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완화 및 지지 치료실에 입원한 환자의 언어 이해 및 인지 과정 평가

2026년 10월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

내 말 들려? 말기 환자의 언어이해 및 인지과정 평가

This study investigates the use electroencephalography (EEG - a test that measures brain waves) to learn if patients who appear unresponsive (do not respond to noises, words, or touch) retain any consciousness. Families want to know if their loved ones who are unresponsive can still hear them or feel any discomfort. Information gained from this study may have important impact in how patients, caregivers, and doctors make decisions.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To estimate the magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among cancer patients in the last days in life admitted to a palliative and supportive care unit (PSCU).

II. To examine the feasibility of conducting EEG in cancer patients in the last days of life.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the magnitude of EEG response between impending death cohort and control cohort.

II. To determine the association between the magnitude of EEG response and clinical assessments (e.g. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) in impending death cohort and control cohort separately.

III. To determine the magnitude of EEG response to pressure/noxious stimuli in impending death cohort and control cohort separately.

IV. To examine serial EEG changes in auditory cortex activation and cognitive processing in cancer patients over the last days of life.

OUTLINE:

Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with advanced cancer admitted to the palliative and supportive care unit at M.D. Anderson Cancer Center

설명

Inclusion Criteria:

  1. [Both cohorts] Diagnosis of advanced cancer (defined as locally advanced, metastatic, recurrent, or incurable disease)
  2. [Both cohorts] Admitted to the PSCU at MD Anderson Cancer Center or seen by the specialist palliative care inpatient consultation team (control cohort only)
  3. [Impending death cohort] Clinician judgement of .3 days of survival or .1 late sign of impending death*
  4. [Impending death cohort] Palliative Performance Scale score of 10-20%
  5. [Control cohort] Able to communicate for the past 24 hours
  6. [Control cohort] Clinician judgement of .1 month of survival
  7. [Both cohorts] English-speaking

Exclusion Criteria:

  1. [Both cohorts] Hearing impairment that significantly impacts daily communication with caregiver prior to entering impending death phase OR requiring hearing aid
  2. [Impending death cohort] Mental status changes only related to medications as per clinician judgement
  3. [Control cohort] Diagnosis of delirium (i.e. MDAS .13)
  4. [Both cohorts] Pregnant women
  5. [Both Cohorts] Age < 18 years old

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Observational (EEG, questionnaires)

Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate.

Complete questionnaires

Undergo EEG

다른 이름들:
  • 뇌파
  • 뇌파도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among impending death cancer patients
기간: Day 1 in palliative and supportive care unit

The magnitudes of EEG responses in each task will be calculated as the difference between pre-stimulus and post-stimulus, separately. 95% confidence intervals will be estimated for each task.

Day 1 in palliative and supportive care unit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1079
  • 2019-1079 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08958 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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