유방암에 걸릴 위험이 높은 여성의 유방암을 식별하고 배제하는 데 있어서 유방의 자기공명영상(MRI)에 대한 분자유방영상(MBI)의 비교 성능
2026년 10월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
To evaluate the diagnostic performance of Tc99m sestamibi (MBI) compared to breast MRI in women who are at high risk for developing breast cancer.
To assess the relationship of tumor size, histologic subtype and location of lesion and how it affects lesion conspicuity and sensitivity in MBI detected cancers.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Primary Objective:
-To compare the diagnostic performance of Molecular Breast Imaging (MBI) to breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) in women who are at high risk of developing breast cancer.
Secondary Objectives:
- To evaluate the sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) of MBI compared to breast MRI in women who are at high risk of developing breast cancer.
- To assess patient preference for the two examinations by conducting a post examination survey and follow up questionnaire (see addendum).
- To assess the relationship of tumor size, histologic subtype and location of lesion with lesion conspicuity (mild, moderate, marked uptake compared to background activity) according to MBI lexicon [1].
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Beatriz Adrada
- 전화번호: (713) 792-2709
- 이메일: beatriz.adrada@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Beatriz Adrada, MD
-
연락하다:
- Beatriz Adrada
- 전화번호: 713-792-2709
- 이메일: beatriz.adrada@mdanderson.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- The subjects to be studied will include female patients ages 18 and older of any race, identified as carrying an elevated risk for breast cancer referred to MDACC.
- High risk may be defined as having a calculated lifetime risk >20%, histopathology of lobular neoplasia or atypical ductal hyperplasia, atypia NOS or a genetic mutation known to predispose the patient to breast cancer.
- Subject who are scheduled for a Breast MRI who are willing to participate fully in all aspects of the study including completing both a Breast MRI & MBI screening exam within a two-week time window, a biopsy of any positive findings and complete a post examination survey. Consent for the enrollment may be obtained upon scheduling the MRI examination. For non-English speakers, a language interpreter will assist in translation.
- Written consent will be obtained from all participants to obtain MBI of the breasts and biopsy as indicated, based on findings. All participants will be asked to provide a post examination survey of their experience with both tests.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are pregnant will be excluded as MBI exam involves injection of radioactive tracer
- contrast enhanced MRI involves gadolinium injection, both of which are contraindicated during pregnancy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Tc99m sestamibi
MBI uses an injection of a small amount of radioactive material called technetium99m (Tc99m) sestamibi |
Given by IV |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유방암 발병 위험이 높은 여성에서 유방 자기공명영상(MRI)에 대한 분자유방영상(MBI)의 진단 성능 확립
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Beatriz Adrada, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-0927
- NCI-2021-09605 (기타 식별자: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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