유방 재건을 위한 깊은 하복부 동맥 피판
2021년 10월 20일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
성형재건외과
배경: 유방 절제술 후 자가 유방 재건을 위한 예방적 항생제 사용 기간에 대해서는 합의된 바가 없다. 우리는 유방 절제술 후 깊은 하복부 천공 피판으로 유방 재건 중에 예방적 항생제 사용을 표준화하려고 합니다.
방법: 이 후향적 사례 시리즈는 2012년에서 2019년 사이에 Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital에서 심부 상복부 천공 피판으로 즉각적인 유방 재건술을 받은 108명의 환자를 포함했습니다. 환자는 예방적 항생제 기간에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다: 배액 환자의 경우 1일, 3일 및 >7일 데이터는 2021년 1월부터 4월 사이에 분석되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
108
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에는 2012년에서 2019년 사이에 Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital에서 일방적 또는 양측 유방 절제술 후 즉시 DIEP 플랩 유방 재건술을 받은 108명의 환자가 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 이 후향적 연구에는 2012년에서 2019년 사이에 Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital에서 일방적 또는 양측 유방 절제술 후 즉시 DIEP 플랩 유방 재건술을 받은 108명의 환자가 참여했습니다.
제외 기준:
- 나이 < 20세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인주
배액군(PAD)에 대한 예방적 항생제(n=15)에서 예방적 cefazolin 1000 mg은 수술 30분 전, 수술 전후 기간에는 4시간마다, 수술 후 6시간마다 10-14일 동안 투여하였다. 유방과 복부에서 배수관을 제거했을 때.
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예방적 cefazolin 1000mg은 수술 전 30분, 수술 전후에는 4시간마다, 수술 후 관리에는 6시간마다 투여하였다.
항생제 중단 기간을 1일, 3일, 배액 제거까지 3군으로 나누었다.
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PA3
예방적 항생제 3일 투여군(PA3)(n=11)에서는 예방적 cefazolin 1000 mg을 수술 30분 전, 수술 전후에는 4시간마다, 그 이후에는 6시간마다 3일간 투여하였다.
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예방적 cefazolin 1000mg은 수술 전 30분, 수술 전후에는 4시간마다, 수술 후 관리에는 6시간마다 투여하였다.
항생제 중단 기간을 1일, 3일, 배액 제거까지 3군으로 나누었다.
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PA1
예방적 항생제 1일 투여군(PA1)(n=82)에서는 수술 전 30분, 수술 전 4시간마다, 수술 후 6시간마다 예방적 cefazolin 1000 mg을 투여하고 항생제를 투여하였다. 수술 후 24시간 이내에 중단하였다.
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예방적 cefazolin 1000mg은 수술 전 30분, 수술 전후에는 4시간마다, 수술 후 관리에는 6시간마다 투여하였다.
항생제 중단 기간을 1일, 3일, 배액 제거까지 3군으로 나누었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염(SSI)
기간: 그런 다음 환자는 외래 환자 부서에서 1 년간 추적 관찰되었습니다.
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유방 및 복부의 수술 상처 감염률.
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그런 다음 환자는 외래 환자 부서에서 1 년간 추적 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CYCH-IRB No.2020092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
심부 상복부 천공판 재건술 후 24시간 이내에 예방적 항생제를 중단하면 수술 부위 감염 발생을 예방할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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