완화 및 지지 치료실에 입원한 환자의 언어 이해 및 인지 과정 평가
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
내 말 들려? 말기 환자의 언어이해 및 인지과정 평가
이 연구는 무반응(소음, 단어 또는 접촉에 반응하지 않음)으로 보이는 환자가 의식을 유지하는지 알아보기 위해 뇌파 검사(EEG - 뇌파를 측정하는 테스트)를 사용하는 방법을 조사합니다.
가족은 반응이 없는 사랑하는 사람이 여전히 소리를 듣거나 불편함을 느낄 수 있는지 알고 싶어합니다.
이 연구에서 얻은 정보는 환자, 간병인 및 의사가 결정을 내리는 방식에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
정지된
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 말기 암환자가 완화의료지원병동(PSCU)에 입원한 말자극에 대한 뇌파검사(EEG) 반응의 크기를 추정하기 위함.
II. 삶의 마지막 날에 암 환자의 EEG 실시 가능성을 조사합니다.
2차 목표:
I. 임박한 사망 코호트와 대조군 코호트 사이의 EEG 반응의 크기를 비교하기 위함.
II. EEG 반응의 크기와 임상 평가(예: JFK 혼수 회복 척도-개정[CRS-R], 글래스고 혼수 척도[GCS], 리치몬드 초조 진정 척도[RASS], 메모리얼 섬망 평가 척도[MDAS]) 임박한 사망 코호트 및 대조군 코호트에서 개별적으로.
III. 임박한 죽음 코호트와 대조 코호트에서 별도로 압력/유해 자극에 대한 EEG 반응의 크기를 결정하기 위해.
IV. 삶의 마지막 날 동안 암 환자의 청각 피질 활성화 및 인지 처리의 일련의 EEG 변화를 조사합니다.
개요:
환자는 사망 또는 퇴원할 때까지 매일 30분 이상 EEG를 받고 사망 또는 퇴원할 때까지 매일 30분 이상 설문지를 작성하여 의식, 사고 및 의사소통 능력을 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Anderson Cancer Center의 완화 및 지지 치료 병동에 입원한 진행성 암 환자
설명
포함 기준:
- 두 코호트: 진행성 암 진단(국소 진행성, 전이성, 재발성 또는 치료 불가능한 질병으로 정의됨)
- 두 코호트: MD Anderson Cancer Center의 PSCU에 입원
임박한 죽음 코호트: =< 3일의 생존 또는 >= 임박한 죽음의 후기 징후 1에 대한 임상의 판단
- 임박한 죽음의 늦은 징후의 존재는 병상 간호사, 의사 또는 연구 직원의 보고를 기반으로 합니다. 이러한 징후의 예로는 눈꺼풀을 감을 수 없음; 반응하지 않는 동공; 팔자 주름의 처짐; 목의 과신전; 죽음의 딸랑이; 성대의 끙끙거림; 언어적/시각적 자극에 대한 반응 감소; 하악 운동으로 호흡; Cheyne Stokes 호흡; 요골 동맥의 맥박 없음; 말초 청색증; 또는 소변량 감소
- 임박한 죽음 코호트: 글래스고 혼수 척도 =< 8
- 임박한 죽음 코호트: 섬망, 혼수 상태 또는 완화 치료 병동 의사의 판단에 따른 임박한 죽음으로 인해 지난 24시간 동안 의사소통을 할 수 없었습니다(언어 응답 없음).
- 임박한 죽음 코호트: 10-20%의 완화 성능 척도 점수
- 제어 코호트: 지난 24시간 동안 의사소통 가능
- 대조군 코호트: >= 1개월 생존의 임상적 판단
- 두 코호트: 영어 사용
제외 기준:
- 두 코호트: 최근 신경 영상에서 뇌 전이, 뇌출혈 또는 경막하 혈종의 증거
- 두 코호트: 차트에 기록된 청각 장애 또는 보청기가 필요한 청각 장애
- 임박한 사망 코호트: 임상의의 판단에 따라 주로 약물과 관련된 정신 상태 변화
- 대조군 코호트: 섬망 진단(즉, 기념 섬망 평가 척도[MDAS] >= 13)
- 두 코호트: 임산부
- 두 코호트: 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(EEG, 설문지)
환자는 사망 또는 퇴원할 때까지 매일 30분 이상 EEG를 받고 사망 또는 퇴원할 때까지 매일 30분 이상 설문지를 작성하여 의식, 사고 및 의사소통 능력을 확인합니다.
|
설문지 작성
EEG를 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임박한 암 환자의 언어 자극에 대한 뇌파 검사(EEG) 반응의 크기
기간: 완화 및 지지 치료실에서의 1일차
|
각 작업에서 EEG 반응의 크기는 사전 자극과 사후 자극의 차이로 별도로 계산됩니다.
각 작업에 대해 95% 신뢰 구간이 추정됩니다.
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완화 및 지지 치료실에서의 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hui, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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