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유방암에 걸릴 위험이 높은 여성의 유방암을 식별하고 배제하는 데 있어서 유방의 자기공명영상(MRI)에 대한 분자유방영상(MBI)의 비교 성능

2024년 5월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

유방암 발병 위험이 높은 여성에서 유방 MRI와 비교하여 Tc99m sestamibi(MBI)의 진단 성능을 평가합니다.

종양 크기, 조직학적 하위 유형 및 병변 위치의 관계를 평가하고 MBI에서 발견된 암에서 병변 선명도 및 민감도에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

-유방암 발병 위험이 높은 여성에서 분자 유방 영상(MBI)과 유방 자기공명영상(MRI)의 진단 성능을 비교합니다.

보조 목표:

  • 유방암 발병 위험이 높은 여성의 유방 MRI와 비교하여 MBI의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 평가합니다.
  • 검사 후 설문 조사 및 후속 설문 조사를 수행하여 두 가지 검사에 대한 환자의 선호도를 평가합니다(부록 참조).
  • MBI 사전[1]에 따라 종양 크기, 조직학적 하위 유형 및 병변 선명도(배경 활동과 비교하여 경증, 중등도, 현저한 흡수)와 병변의 위치의 관계를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hannah L Chung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 대상에는 MDACC라고 하는 유방암 위험이 높은 것으로 확인된 모든 인종의 18세 이상의 여성 환자가 포함됩니다.
  • 높은 위험은 계산된 평생 위험 >20%, 소엽 신생물 또는 비정형 관 과형성의 조직병리학, 이형성 NOS 또는 환자를 유방암에 걸리게 하는 것으로 알려진 유전적 돌연변이를 갖는 것으로 정의될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신한 피험자는 MBI 검사에 방사성 추적자 주입이 포함되므로 제외됩니다.
  • 조영증강 MRI는 가돌리늄 주사를 포함하며 둘 다 임신 중에 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tc99m 세스타미비
MBI는 테크네튬99m(Tc99m) 세스타미비라는 소량의 방사성 물질을 주입하는 방법을 사용합니다.
의약품: Tc99m 세스타미비
IV에 의해 주어진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 발병 위험이 높은 여성에서 유방 자기공명영상(MRI)에 대한 분자유방영상(MBI)의 진단 성능 확립
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Tanya Moseley, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0927
  • NCI-2021-09605 (기타 식별자: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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