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10/7 HIIT 충격 주기 연구: 7일 동안 10회 HIIT 세션의 효과 (THESIS)

2024년 1월 30일 업데이트: Nils Haller, PhD, University of Salzburg

10/7 HIIT 충격 주기 연구: 지구력 훈련을 받은 운동선수의 지구력 성능, 웰빙, 스트레스 및 회복에 대한 7일 고강도 인터벌 훈련 충격 마이크로사이클의 효과 - 무작위 통제 시험

훈련된 운동선수의 지구력 성능, 웰빙, 건강, 스트레스 및 회복에 대한 7일 충격 마이크로사이클 내에서 10가지 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 두 가지 버전의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

36명의 훈련된 지구력 운동 선수가 모집되어 "높은 볼륨(HIIT-HV)" 그룹, "낮은 볼륨(HIIT-LV)" 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 30일 동안 7일간의 훈련 개입 전(9일), 도중(7일), 후(14일)에 모니터링됩니다. 두 중재 그룹의 참가자는 HIIT-HV 전용 저강도 훈련 30분을 추가로 7일 이내에 10개의 HIIT 세션을 완료하게 됩니다. HIIT 세션은 유산소 HIIT로 구성됩니다. 즉, 최대 심박수의 90-95%에서 5x4분 사이에 2.5분의 활성 회복 기간이 있습니다. 중재의 효과를 판단하기 위해 중재 전후에 성능 진단 및 5km 타임 트라이얼을 실시합니다. 또한 참가자는 일반 건강, 스트레스, 피로, 회복, 신경근 성능, 실행 기능 및 수면에 대해 면밀히 모니터링됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
33

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성 또는 남성
  • 18-45세
  • 체력 증명(예: 강도가 더 높은 측정(예: 내구성 테스트, 경쟁 시뮬레이션)
  • 지구력 스포츠에서 국내 또는 국제 수준의 경쟁 경험
  • 여성의 경우 VO2max ≥50ml/kg/min; 남성의 경우 ≥55ml/kg/min 또는 ≤ 20:00분(여성) 또는 ≤ 18:30분(남성)의 5km 타임 트라이얼 성능

제외 기준:

  • 심장, 폐, 신장, 위, 비장, 간, 담낭 및 장과 같은 기관의 전신 질환 또는 기타 알려진 병리.
  • 폐 질환의 증거: 증상(기침, 가래) 또는 기타 폐 질환의 증거가 있거나 없는 1초 간 강제 호기량/강제 호기량 < 70%.
  • 당뇨병 Ⅱ.
  • 모든 종류의 신경학적 또는 심리적 질병.
  • 현재 의료 또는 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 교육 형식에 정기적으로 참여할 수 없는 건강 상태(예: 연구 시작 전 마지막 7일 이내에 발열 또는 기타 독감 유사 감염과 같은 급성 질환), 정형외과 질환, 지난 3개월 이내에 근육, 뼈, 관절 또는 힘줄 장치의 부상.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 고강도 훈련으로 이미 높은 훈련량(고강도 훈련의 주간 훈련 세션 2회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: HIIT-HV

HIIT-HV - 고강도 인터벌 트레이닝 고용량

참가자는 7일 동안 5 x 4분 간격으로 개별 최대 심박수(HRmax)의 90~95% 강도로 총 10회의 HIIT 세션을 완료하고 중간에 2.5분의 활성 회복 기간을 가집니다. 각 훈련 세션 후에는 30분의 저강도 훈련이 이어집니다(이 기간 동안 총 300분의 추가 저강도 훈련).
다른: 운동
고강도 인터벌 트레이닝 세션
실험적: HIIT-LV

HIIT- LV - 고강도 인터벌 트레이닝 저용량

참가자는 7일 동안 5 x 4분 간격으로 개별 최대 심박수(HRmax)의 90~95% 강도로 총 10회의 HIIT 세션을 완료하고 중간에 2.5분의 활성 회복 기간을 가집니다.
다른: 운동
고강도 인터벌 트레이닝 세션
간섭 없음: 대조군
참가자는 정규 교육 프로그램을 계속 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
내구 성능 I
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 최대 산소 섭취량(VO2max, ml/min/kg)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
내구 성능 II
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 피크 성능(Ppeak in Watt)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
내구 성능 III
기간: 20 ~ 22일(평가는 개입 전과 후에 한 번 수행됨)
기준선 및 그룹과 비교한 5km 타임 트라이얼 성능(초)의 변화
20 ~ 22일(평가는 개입 전과 후에 한 번 수행됨)
내구 성능 IV
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 젖산 역치(km/h)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
내구 성능 V
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 환기 역치(km/h)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
내구성 성능 VI
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 달리기 경제 변화(ml/min/kg)
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 점수 변경 - 웰빙
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
Visual-Analogue-Scale(0-100밀리미터)에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 설문지 점수의 변화. 점수가 높을수록 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
설문 점수의 변화 - 근육 피로
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
Visual-Analogue-Scale(0-100밀리미터)에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 설문지 점수의 변화. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
설문 점수의 변화 - 활력
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
Likert-Scale(0-10)에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 설문지 점수의 변화. 점수가 높을수록 높은 활력을 나타냅니다.
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
설문지 점수의 변화 - 피로도
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
Likert-Scale(0-10)에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 설문지 점수의 변화. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
설문지 점수 변경 - 수면의 질
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
리커트 척도(1-7)에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 설문지 점수의 변화. 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자에게 설문지가 여러 번 제공됩니다.)
혈구 수의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 혈구 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
무세포 DNA의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 무세포 DNA 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
크레아틴 키나아제의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 크레아틴 키나제 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
요소의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 요소 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
혈중 젖산의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 혈중 젖산 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
사이토카인의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 사이토카인 농도의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
MiRNA의 변화
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
기준선 및 그룹과 비교한 miRNA의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 참가자로부터 혈액을 여러 번 채취합니다.)
신경근 성능의 변화
기간: 30일(신경근 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 평가됨)
기준선 및 그룹과 비교하여 접촉판(AMTI, Watertown, USA)에서 측정된 신경근 성능(cm 단위의 카운터 이동 점프 높이)의 변화
30일(신경근 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 평가됨)
체중의 변화
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 체중(kg)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
제지방량의 변화
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 무지방 질량(kg)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
체지방량의 변화
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 체지방량(kg) 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
강제 호기량의 변화
기간: 10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
기준선 및 그룹과 비교한 강제 호기량(리터)의 변화
10 ~ 21일 (평가는 중재 전에 한 번 수행하고 이후 세 번 반복, 즉 중재 완료 후 3, 7 및 14일)
운동 중 출력의 변화
기간: 7 일
기준선 및 그룹과 비교하여 중재 중 전력 출력(Watt)(Stryd, Boulder, USA를 통해 결정됨)의 변화
7 일
수면의 질 변화 I - GPS 워치
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 수면을 여러 번 평가함)
GPS(Global Positioning System) 시계에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 수면의 질 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 수면을 여러 번 평가함)
수면의 질 변화 II - ABIOS App
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 수면을 여러 번 평가함)
ABIOS(Algorithmik Biodata System) 애플리케이션에 의해 결정된 기준선 및 그룹과 비교한 수면의 질 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 수면을 여러 번 평가함)
수면 품질 장치 간의 상관 관계
기간: 30 일
서로 다른 수면 모니터링 장치, 즉 GPS 시계(결과 27 참조), ABIOS 시스템(결과 28 참조) 및 수면 품질 설문지(결과 11 참조) 간의 상관 관계를 확인하기 위해
30 일
심전도에 의해 기록된 매개변수의 변화 - 평균 심박수
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 심전도를 여러 번 기록함)
기준선 및 그룹과 비교한 평균 심박수 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 심전도를 여러 번 기록함)
심전도에 의해 기록된 매개변수의 변화 - 심박 변이도
기간: 30일(개입 전, 도중 및 후에 심전도를 여러 번 기록함)
기준선 및 그룹과 비교한 심박 변이도(ms 단위 거리의 제곱 평균 합)의 변화
30일(개입 전, 도중 및 후에 심전도를 여러 번 기록함)
집행 기능의 변화 - Eriksen Flanker Task
기간: 30일(실행 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 테스트됨)
기준선 및 그룹과 비교한 집행 기능의 변화. 이것은 검은 화면에 5개의 흰색 화살표를 보여주는 108개의 이미지로 구성된 수정된 Eriksen 플랭커 작업을 통해 기록됩니다.
30일(실행 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 테스트됨)
집행 기능의 변화 - 2 back task
기간: 30일(실행 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 테스트됨)
기준선 및 그룹과 비교한 집행 기능의 변화. 이것은 주사위, 숫자 및 기하학적 도형에 점을 표시하는 2-back 작업을 통해 평가됩니다.
30일(실행 기능은 개입 전, 도중 및 후에 여러 번 테스트됨)
심장초음파
기간: 1일(이 결과는 연구 시작 전에 한 번 결정됨)
심실 용적에 관한 운동 선수 코호트 설명(ml 단위, EPIQ CVX, X5-1, Philips Healthcare, Andover, MA, USA를 통해 결정됨)
1일(이 결과는 연구 시작 전에 한 번 결정됨)
교육 프로그램 준수
기간: 7 일
HIIT 교육 프로그램 준수(규정된 교육 세션에 대해 수행된 교육 세션의 비율로 결정됨). 이것은 선수들의 훈련 데이터를 확인하여 연구원들이 결정합니다. 예를 들어, 10회 중 9회를 수행했다면 이는 90% 준수를 의미합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Salzburg

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Johannes Gutenberg University Mainz
Paracelsus Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Thomas Stoeggl, Professor, PhD, University of Salzburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NHaller

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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