당뇨병성 족부궤양 치료에 있어서 지방유래 재생세포 (ASCEND)

피험자는 최소 30일의 DFU 치료에도 불구하고 열려 있는 1cm2~16cm2 ​​면적의 당뇨병성 족부 궤양이 하나 이상 있으며 치료의 일부로 괴사 조직 제거가 필요합니다.

피험자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(ADRC 그룹은 표준 치료와 ADRC를 받고 통제 그룹은 표준 치료와 일치하는 위약을 받습니다).

ADRC는 괴사 조직 제거 절차와 같은 날 그러나 그 이전에 수행된 소량의 지방 흡입 수술에서 수확됩니다. 지방 채취는 계획된 자가 이식 절차와 같은 날 외과적 괴사 조직 제거 절차 전에 소량(약 100-200mL) 지방 흡입을 통해 이루어집니다.

자가 이식 부위에 적용하기 위해 ADRC를 분리 및 농축하기 위해 지방흡입물이 Celution System에서 처리됩니다. 세포는 DFU에 직접 주입(22 게이지 바늘로 최소 상처 침투, 총 부피 5mL)을 통해 전달됩니다(둘레 주위에 주입되고 궤양 바닥에 적용됨).