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STEMI 환자의 확장기 기능 및 Galactin-3 수준에 대한 PPCI의 영향

2021년 10월 25일 업데이트: Mariam Bady Adly Hanna, Assiut University
  • 컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사: PPCI 후 24시간 이내에 수행됩니다.
  • 급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다.
  • 2D 도플러 심초음파 후속 조치:

이벤트 40일에 반복됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사:

PPCI 후 24시간 이내에 완료됩니다. 측정은 다음과 같습니다.

  1. 맥동파(PW) 도플러는 LV 충전을 평가하기 위해 승모판 유입 속도를 얻기 위해 승모판 첨판 끝에 있는 3mm 샘플 부피 내에서 정단 4챔버 보기에서 수행됩니다.
  2. E(초기 이완기)/A(후기 이완기) - PW Doppler를 사용하여 최고 E 및 A 속도를 기록한 다음 E/A 비율을 계산합니다.
  3. IVRT(등용적 이완 시간) - 대동맥 박출의 끝과 승모판 유입의 시작을 동시에 표시하기 위해 좌심실 유출관에 연속파(CW) 도플러의 커서를 배치하여 파생됩니다.
  4. 감속 시간(DT) - E파의 정점에서 기준선까지.
  5. E/e'-PW TDI(Tissue Doppler Imaging)는 승모판 환형 속도를 얻기 위해 정점에서 수행되었습니다. 검체 부피는 승모판의 중격 및 측면 삽입 부위 또는 1cm 내에 위치합니다.
  6. 좌심방 용적 및 좌심방 용적 지수(LAVI) - 승모판 개방 전 수축기말에서 수정된 Simpson 방법을 사용하여 정점 4방 보기에서 측정된 최대 좌심방(LA) 용적. LA 체적을 체표면적으로 나누어 모든 환자에 대해 얻은 LAVI.

생화학적 측정:

급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다.

2D 도플러 심초음파 후속 조치:

이전의 모든 심초음파 측정은 이벤트 40일에 반복됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, 이집트
        • 모병
        • Faculty of medicine Assiut university
        • 연락하다:
          • Mariam Hanna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

허혈성 흉통이 시작된 후 12시간(시간) 이내에 응급실에 내원하고 심근경색(9)의 보편적 정의에 정의된 급성 STEMI의 진단 기준을 충족하고 자격이 있는 18세 이상의 모든 환자 일차 PCI의 경우 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 샘플 크기의 모든 환자는 다음과 같이 Assiut 대학 병원의 심장과에 입원했습니다.

    1. 급성 전형적인 흉통
    2. 긍정적인 심장 효소.
    3. ECG는 ST 세그먼트 상승 MI를 보여줍니다.
    4. 문서화된 CA 폐색 후 PPCI에 의한 치료

제외 기준:

  • 1. 고혈압(140/90 mmHg 이상), 비후성 심근병증, 좌심실 비대, 다발분지차단, 심실세동, 심실부정맥, 중증 판막질환, 완전심차단 등 좌심실 확장기 기능장애의 요인이 잘 알려진 환자 , 이전 CABG.

    2. 말기 신질환 환자는 일반적으로 갈락틴-3 수치가 현저하게 증가합니다. 3. 혈전용해제를 이전에 사용했습니다. 4. 사회적 또는 종교적 문제로 인해 PPCI를 거부했습니다. 심근염, 조기 재분극 또는 Takotsubo 심근병증 6. 심초음파 검사 시 심방 세동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
PPCI를 받은 STEMI 환자

컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사는 PPCI 후 24시간 이내에 수행됩니다.

생화학적 측정:

급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다.

후속 2D 도플러 심초음파는 이벤트 40일에 반복됩니다.
진단 검사: 컬러 도플러 평가 및 혈중 갈락틴-3 수준을 이용한 2D 심초음파

  • 측정은

    1. 펄스파(PW) 도플러
    2. E(초기 이완기)/A(후기 이완기) - PW Doppler 사용
    3. IVRT(등용적 이완 시간)
    4. 감속 시간(DT) - E파의 정점에서 기준선까지.
    5. E/e'- PW 조직 도플러 이미징(TDI)
    6. 좌심방 용적 및 좌심방 용적 지수(LAVI)
  • 급성 심근 경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 갈락틴-3 수준을 테스트할 때까지 혈청을 -70°C에서 동결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
확장기 기능과 Galactin-3 수준에 대한 STEMI 환자에서 PPCI의 급성 효과
기간: 48시간
STEMI 환자에서 사건 발생 48시간 이내에 갈렉틴 3 수준 및 확장기 기능에 대한 PPCI의 급성 효과를 결정합니다.
48시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
특히 초기 혈청 갈락틴-3이 높은 환자의 결과와의 상관관계
기간: 40일
시술 40일에 초기 혈청 갈렉틴 수치가 높은 환자를 고려하여 환자 결과에 대한 PPCI의 상관 관계 효과 및 이완기 기능에 대한 영향.
40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hatem Helmy, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 10월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PPCI in STEMI patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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