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허혈성 뇌졸중 및 미세출혈 환자의 항혈전제 사용 (AIM-2)

2026년 7월 28일 업데이트: Xijing Hospital
뇌 미세출혈이 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 예후에 대한 다양한 항혈전제의 효과를 관찰합니다. 그리고 이러한 환자의 예후를 정확하게 예측하는 데 사용할 수 있는 혈청학적 마커를 탐색하기 위해 단백질체학 방법과 추가로 결합됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뇌 미세출혈(CMB)은 뇌의 미세혈관 병변에 의해 발생하며, 이는 미세혈관 손상 후 헤모시데린의 무증상 침착입니다. 항혈전제는 허혈성 뇌졸중 환자의 2차 예방에 널리 사용된다. 연구에 따르면 항혈전제는 뇌 미세출혈이 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 두개내 출혈 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자들에게 효과적이고 안전한 항혈전 요법을 수행하는 방법은 아직 명확하지 않습니다.

우리는 두 가지 측면에서 연구할 것입니다. 1) 다양한 항혈전제를 사용한 후 1년이 지난 허혈성 뇌졸중 환자에서 CMB의 예후와 진행을 관찰하기 위해 코호트 등록 연구를 설계했습니다. 2) CMB가 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 혈청 단백질 마커를 스크리닝하기 위해 데이터 독립적 획득 정량적 프로테오믹스(DIA 정량적 프로테오믹스)를 사용할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Hanzhong, 중국
        • 모병
        • Hanzhong People's Hospital
        • 연락하다:
          • Chunrui Zhang
      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • 연락하다:
          • Bei Zhang
      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • Gaoling District Hospital
        • 연락하다:
          • Ning Min
      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
        • 연락하다:
          • Chaofeng Zhang
      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • Tangdu Hospital
        • 연락하다:
          • Wei Zhang
      • Xi'an, 중국
        • 모병
        • 986 Hospital
        • 연락하다:
          • Liyi Chi
      • Xianyang, 중국
        • 모병
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • 연락하다:
          • Feng Fu
      • Xianyang, 중국
        • 모병
        • The First People's Hospital of Xianyang
        • 연락하다:
          • Liping Yu
      • Xianyang, 중국
        • 모병
        • Xian Yang Central Hospital
        • 연락하다:
          • Jun Wu
      • Yan’an, 중국
        • 모병
        • Yan'an People's Hospital
        • 연락하다:
          • Baiya Fan
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, 중국, 725000
        • 모병
        • Ankang Central Hospital
        • 연락하다:
          • Xiai Yang, MD
        • 수석 연구원:
          • Xiai Yang, MD
      • Hanzhong, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • 3201 Hospital
        • 연락하다:
          • Hua Li
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Ya'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Yan'an University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
          • Yidong Xue
      • Yunlin, Shaanxi, 중국, 719000
        • 모병
        • Yulin No.2 Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaocheng Wang, MD
        • 수석 연구원:
          • Xiaocheng Wang, MD
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xi'an Gaoxin Hospital
        • 연락하다:
          • Yi Jia
          • 전화번호: 13659283392

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리가 관찰한 모집단은 새로운 뇌경색으로 입원한 환자이며 포함 기준(제외 기준 없음)을 충족했습니다. 연속 참가자 샘플링 방법은 포함된 모집단을 수집하는 데 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자;
  2. 연령 ≥ 40세;
  3. 발병 시간 ≤ 3개월;
  4. 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 증상이 있는 두개내출혈 환자;
  2. 출혈 병변 > 10mm가 SWI에서 발견되었습니다.
  3. 혈관 기형, 종양, 농양 또는 기타 주요 비허혈성 뇌 질환이 있었고;
  4. 항혈전제 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
  5. 심각한 전신 질환;
  6. 정보에 입각한 동의 서명을 거부하거나 규정을 제대로 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 미세출혈 증가
기간: 발병 후 1년
항혈전제 치료 1년 후 증가한 뇌 미세출혈 수. 미세 출혈의 수는 MR-SWI에 의해 감지됩니다.
발병 후 1년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 재발률
기간: 발병 후 1년
허혈성 뇌졸중의 재발률
발병 후 1년
뇌출혈의 발병률
기간: 발병 후 1년
발병 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Xijing Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Ankang Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • XJLL-KY20212114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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