광범위한 병기 소세포폐암에 대한 심각한 부작용 바이오마커 조사 (BECOME)
2024년 7월 31일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Atezolizumab + Etoposide 및 백금 기반 화학 요법으로 치료한 광범위한 병기 소세포 폐암에 대한 심각한 부작용 바이오마커 조사
임상시험의 목적은 광범위한 단계의 소세포폐암에서 1차 치료로서 Atezolizumab + etoposide 및 백금 기반 화학요법의 심각한 부작용을 예측하기 위한 몇 가지 바이오마커를 찾는 것입니다.
주로 치료 후 환자의 이상 증상을 관찰합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 폐암에서 면역관문억제제 단독요법 또는 백금기반 화학요법의 부작용을 예측하기 위한 일부 바이오마커를 찾는 것입니다.
1단계: 면역관문억제제 단독요법 또는 백금 기반 화학요법과 함께 치료받은 모든 폐암 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
2단계: 모든 부작용은 주요 조사관에 의해 평가되었습니다. 3단계: 추가 분석을 위해 모든 혈액 및 FFPE 샘플을 수집했습니다. 4단계: 부작용과 유전자 프로필 간의 상관관계를 분석했습니다. 4단계: 예측 모델은 AI로 구성되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
12000
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: 7+861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Nong Yang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: yangnong0217@163.com
연구 장소
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +86 731 89762323
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
Atezolizumab + Etoposide 및 백금 기반 화학 요법으로 치료한 광범위 병기 소세포폐암
설명
포함 기준:
- 18, 아테졸리주맙 + 에토포사이드 및 백금 기반 화학요법으로 치료된 조직병리학으로 확인된 광범위 병기 소세포폐암
제외 기준:
- 화학 요법의 금기 환자 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 A: 화학요법과 면역 체크포인트 억제제
화학요법과 면역관문억제제를 함께 투여한 폐암 환자.
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Atezolizumab(1200mg) ivgtt, 21일마다 또는 pembrolizumab, 200mg ivgtt, 21일마다 등 Pemetrexed, 500mg/m2, ivgtt, 21일마다
다른 이름들:
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실험적: 코호트 B: 면역 체크포인트 억제제 단독요법
면역관문억제제 단독요법으로 치료받은 폐암 환자.
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아테졸리주맙(1200mg) ivgtt, 21일마다 또는 펨브롤리주맙, 200mg ivgtt, 21일마다 등.
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실험적: 코호트 C: 화학요법 그룹.
화학요법으로 치료받은 폐암 환자.
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Pemetrexed, 500mg/m2, ivgtt, 21일마다 등.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)과 유전자 프로필 간의 상관관계
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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부작용(AE)과 유전자 프로필 간의 상관관계
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE 5.0에 따른 부작용(AE) 비율
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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CTCAE 5.0에 따른 부작용(AE) 비율
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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부작용(AE)과 생존 결과 사이의 상관관계
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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부작용(AE)과 생존 결과 사이의 상관관계
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20210913
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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