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개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 심부 흉골간 늑간 평면 블록의 영향

2021년 10월 31일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 심부 흉골간 늑간 차단의 영향: 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 연구

이 연구는 개심 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 양측 깊은 흉골 늑간 평면 블록의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고용량 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 요폐, 호흡 억제와 같은 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 신경축 차단(경막내, 경막외) 및 말초 신경 차단은 수술 중 오피오이드 소비를 줄일 수 있는 국소 마취 기술입니다. Deep parasternal intercostal plane block은 intercostal nerve의 anterior cutaneous branch를 차단하기 위한 fascial plane block이다.

이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 연속 샘플링 방식으로 30명의 피험자를 모집합니다. 사전 동의서에 서명한 적격 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 마취 유도 후 양측 심부 흉골간 늑간 차단을 시행할 치료군이고, 두 번째 그룹은 국소 마취를 받지 않는 대조군이다. 수술 후 발관 시간, 부작용(메스꺼움, 구토) 및 중환자실 체류 기간이 두 그룹에 대해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: A A G Putra Semara, doctor
  • 전화번호: 0213143336

연구 장소

  • 인도네시아
      • Central Jakarta, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • Universitas Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~70세
  • 정중흉골절개법을 이용한 선택적 개심술

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 블록 지역의 국소 감염 환자
  • 만성 통증 환자
  • 만성 진통제 사용 이력이 있는 환자
  • 국소 마취가 금기인 환자
  • 인지장애 환자
  • 중증 정신 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 깊은 parasternal 평면 블록
피험자는 마취 유도 후 양측 심부 흉골간 늑간 차단을 받게 됩니다.
절차: 깊은 parasternal intercostal 평면 블록
0.25% 부피바카인 20밀리리터를 고주파 선형 변환기를 사용하는 초음파 안내와 함께 늑간 공간 4 또는 5의 늑간 공간 4 또는 5에서 내부 늑간 근육과 가로 흉부 근육 사이의 근막 평면에 양측으로 배치합니다.
절차: 제어
바늘로 피부 천자를 국소 마취제를 투여하지 않고 치료군과 동일한 위치에 시행한다.
위약 비교기: 제어
대상자는 마취유도 후 국소마취제를 투여하지 않고 치료군과 같은 위치에 바늘로 피부 천자를 받게 되며,
절차: 깊은 parasternal intercostal 평면 블록
0.25% 부피바카인 20밀리리터를 고주파 선형 변환기를 사용하는 초음파 안내와 함께 늑간 공간 4 또는 5의 늑간 공간 4 또는 5에서 내부 늑간 근육과 가로 흉부 근육 사이의 근막 평면에 양측으로 배치합니다.
절차: 제어
바늘로 피부 천자를 국소 마취제를 투여하지 않고 치료군과 동일한 위치에 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 펜타닐 용량
기간: 수술 중
총 수술 중 펜타닐 용량은 수술 후 계산됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 수술 중 펜타닐까지의 시간
기간: 수술 중
조사관은 절개 후 첫 번째 펜타닐 용량까지의 시간을 기록합니다.
수술 중
발관 시간
기간: 수술 후 최대 72시간
수사관은 수술 후 발관 시간을 기록합니다.
수술 후 최대 72시간
오피오이드 부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
메스꺼움과 구토의 발생률
수술 후 24시간 이내
중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 7일까지
수사관은 중환자실 입원부터 환자가 수술전으로 옮겨질 때까지의 총 시간을 기록합니다.
수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Aida Rosita R Tantri, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 4일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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