このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大量破壊兵器にさらされた患者の医学的管理。 (CBRNEObs)

2025年9月29日 更新者：Stephane Bourassa、St. Justine's Hospital

化学物質、生物、放射線、核、爆発物にさらされた患者のための緊急治療: 攻撃: 国際的な多中心的観察研究のためのプロトコル

汚染された環境での医療反応を測定する観察研究。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、過去 50 年間 (つまり、1970 年から 2020 年) の化学、生物、放射線、核、爆発 (cbrne) 事象に対する医学的反応、および将来の cbrne 攻撃における医学的反応を評価することを目的とした進行中の多中心的な観察研究です。今後 15 年以内 (つまり、2021 年から 2036 年) に発生する可能性があります。 注目すべきは、データ収集は遡及的に実行され、サイトが倫理委員会 (REB) の承認を確認した後です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • College Park、Maryland、アメリカ、20740
        • Director, Unconventional Weapons & Technology Division, National Consortium for the Study of Terrorism and Responses to Terrorism University of Maryland
  • イギリス
      • Winchester、イギリス、SO23 8UT
        • CBRNE World Journal
    • Redhill
      • Surrey Quays、Redhill、イギリス、RH1 5RH
        • Surrey and Sussex Healthcare NHS Trust
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1A0K2
        • Royal Canadian Medical Corps
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Research Center of the CHU St-Justine, University of Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3C 1K3
        • École de Technologie Supérieure Université du Québec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V0C8
        • Medical Intelligence CBRNE Inc.
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Research Centre, Quebec Heart and Lung Institute, Laval University
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1K 2R1
        • Biomedical Telematics Laboratory Platform of the Quebec Respiratory Health Research Network
  • チェコ
    • Prague
      • Prague、Prague、チェコ、10100
        • University of Finance and Administration Department of Criminology and Forensic Disciplines
  • フランス
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス
        • Sorbonne University
  • 日本
      • Tokyo、日本
        • Department of Critical care, Miyagi Children's Hospital
      • Tokyo、日本
        • Department of Disaster Medical Management, The University of Tokyo Hospital
    • Shinjuku-ku
      • Tokyo、Shinjuku-ku、日本
        • Tokyo Women's Medical University, Department of Intensive Care Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象の人口には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。

説明

包含基準:

私。 CBRNE 攻撃により、医療施設に入院するまでの現場からの医療救出中に、参加している医療システム (例: 医療施設の医師、看護師、救急隊員、その他の医療専門家) の支援を必要とする少なくとも 1 人の死傷者が発生しました。施設;

ii. CBRNE攻撃にさらされた患者は適格です。

iii. CBRNE 暴露に関する医療情報は、たとえ部分的であっても、オンライン症例報告フォーム (eCRF) に記入する目的で、医療専門家がアクセスできます。

iv。参加者は、オンライン症例報告フォームに英語で記入できる必要があります。と

v. 各医療センターの参加者は、倫理審査委員会の承認を得ます。

除外基準:

包含基準のいずれかに対する否定的な応答は、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
大人が CBRNE 兵器によって被害を受けた
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
CBRNE 兵器によって被害を受けた幼児
調査中の人口の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
CBRNE 兵器によって被害を受けた女性
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
CBRNE 兵器によって負傷した男性
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
CBRNE兵器による高齢者の被害
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
CBRNE兵器による慢性疾患と診断されている
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
臨床的介入を行う臨床医（成人）
保護と除染の能力を統合しながら臨床介入を行う臨床医（成人）。 調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。 これは、臨床医が介入や処置を行っている間、患者に対する安全を確保する必要がある場合です。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。
業務上負傷した医師（成人）
調査中の母集団の一部には、CBRNE 攻撃の影響を受け、医療システムの介入が必要な個人が含まれます。 これは、保護と除染の失敗により、臨床医が汚染された患者に介入しているときに CBRNE 兵器の被害を受けた場合です。
手順：急性環境（汚染された環境）で実施される臨床介入
化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に与えられた臨床的介入。同等 (すなわち: ウォーキング クリニック)。
手順：保護（医師と患者）
臨床的介入の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物（CBRNE）兵器の少なくとも1つによって急性環境（事件現場から患者の入院まで）によって被害を受けた患者に適用される保護手順および能力緊急治療室またはそれに相当するもの (つまり、ウォーキング クリニック) のクリーン ゾーンに移動します。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています.
手順：除染（臨床医と患者）
臨床的介入と保護の相互に関連する能力として、化学兵器、生物兵器、放射線兵器、核兵器、爆発物 (CBRNE) 兵器の少なくとも 1 つによって患者に適用される除染手順と機能は、急性環境 (事件現場から彼の病院まで) で適用されます。緊急治療室のクリーン ゾーンまたはそれに相当する施設 (例: ウォーキング クリニック) への入院。 臨床医に関しては、保護は彼/彼女自身の安全と、彼女/彼が親密/接触していた患者のために暗示されています. この重要なステップは、通常、患者が緊急治療室またはそれに相当する清潔な場所に移動する前に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入と場所
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
世界保健機関の医療ガイドラインが遅滞なく適用された患者の割合（つまり、医療摘出/避難中）
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療用の抽出/避難中に適用される効率的な保護手段により、汚染は制御されています
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
効果的なWHOの保護措置が適用されたために、医学的摘出中に健康状態が安定していた患者の割合
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
医療用抽出/避難中に適用される効率的な除染措置による制御下の汚染
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
効果的なWHOの除染措置が適用されたために、医療摘出中に健康状態が安定していた患者の割合
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
保護手段の侵害による患者の健康状態の悪化
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
WHO の保護手段 (マスク、スーツ、手袋、ブーツなど) の誤用により、医療摘出中に健康状態が悪化した患者の割合。
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
除染手段の不備による患者の健康状態の悪化
時間枠：病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。
WHO の除染措置 (例: 即時 (大まかに) または完全 (専門的なもの)) の誤用により、医学的摘出中に健康状態が悪化した患者の割合。
病院の緊急治療室での患者の入院時 (すなわち: 医療摘出/避難の終点)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
St. Justine's Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Maryland, College Park
Tokyo Women's Medical University
Tokyo University
Sorbonne University
Quebec Heart and Lung Institute, Quebec City, Canada
Medical Intelligence CBRNE inc.; Quebec City, Canada
Department of Intensive Care Medicine, Tokyo, Japan
Centre for Defence and Security Studies, University of Manitoba, Winnipeg, Canada
Biomedical Telematics Laboratory, Quebec Respiratory Health Research Network, Sherbrooke, Canada

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Stephane Bourassa、Ste-Justine's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2036年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2036年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020-2561

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この段階では、計画はありません。 しかし、研究を進めるためには、その問題はやがて解決される必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理