 상호 관련된 역량으로서, 급성 환경(사고 현장에서 환자의/ 응급실 또는 그에 상응하는 청정 구역(예: 보행 클리닉)에 입원.
임상의와 관련하여 보호는 그/그녀 자신의 안전과 그녀/그가 폐쇄/접촉한 환자를 위해 함축되어 있습니다.
이 중요한 단계는 일반적으로 환자가 응급실이나 그와 동등한 청정 구역으로 이송되기 전에 예상됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 및 위치
기간: 환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
세계보건기구의 의료지침을 지체 없이 적용한 환자의 비율
|
환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 추출/대피 중에 적용되는 효율적인 보호 조치로 인해 오염이 통제되고 있습니다.
기간: 환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
효율적인 WHO의 보호 조치가 적용되어 의료 적출 중 건강 상태가 안정적으로 유지된 환자의 비율
|
환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
|
의료 이송/대피 시 적용되는 효율적인 오염 제거 조치로 인해 오염이 통제되고 있습니다.
기간: 환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
효율적인 WHO의 오염 제거 조치가 적용되어 의료 적출 중 건강 상태가 안정적으로 유지된 환자의 비율
|
환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
|
보호 수단의 손상으로 인한 환자의 건강 상태 악화
기간: 환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
WHO의 보호 조치(예: 마스크, 보호복, 장갑, 부츠 등)의 오용으로 인해 의료 적출 중 건강 상태가 악화된 환자의 비율.
|
환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
|
오염 제거 수단의 손상으로 인한 환자의 건강 상태 악화
기간: 환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
WHO의 오염 제거 조치(예: 즉각적인(대략) 또는/및 철저한(전문적인))의 오용으로 인해 의료 적출 중 건강 상태가 악화된 환자의 비율.
|
환자가 병원 응급실에 입원할 때(예: 의료 추출/후송 종료 지점).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephane Bourassa, Ste-Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2036년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2036년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-2561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 단계에서 우리는 계획이 있습니다.
그러나 연구를 추구하기 위해서는 해당 문제가 적시에 해결되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .