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Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)

2021년 9월 8일 업데이트: Andreas Nilsson, Ostergotland County Council, Sweden

Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety

Endoscopic procedures for biliary strictures, stenting or drainage (ERCP) and ultrasonic imaging or biopsies (EUS) are performed under sedation or anesthesia. The main purpose of the study is to evaluate aspects of procedure treatability and patients´ quality of recovery.

연구 개요

상태

모병

정황

내시경 수술 절차

상세 설명

The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.

Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.

Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Andreas Nilsson, PhD
전화번호: +46(0)704417975
이메일: andreas.nilsson@regionostergotland.se

연구 연락처 백업

이름: Sara Lyckner, PhD-stud
이메일: sara.lyckner@regionsormland.se

연구 장소

스웨덴
- Östergötland
  - Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
    - 모병
    - University Hospital of Linkoping
    - 연락하다:
      
      Andreas Nilsson, PhD
      
      전화번호: +46(0)704417975
      
      이메일: andreas.nilsson@regionostergotland.se
    - 연락하다:
      
      Sara Lyckner, PhD-stud
      
      이메일: sara.lyckner@regionsormland.se

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients (≥18 years) scheduled for ERCP or/and EUS

설명

Inclusion Criteria:

Adult patients (≥18 years)
Patients cheduled for ERCP or/and EUS
Patients who have given their informed and written concent to participate

Exclusion Criteria:

Patients with

confusion
dementia
communication problems.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 기간: Baseline (Day 0)	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Baseline (Day 0)
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 기간: Day 1	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Day 1
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 기간: Day 5	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Day 5

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version) 기간: Before procedure (Day 0)	Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad	Before procedure (Day 0)
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure 기간: From start of procedure to the end of it (Day 0)	Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance	From start of procedure to the end of it (Day 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ostergotland County Council, Sweden

수사관

연구 의자: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)