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노인병 치료에서 노인 학대에 대한 대응: 교육적 개입 (REAGERA edu)

2024년 12월 13일 업데이트: Johanna Simmons, Region Östergötland

의료 서비스 제공자를 위한 노인 간호 교육 개입에서 노인 학대에 대한 대응: 비무작위 계단형 쐐기 시험.

노인 학대의 유병률은 국제 연구에서 10-15% 사이로 보고되었습니다. 노인 학대에는 신체적, 정서적, 성적 및 재정적 학대와 방임이 모두 포함될 수 있으며 이는 성인 자녀와 친밀한 파트너를 포함하여 전문가와 가족 구성원 모두의 손에서 발생합니다. 노인 학대는 심리적 질병, 장애, 입원 증가, 응급실 사용 및 요양 시설 입소와 관련이 있습니다. 그러나 노인 학대는 의료 서비스 제공자에게 알려지지 않은 경우가 많습니다. 노인들은 학대 사실을 밝히는 것을 주저하고 의료 서비스 제공자들은 종종 질문하기를 꺼립니다.

이 연구에서는 의료 전문가를 위한 노인 학대에 대한 대화형 교육 모델을 테스트할 것입니다. 모델은 이론 강의, 환자와의 만남을 보여주는 짧은 영화, 그룹 토론 및 참여형 연극의 한 형태인 포럼 연극으로 구성됩니다. 그룹 토론과 포럼 플레이 모두 사례 시나리오를 초석으로 사용합니다.

검증된 설문지 REAGERA-P는 자가 보고 측정에 사용됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구에 대한 자세한 설명은 업로드된 연구 프로토콜을 참조하십시오.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
554

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Eksjö, 스웨덴
        • Region Jönköpings län
      • Jönköping, 스웨덴
        • Region Jönköpings län
      • Linköping, 스웨덴
        • Region Östergötland
      • Norrköping, 스웨덴
        • Region Östergötland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시험에 참여하는 클리닉 중 한 곳의 직원
  • 업무는 적어도 파트타임으로 직접 환자와 접촉하는 것을 포함합니다.
  • 교육 세션 참여

제외 기준:

  • 행정 업무만 가능하며 환자와 직접 접촉하지 않음
  • 교육 세션에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 교육
교육적 중재를 받은 참여자
다른: 교육
환자의 노인 학대 사례를 식별하고 관리하는 방법에 대한 의료 전문가 교육
간섭 없음: 대기자 명단
여전히 개입 부문으로 넘어가기 위해 대기 중인 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 REAGERA-P에 보고된 바와 같이 남용에 대한 질문에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
노인 환자에게 학대 경험에 대해 묻는 자가 보고 측정. 이분법적 가치(지난 6개월 동안 질문한 적이 있음)와 참가자가 지난 6개월 동안 학대에 대해 환자에게 얼마나 자주 질문했는지 보고하는 빈도 측정(0에서 10까지의 척도)으로 측정됩니다. 이상)
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 REAGERA-P에 보고된 바와 같이, 노인 학대에 대한 인식과 피해자 식별에 대한 책임감에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(2번), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
  1. 노인학대에 대한 인식 부족이 피해자를 식별하는 데 장애가 된다고 스스로 보고했습니다.
  2. 학대에 대한 질문에 대한 스스로 보고한 책임감(자신의 책임, 전문가의 책임, 의료 서비스 책임)
기준선, 개입 직후(2번), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
설문지 REAGERA-P에 보고된 바와 같이 환자와 접촉하는 학대에 대한 인식 수준에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 또는 12개월 후속 조치(클러스터마다 다름)
학대 지표가 있는 환자 사례("Vignette") 및 참가자가 학대에 대해 환자에게 질문했을 것이라고 생각하는 경우 참가자가 직접 보고
기준선, 6개월 또는 12개월 후속 조치(클러스터마다 다름)
REAGERA-P에서 보고된 바와 같이 남용에 대해 질문할 수 있는 인지 능력에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
  1. 노인 학대에 대한 질문에 대한 자가 보고 자기효능감.
  2. 질문을 하는 것이 a) 환자의 부정적인 반응으로 이어질 것이라고 우려하는 자가 보고된 원인 b) 환자-제공자 관계에 부정적인 영향
기준선, 개입 직후, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
REAGERA-P에서 보고된 바와 같이 노인 학대 사례를 관리하기 위한 인식된 준비와 관련된 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 개입 직후(1번과 2번), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
  1. 노인 학대 사례를 관리하기 위한 자가 보고 자기효능감.
  2. 환자에게 좋은 후속 조치를 제공할 수 없다는 우려에 대한 자가 보고 원인.
  3. 자기보고 동료 지원, 즉 노인 학대 사례를 관리할 때 필요한 경우 도움을 요청할 동료를 아는 것.
  4. 적절한 문서화 루틴에 대한 자가 보고 지식
  5. 사법 문제에 대한 자기보고 지식
기준선, 개입 직후(1번과 2번), 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
REAGERA-P에서 보고된 바와 같이, 학대에 노출된 노인을 돌보기 위한 클리닉의 준비 상태에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

다음에 대한 자가 보고 평가:

  1. 진료소의 노인학대 사례 관리 루틴
  2. 노인학대 피해자를 돌보기 위한 진료소와 사회에서의 준비.
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록에 보고된 대로 연구에 포함된 클리닉에서 확인된 노인 학대 피해자 수에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
지난 6개월 동안 학대 피해자로 확인된 각 클리닉에서 치료받은 노인 환자 수를 계산하는 의료 기록의 익명 데이터
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
설문지 REAGERA-P에 보고된 바와 같이 적절한 후속 조치와 관련된 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
확인된 노인 학대 사례가 적절한 후속 조치를 받았다고 보고한 응답자의 빈도
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
설문지 REAGERA-P에 보고된 바와 같이, 노인 학대에 대한 질문에 대한 자가 보고 주저에 관한 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
노인 학대가 의심되지만 질문을 자제하는 응답자의 빈도
기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
설문지 REAGERA-P에 보고된 변경된 관행의 정도
기간: 6개월 추적
교육 개입의 결과로 작업 관행을 변경했다고 참가자가 직접 보고하는 빈도
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Region Östergötland

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Linkoeping University
Region Jönköping County
Kamprad Family Foundation
Linnaeus University
Medical Research Council of Southeast Sweden

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 16일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 18일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RÖ-786

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 결과의 기초가 되는 익명의 참가자 데이터를 제공할 계획입니다. 그러나 우리는 여전히 데이터 공유에 관한 스폰서의 최종 지침을 기다리고 있으며, 새 지침이 데이터 공유를 금지하는 경우에는 공유하지 않을 것입니다.

IPD 공유 기간

간행물과 함께 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청이 있는 경우 연구원이 제공하거나 공개 보관소에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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