LCA 수술 후 정적 및 동적 균형의 신체 시각화 프로그램의 효과
2023년 11월 3일 업데이트: Marielle Pirlet, HES-SO Valais-Wallis
전방십자인대 성형술 후 정신심상이 자세조절에 미치는 영향 - 예비연구 타당성
이 파일럿 연구의 목적은 ACL 성형술을 받은 사람의 자세 제어에 대한 운동 영상 프로그램의 효과를 주제로 하는 RCT의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 및 2차 결과는 병원에서 두 번 측정되는데, 첫 번째는 개입 시작 6주 후, 두 번째는 개입 4주 후 8주입니다.
12개의 가정 기반 모터 이미지 세션은 활성화를 위해 4주 동안 일주일에 세 번 진행됩니다. 교육 세션은 15~20분 동안 진행됩니다. 각 교육 세션 동안 참가자는 자신의 "추적 시트"에 오디오와 의견을 얼마나 오래 들었는지 기록합니다. "추적 시트"는 환자가 12개 세션 각각에 참여했는지 여부를 기록합니다.
동시에 대조군은 동일한 형식에 따라 위약 프로그램을 따를 것입니다.
23명의 참가자(최소)가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marielle Pirlet, master
- 전화번호: +41586069710
- 이메일: tbperceptioncorporelle@gmail.com
연구 장소
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Sion, 스위스, 1950
- Marielle.Pirlet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 남녀
- 분별력이 있어서
- 조사관과 연락할 수 있는 전화번호나 이메일 주소, 심상 프로그램에 액세스할 수 있는 인터넷 액세스 장치가 있어야 합니다.
- 지난 3일 이내에 Hamstrings Tendon Graft 또는 Kenneth Jones 방법을 사용하여 Siegrist 의사에게 ACL 수술을 받은 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 프랑스어에 대한 좋은 구사 지식이 없음
- 같은 무릎에서 ACL 부상의 재발
- 반월판 봉합
- 관련 골절
- 기존 균형 문제(모집 시 테스트)
- 의사가 진단한 기존의 신경학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 그룹 A
이 그룹은 모터 이미지 프로그램을 따릅니다.
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연구의 개입 그룹은 그들의 치료사에서 표준 수술 후 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
수술 후 3일째부터 참가자는 4주 동안 주 3회 수행되는 운동 이미지 프로그램을 시작합니다.
세션은 15분에서 20분 사이에 지속됩니다.
신체 인식 단계로 시작하여 각 운동 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3~5회의 1분 운동을 3회 반복합니다.
이 프로그램은 표준화된 오디오 테이프를 사용하여 집에서 독립적으로 수행됩니다.
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위약 비교기: 모터 이미지 그룹 B
이 그룹은 Bodyscan에서 영감을 얻은 위약 프로그램을 따를 것입니다.
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연구의 통제 그룹은 치료사에서 표준 수술 후 물리 치료를 받게 됩니다.
수술 후 3일째에 참가자는 위약 정신 이미지 프로그램 역할을 하는 Bodyscan이라는 마음챙김 도구에서 영감을 받은 이완 프로그램을 시작합니다.
그럼에도 불구하고, 이 기술을 위해 생성된 프로그램은 Bodyscan 지침(Jon Kabat-Zinn, 2005)을 따르지 않습니다. 참가자의 신체 인식 개선에 유리한 효과를 원하지 않기 때문입니다. 연구.
이해를 돕기 위해 참가자들에게 배포된 다양한 문서에서 "신체 시각화"라는 용어를 사용했습니다.
프로그램은 주 3회, 4주간 진행될 예정이다.
세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
이 프로그램은 표준화된 오디오 테이프를 사용하여 집에서 독립적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 26주
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모집률이 월 적격 환자의 50% 이상인 경우 충족됩니다.
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26주
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등록률
기간: 38주
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참여율이 > 75%인 경우 충족됨(연구 및 전체 프로그램을 완료한 참가자의 백분율, 즉 12개 세션 중 최소 11개 세션)
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38주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 자세 제어
기간: 12주
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Modified Star Excursion Balance Test(SEBT), 평균 길이(%)
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12주
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정적 자세 제어
기간: 12주
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BESS(Balance Error Scoring System), 점수 범위는 0(최상)에서 60(최악)까지입니다.
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12주
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수술한 무릎의 기능적 능력의 변화
기간: 12주
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Lysholm 설문지, 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다.
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12주
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정신적 표현 능력
기간: 6주
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Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire(KVIQ-10), 점수 범위는 0(나쁨)에서 50(최고)까지입니다.
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6주
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전기요법의 사용
기간: 6주
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재활 중 전기 요법 사용
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marielle Pirlet, master, HES-SO Valais-Wallis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IM - CP - LCA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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