완화 및 지지 치료실에 입원한 환자의 언어 이해 및 인지 과정 평가
내 말 들려? 말기 환자의 언어이해 및 인지과정 평가
This study investigates the use electroencephalography (EEG - a test that measures brain waves) to learn if patients who appear unresponsive (do not respond to noises, words, or touch) retain any consciousness. Families want to know if their loved ones who are unresponsive can still hear them or feel any discomfort. Information gained from this study may have important impact in how patients, caregivers, and doctors make decisions.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To estimate the magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among cancer patients in the last days in life admitted to a palliative and supportive care unit (PSCU).
II. To examine the feasibility of conducting EEG in cancer patients in the last days of life.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To compare the magnitude of EEG response between impending death cohort and control cohort.
II. To determine the association between the magnitude of EEG response and clinical assessments (e.g. JFK Coma Recovery Scale-Revised [CRS-R], Glasgow Coma Scale [GCS], Richmond Agitation Sedation Scale [RASS], Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS]) in impending death cohort and control cohort separately.
III. To determine the magnitude of EEG response to pressure/noxious stimuli in impending death cohort and control cohort separately.
IV. To examine serial EEG changes in auditory cortex activation and cognitive processing in cancer patients over the last days of life.
OUTLINE:
Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients with advanced cancer admitted to the palliative and supportive care unit at M.D. Anderson Cancer Center
설명
Inclusion Criteria:
- [Both cohorts] Diagnosis of advanced cancer (defined as locally advanced, metastatic, recurrent, or incurable disease)
- [Both cohorts] Admitted to the PSCU at MD Anderson Cancer Center or seen by the specialist palliative care inpatient consultation team (control cohort only)
- [Impending death cohort] Clinician judgement of .3 days of survival or .1 late sign of impending death*
- [Impending death cohort] Palliative Performance Scale score of 10-20%
- [Control cohort] Able to communicate for the past 24 hours
- [Control cohort] Clinician judgement of .1 month of survival
- [Both cohorts] English-speaking
Exclusion Criteria:
- [Both cohorts] Hearing impairment that significantly impacts daily communication with caregiver prior to entering impending death phase OR requiring hearing aid
- [Impending death cohort] Mental status changes only related to medications as per clinician judgement
- [Control cohort] Diagnosis of delirium (i.e. MDAS .13)
- [Both cohorts] Pregnant women
- [Both Cohorts] Age < 18 years old
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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Observational (EEG, questionnaires)
Patients undergo EEG over 30 minutes daily until death or discharge and complete questionnaires over 30 minutes daily until death or discharge to check level of consciousness, thought, and ability to communicate. |
Complete questionnaires Undergo EEG
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Magnitude of electroencephalography (EEG) response to verbal stimuli among impending death cancer patients
기간: Day 1 in palliative and supportive care unit
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The magnitudes of EEG responses in each task will be calculated as the difference between pre-stimulus and post-stimulus, separately. 95% confidence intervals will be estimated for each task. |
Day 1 in palliative and supportive care unit
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-1079
- 2019-1079 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08958 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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