허혈성 뇌졸중 및 미세출혈 환자의 항혈전제 사용 (AIM-2)
2025년 7월 20일 업데이트: Xijing Hospital
뇌 미세출혈이 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 예후에 대한 다양한 항혈전제의 효과를 관찰합니다.
그리고 이러한 환자의 예후를 정확하게 예측하는 데 사용할 수 있는 혈청학적 마커를 탐색하기 위해 단백질체학 방법과 추가로 결합됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 미세출혈(CMB)은 뇌의 미세혈관 병변에 의해 발생하며, 이는 미세혈관 손상 후 헤모시데린의 무증상 침착입니다. 항혈전제는 허혈성 뇌졸중 환자의 2차 예방에 널리 사용된다. 연구에 따르면 항혈전제는 뇌 미세출혈이 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 두개내 출혈 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자들에게 효과적이고 안전한 항혈전 요법을 수행하는 방법은 아직 명확하지 않습니다.
우리는 두 가지 측면에서 연구할 것입니다. 1) 다양한 항혈전제를 사용한 후 1년이 지난 허혈성 뇌졸중 환자에서 CMB의 예후와 진행을 관찰하기 위해 코호트 등록 연구를 설계했습니다. 2) CMB가 있는 허혈성 뇌졸중 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 혈청 단백질 마커를 스크리닝하기 위해 데이터 독립적 획득 정량적 프로테오믹스(DIA 정량적 프로테오믹스)를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Yang, Ph.D
- 전화번호: 86-029-84771319
- 이메일: fyangx@fmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wen Jiang, Ph.D
- 전화번호: 86-029-84771319
- 이메일: jiangwen@fmmu.edu.cn
연구 장소
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Hanzhong, 중국
- 모병
- Hanzhong People's Hospital
-
연락하다:
- Chunrui Zhang
-
Xi'AN, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
연락하다:
- Bei Zhang
-
Xi'An, 중국
- 모병
- 986 Hospital
-
연락하다:
- Liyi Chi
-
Xi'an, 중국
- 모병
- Gaoling District Hospital
-
연락하다:
- Ning Min
-
Xi'an, 중국
- 모병
- Gem Flower Xi'an Changqing Staff Hospital
-
연락하다:
- Chaofeng Zhang
-
Xi'an, 중국
- 모병
- Tangdu Hospital
-
연락하다:
- Wei Zhang
-
Xianyang, 중국
- 모병
- No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industry
-
연락하다:
- Feng Fu
-
Xianyang, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Xianyang
-
연락하다:
- Liping Yu
-
Xianyang, 중국
- 모병
- Xian Yang Central Hospital
-
연락하다:
- Jun Wu
-
Yan'an, 중국
- 모병
- Yan'an People's Hospital
-
연락하다:
- Baiya Fan
-
-
Shaanxi
-
Ankang, Shaanxi, 중국, 725000
- 모병
- Ankang Central Hospital
-
연락하다:
- Xiai Yang, MD
-
수석 연구원:
- Xiai Yang, MD
-
Hanzhong, Shaanxi, 중국
- 모병
- 3201 Hospital
-
연락하다:
- Hua Li
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
연락하다:
- Fang Yang, PhD
- 전화번호: 86-029-84771319
- 이메일: fyangx@fmmu.edu.cn
-
연락하다:
- Wen Jiang, PhD
- 전화번호: 86-029-84771319
- 이메일: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
Ya'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
연락하다:
- Yidong Xue
-
Yunlin, Shaanxi, 중국, 719000
- 모병
- Yulin No.2 Hospital
-
연락하다:
- Xiaocheng Wang, MD
-
수석 연구원:
- Xiaocheng Wang, MD
-
-
Shannxi
-
Xi'AN, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
연락하다:
- Yi Jia
- 전화번호: 13659283392
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리가 관찰한 모집단은 새로운 뇌경색으로 입원한 환자이며 포함 기준(제외 기준 없음)을 충족했습니다.
연속 참가자 샘플링 방법은 포함된 모집단을 수집하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자;
- 연령 ≥ 40세;
- 발병 시간 ≤ 3개월;
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 두개내출혈 환자;
- 출혈 병변 > 10mm가 SWI에서 발견되었습니다.
- 혈관 기형, 종양, 농양 또는 기타 주요 비허혈성 뇌 질환이 있었고;
- 항혈전제 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 심각한 전신 질환;
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부하거나 규정을 제대로 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 미세출혈 증가
기간: 발병 후 1년
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항혈전제 치료 1년 후 증가한 뇌 미세출혈 수.
미세 출혈의 수는 MR-SWI에 의해 감지됩니다.
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발병 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 재발률
기간: 발병 후 1년
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허혈성 뇌졸중의 재발률
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발병 후 1년
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뇌출혈의 발병률
기간: 발병 후 1년
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발병 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wen Jiang, Ph.D, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lau KK, Lovelock CE, Li L, Simoni M, Gutnikov S, Kuker W, Mak HKF, Rothwell PM. Antiplatelet Treatment After Transient Ischemic Attack and Ischemic Stroke in Patients With Cerebral Microbleeds in 2 Large Cohorts and an Updated Systematic Review. Stroke. 2018 Jun;49(6):1434-1442. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020104. Epub 2018 May 10.
- Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, Wardlaw J. Spontaneous brain microbleeds: systematic review, subgroup analyses and standards for study design and reporting. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):1988-2003. doi: 10.1093/brain/awl387. Epub 2007 Feb 24.
- Nandigam RN, Viswanathan A, Delgado P, Skehan ME, Smith EE, Rosand J, Greenberg SM, Dickerson BC. MR imaging detection of cerebral microbleeds: effect of susceptibility-weighted imaging, section thickness, and field strength. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):338-43. doi: 10.3174/ajnr.A1355. Epub 2008 Nov 11.
- Vernooij MW, Haag MD, van der Lugt A, Hofman A, Krestin GP, Stricker BH, Breteler MM. Use of antithrombotic drugs and the presence of cerebral microbleeds: the Rotterdam Scan Study. Arch Neurol. 2009 Jun;66(6):714-20. doi: 10.1001/archneurol.2009.42. Epub 2009 Apr 13.
- Liu S, Li C. Antiplatelet Drug Use and Cerebral Microbleeds: A Meta-analysis of Published Studies. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Oct;24(10):2236-44. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.05.022. Epub 2015 Aug 10.
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- Wilson D, Ambler G, Shakeshaft C, Brown MM, Charidimou A, Al-Shahi Salman R, Lip GYH, Cohen H, Banerjee G, Houlden H, White MJ, Yousry TA, Harkness K, Flossmann E, Smyth N, Shaw LJ, Warburton E, Muir KW, Jager HR, Werring DJ; CROMIS-2 collaborators. Cerebral microbleeds and intracranial haemorrhage risk in patients anticoagulated for atrial fibrillation after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CROMIS-2): a multicentre observational cohort study. Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):539-547. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30145-5. Epub 2018 May 16.
- Shoamanesh A, Hart RG, Connolly SJ, Kasner SE, Smith EE, Marti-Fabregas J, Liu YY, Uchiyama S, Mikulik R, Veltkamp R, O'Donnell MJ, Ntaios G, Muir KW, Field TS, Santo GC, Olavarria V, Mundl H, Lutsep H, Berkowitz SD, Sharma M. Microbleeds and the Effect of Anticoagulation in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: An Exploratory Analysis of the NAVIGATE ESUS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jan 1;78(1):11-20. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.3836.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XJLL-KY20212114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
항혈전제에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; RTI International초대로 등록