심장 수술 후 횡격막 마비 관리에서 수축-이완(CR) 기법 (COREDIA)
2026년 5월 12일 업데이트: CMC Ambroise Paré
심장 수술 후 횡격막 마비의 물리치료 관리에서 수축-이완 기법의 효용
수술 후 호흡기 합병증은 심장 수술 후 환자의 일반적인 합병증이며 이환율과 사망률 및 입원 기간을 증가시킵니다. 횡격막 기능 장애는 이러한 합병증의 2~15%를 차지합니다. 횡격막 마비는 이러한 기능 장애 중 하나이며 수술 중 횡격막 신경 손상 또는 횡격막 혈관 제거를 담당하는 유선 동맥 수확으로 인한 것일 수 있습니다. 그것은 환기 역학을 변경하고 종종 기계적 환기의 사용을 필요로 하는 급성 호흡 곤란을 유발합니다. 이 기능 장애의 진단은 횡격막 운동의 평가와 함께 흉부 초음파로 할 수 있습니다. 마비 환자의 경우 초음파 기준은 두 개의 반횡경막 중 적어도 하나에 대한 깊은 흡기 후 25mm 미만의 편위입니다. 이 기능 장애는 대부분 수술 후 기간에 일시적이지만 지속적이 될 수도 있습니다.
수축-이완(CR) 물리 치료 기술은 근육 강화, 신경운동 자극 및 관절 진폭 증가를 제공하는 모든 근육에 적용할 수 있습니다.
현재 호흡 물리 치료의 심장 수술 후 관리는 마비가 있거나 없는 환자에게 동일합니다. 더욱이 횡경막의 CR 기술은 이 "표준" 재활의 일부가 아닙니다.
이 연구의 목적은 현재 호흡 관리와 관련된 CR 기술이 심장 수술 후 횡격막 마비 환자의 조기 재활을 허용하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 심장 수술 후 횡격막 마비 환자를 위한 "표준" 호흡 재활과 CR의 연관성의 효능을 평가하는 단일 센터, 전향적, 비교, 무작위, 통제, 병렬 그룹, 단일 맹검 연구입니다.
이 연구는 두 그룹을 비교합니다.
- "대조" 그룹: 표준 재활(중환자실(ICU)에서 하루 4회 재활 세션 및 심장 수술실에서 2회 세션).
- "중재" 그룹: 표준 재활 + 각 세션 동안 3 CR. 무작위화의 계층화는 횡격막 침범(일측성 대 양측성)에 따라 계획됩니다.
횡격막 운동은 그날의 첫 번째 물리 치료 세션 전에 D3 및 D5에서 타임 모션(TM) 모드의 흉부 초음파로 평가됩니다.
프로브는 횡격막 돔의 90° 방향으로 늑골 그릴 아래 쇄골 중간선에 배치됩니다. 목표는 음향 창을 통해 횡격막을 보는 것입니다: 오른쪽의 간과 왼쪽의 비장. 다이어프램은 고에코선으로 나타나며 편위는 TM 모드로 측정됩니다.
산소 포화도 SpO2는 D3 및 D4에서 진행되는 각 호흡 물리 치료 세션 전후에 측정됩니다. 그날의 첫 번째 재활 세션 전 D5에 측정이 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maxence BURELLE
- 전화번호: +33 01 46 41 31 26
- 이메일: maxence.burelle@gmail.com
연구 장소
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Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체외 순환 하의 심장 수술,
- 수술 후 횡격막 마비(횡격막 편위 <25mm),
- 참여동의,
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 호흡기 병리의 역사,
- 신경 병리학의 역사,
- 수술 후 심장 및 순환기 합병증,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 이해할 수 없다,
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 수호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소의 기술
표준 재활
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횡격막 마비에 대한 표준 재활
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실험적: CR 기술
표준 재활 + 3 CR
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횡격막 마비에 대한 표준 재활
횡격막 CR은 반쯤 앉은 자세에서 수행됩니다. CR은 4단계로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diaphragmatic Excursion in Maximum Inspiration
기간: Days 3 and 5
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Diaphragmatic excursion ratio during maximum inspiration, assessed separately for the left and right hemidiaphragms by ultrasound in TM mode.
Measurements were obtained at Day 3 before the first rehabilitation session of the day (M1max, diaphragmatic displacement in mm) and at Day 5 before the first rehabilitation session of the day (M2max, diaphragmatic displacement in mm).
The reported values correspond to the ratio of diaphragmatic excursion at Day 5 relative to Day 3 (M2max/M1max).
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Days 3 and 5
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diaphragmatic Excursion in Normal Inspiration
기간: Days 3 and 5
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Diaphragmatic excursion ratio during normal inspiration, assessed separately for the left and right hemidiaphragms by ultrasound in TM mode.
Measurements were obtained at Day 3 before the first rehabilitation session of the day (M1rest, diaphragmatic displacement in mm) and at Day 5 before the first rehabilitation session of the day (M2rest, diaphragmatic displacement in mm).
The reported values correspond to the ratio of diaphragmatic excursion at Day 5 relative to Day 3 (M2rest/M1rest).
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Days 3 and 5
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Oxygen Saturation
기간: Days 3, 4 and 5
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SpO2 (%) before and after each physiotherapy session on D3 and D4 and before the first rehabilitation session of the day on D5.
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Days 3, 4 and 5
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Non-invasive Ventilation
기간: from Baseline (Day 0) through Day 30
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Duration of non-invasive ventilation : NIV, optiflow, CPAP (hours).
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from Baseline (Day 0) through Day 30
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Oxygenation
기간: from Baseline (Day 0) through Day 30
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Time of oxygen therapy weaning (days).
The reference time t0 will be the time of postoperative extubation.
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from Baseline (Day 0) through Day 30
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Incidence of Respiratory Complications
기간: from Baseline (Day 0) through Day 30
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Occurence of reintubation, lung disease, atelectasis, bronchial fibroscopy, bronchospasm, pleural effusion, pneumothorax.
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from Baseline (Day 0) through Day 30
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Intensive Care Unit ICU Length of Stay
기간: from Baseline (Day 0) through Day 30
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Duration of ICU stay (days).
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from Baseline (Day 0) through Day 30
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Hospital Length of Stay
기간: from Baseline (Day 0) through Day 30
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Duration of hospitalization (days).
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from Baseline (Day 0) through Day 30
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Pain Score : Numeric Rating Scale (NRS)
기간: Days 3 and 4
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Self-assessment by the patient of the pain felt with a Numeric Rating Scale (NRS) from 0 (No pain) to 10 (Worst Possible Pain) after each session of respiratory physiotherapy at D3 and D4.
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Days 3 and 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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