개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 심부 흉골간 늑간 평면 블록의 영향
2021년 10월 31일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 심부 흉골간 늑간 차단의 영향: 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 연구
이 연구는 개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 깊은 흉골 늑간 평면 블록의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고용량 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 요폐, 호흡 억제와 같은 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 신경축 차단(경막내, 경막외) 및 말초 신경 차단은 수술 중 오피오이드 소비를 줄일 수 있는 국소 마취 기술입니다. Deep parasternal intercostal plane block은 intercostal nerve의 anterior cutaneous branch를 차단하기 위한 fascial plane block이다.
이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 연속 샘플링 방식으로 30명의 피험자를 모집합니다. 사전 동의서에 서명한 적격 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 마취 유도 후 양측 심부 흉골간 늑간 차단을 시행할 치료군이고, 두 번째 그룹은 국소 마취를 받지 않는 대조군이다. 수술 후 발관 시간, 부작용(메스꺼움, 구토) 및 중환자실 체류 기간이 두 그룹에 대해 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aida Rosita R Tantri, doctor
- 전화번호: 0213143336
- 이메일: aidatantri@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: A A G Putra Semara, doctor
- 전화번호: 0213143336
연구 장소
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-
-
Central Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Universitas Indonesia
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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연락하다:
- Aida R Tantri, Consultant
- 전화번호: +628161832487
- 이메일: aidatantri@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- 정중흉골절개법을 이용한 선택적 개심술
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 블록 지역의 국소 감염 환자
- 만성 통증 환자
- 만성 진통제 사용 이력이 있는 환자
- 국소 마취가 금기인 환자
- 인지장애 환자
- 중증 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊은 parasternal 평면 블록
피험자는 마취 유도 후 양측 심부 흉골간 늑간 차단을 받게 됩니다.
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0.25% 부피바카인 20밀리리터를 고주파 선형 변환기를 사용하는 초음파 안내와 함께 늑간 공간 4 또는 5의 늑간 공간 4 또는 5에서 내부 늑간 근육과 가로 흉부 근육 사이의 근막 평면에 양측으로 배치합니다.
바늘로 피부 천자를 국소 마취제를 투여하지 않고 치료군과 동일한 위치에 시행한다.
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위약 비교기: 제어
대상자는 마취유도 후 국소마취제를 투여하지 않고 치료군과 같은 위치에 바늘로 피부 천자를 받게 되며,
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0.25% 부피바카인 20밀리리터를 고주파 선형 변환기를 사용하는 초음파 안내와 함께 늑간 공간 4 또는 5의 늑간 공간 4 또는 5에서 내부 늑간 근육과 가로 흉부 근육 사이의 근막 평면에 양측으로 배치합니다.
바늘로 피부 천자를 국소 마취제를 투여하지 않고 치료군과 동일한 위치에 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 용량
기간: 수술 중
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총 수술 중 펜타닐 용량은 수술 후 계산됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 중 펜타닐까지의 시간
기간: 수술 중
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조사관은 절개 후 첫 번째 펜타닐 용량까지의 시간을 기록합니다.
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수술 중
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발관 시간
기간: 수술 후 최대 72시간
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수사관은 수술 후 발관 시간을 기록합니다.
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수술 후 최대 72시간
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오피오이드 부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
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메스꺼움과 구토의 발생률
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수술 후 24시간 이내
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중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 7일까지
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수사관은 중환자실 입원부터 환자가 수술전으로 옮겨질 때까지의 총 시간을 기록합니다.
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aida Rosita R Tantri, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Probst S, Cech C, Haentschel D, Scholz M, Ender J. A specialized post anaesthetic care unit improves fast-track management in cardiac surgery: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Aug 15;18(4):468. doi: 10.1186/s13054-014-0468-2.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Cardinale JP, Latimer R, Curtis C, Bukovskaya Y, Kosarek L, Falterman J, Tatum DM, Trusheim J. Incorporation of the Transverse Thoracic Plane Block Into a Multimodal Early Extubation Protocol for Cardiac Surgical Patients. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;25(4):301-309. doi: 10.1177/1089253220957484. Epub 2020 Sep 9.
- Chin KJ. An Anatomical Basis for Naming Plane Blocks of the Anteromedial Chest Wall. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):414-415. doi: 10.1097/AAP.0000000000000575. No abstract available.
- Bloc S, Perot BP, Gibert H, Law Koune JD, Burg Y, Leclerc D, Vuitton AS, De La Jonquiere C, Luka M, Waldmann T, Vistarini N, Aubert S, Menager MM, Merzoug M, Naudin C, Squara P. Efficacy of parasternal block to decrease intraoperative opioid use in coronary artery bypass surgery via sternotomy: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Aug;46(8):671-678. doi: 10.1136/rapm-2020-102207. Epub 2021 May 14.
- Vilvanathan S, Saravanababu MS, Sreedhar R, Gadhinglajkar SV, Dash PK, Sukesan S. Ultrasound-guided Modified Parasternal Intercostal Nerve Block: Role of Preemptive Analgesic Adjunct for Mitigating Poststernotomy Pain. Anesth Essays Res. 2020 Apr-Jun;14(2):300-304. doi: 10.4103/aer.AER_32_20. Epub 2020 Oct 12.
- Chakravarthy M. Regional analgesia in cardiothoracic surgery: A changing paradigm toward opioid-free anesthesia? Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):225-227. doi: 10.4103/aca.ACA_56_18. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 4월 4일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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