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관상동맥중재치료에 새로운 X선 보호장치 적용

2023년 2월 7일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

관상동맥 중재술에서 방사선 감소에 대한 새로운 X선 보호 장치의 효과

이것은 200명의 관상 동맥 조영술 또는 경피적 관상 동맥 중재술을 2-4명의 심장 전문의와 함께 등록하는 다기관, 전향적 및 통제 임상 시험입니다. 중재 심장 전문의는 새로운 보호 장치(NPD) 또는 전통적인 납 의복(TLC)을 사용하여 100회의 중재 절차를 수행했습니다. 각 높이(110cm, 90cm, 50cm, 10cm)에서 NPD 또는 TLC 및 첫 번째 작업자 외부 누적선량을 측정하였다. 연구의 주요 지표는 네 가지 높이에서 NPD와 TLC의 평균 X선 차폐 효율입니다. 조사관은 이 연구에서 모든 작업 정보를 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

관상 동맥 심장 질환

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 새로운 보호 장치(NPD)를 개발하고 기존의 납 의류(TLC)와 비교하여 방사선 피폭 감소에 미치는 영향을 비교했습니다.

NPD(WLXP-006, Yingnuoweite Medical Science and Technology, Co., Ltd., Nanjing, China)는 주로 통 모양의 프레임과 보호용 납 고무(0.5mm 납 상당)로 구성된 플로어 스탠딩 의료용 방사선 방호 장치입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
    - First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CAG 또는 PCI로 의뢰된 환자는 연속적으로 난징 의과대학 제1부속병원과 연운항 제1인민병원에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

연속적인 환자는 관상 동맥 조영술(CAG) 또는 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 위해 그룹에 입원했습니다.

제외 기준:

배제 기준은 없었고, 환자들은 중재적 진단 및 치료를 위해 지속적으로 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
새로운 보호 장치 총 100명의 환자가 지속적인 관상동맥 조영술(CAG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다. 첫 번째 외과의는 모든 수술을 수행하기 위해 새로운 보호 장치(NPD) 내부에 서기 위해 리드 드레스를 착용할 필요가 없습니다.
전통적인 리드 의류 총 100명의 환자가 지속적인 관상동맥 조영술(CAG) 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다. 첫 번째 외과의는 모든 수술을 수행하기 위해 전통적인 납 의류(TLC)를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NPD 외부의 다른 높이에서 누적 흡수 선량 기간: 수료 후 약 6개월	열발광 선량계(TLD) 16개는 NPD 외부에 지면에서 110cm, 90cm, 50cm, 10cm 높이에 각각의 높이를 4개 위치(앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽)로 나누어 배치했습니다. 테스트 후 테스트를 위해 TLD를 Jiangsu CDC로 보냈습니다.	수료 후 약 6개월
TLC 외부의 다른 높이에서 누적 흡수 선량 기간: 수료 후 약 6개월	열발광 선량계(TLD) 12개는 NPD 외부에 지면에서 110cm, 90cm, 50cm 높이에 각각의 높이를 4개 위치(앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽)로 나누어 배치했습니다. 테스트 후 테스트를 위해 TLD를 Jiangsu CDC로 보냈습니다.	수료 후 약 6개월
첫 시술자의 누적 흡수선량 기간: 수료 후 약 6개월	열발광 선량계(TLD) 16개를 첫 번째 시술자(NPD 또는 TLC 내부)의 지면에서 110cm, 90cm, 50cm, 10cm 높이에 배치하고 각 높이를 4개 위치로 나눕니다. 테스트 후 테스트를 위해 TLD를 Jiangsu CDC로 보냈습니다.	수료 후 약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

협력자

The First People's Hospital of Lianyungang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

015 (기타 식별자: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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