- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05107076
STEMI 환자의 확장기 기능 및 Galactin-3 수준에 대한 PPCI의 영향
- 컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사: PPCI 후 24시간 이내에 수행됩니다.
- 급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다.
- 2D 도플러 심초음파 후속 조치:
이벤트 40일에 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사:
PPCI 후 24시간 이내에 완료됩니다. 측정은 다음과 같습니다.
- 맥동파(PW) 도플러는 LV 충전을 평가하기 위해 승모판 유입 속도를 얻기 위해 승모판 첨판 끝에 있는 3mm 샘플 부피 내에서 정단 4챔버 보기에서 수행됩니다.
- E(초기 이완기)/A(후기 이완기) - PW Doppler를 사용하여 최고 E 및 A 속도를 기록한 다음 E/A 비율을 계산합니다.
- IVRT(등용적 이완 시간) - 대동맥 박출의 끝과 승모판 유입의 시작을 동시에 표시하기 위해 좌심실 유출관에 연속파(CW) 도플러의 커서를 배치하여 파생됩니다.
- 감속 시간(DT) - E파의 정점에서 기준선까지.
- E/e'-PW TDI(Tissue Doppler Imaging)는 승모판 환형 속도를 얻기 위해 정점에서 수행되었습니다. 검체 부피는 승모판의 중격 및 측면 삽입 부위 또는 1cm 내에 위치합니다.
- 좌심방 용적 및 좌심방 용적 지수(LAVI) - 승모판 개방 전 수축기말에서 수정된 Simpson 방법을 사용하여 정점 4방 보기에서 측정된 최대 좌심방(LA) 용적. LA 체적을 체표면적으로 나누어 모든 환자에 대해 얻은 LAVI.
생화학적 측정:
급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다.
2D 도플러 심초음파 후속 조치:
이전의 모든 심초음파 측정은 이벤트 40일에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Hanna, Resident
- 전화번호: +201069862210
- 이메일: mariam.abdelmalak@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yousra Ghazally, Lecturer
- 전화번호: +201003314748
- 이메일: Yousraghzally@yahoo.com
연구 장소
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine Assiut University
-
연락하다:
- Mariam Hanna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
샘플 크기의 모든 환자는 다음과 같이 Assiut 대학 병원의 심장과에 입원했습니다.
- 급성 전형적인 흉통
- 긍정적인 심장 효소.
- ECG는 ST 세그먼트 상승 MI를 보여줍니다.
- 문서화된 CA 폐색 후 PPCI에 의한 치료
제외 기준:
1. 고혈압(140/90 mmHg 이상), 비후성 심근병증, 좌심실 비대, 다발분지차단, 심실세동, 심실부정맥, 중증 판막질환, 완전심차단 등 좌심실 확장기 기능장애의 요인이 잘 알려진 환자 , 이전 CABG.
2. 말기 신질환 환자는 일반적으로 갈락틴-3 수치가 현저하게 증가합니다. 3. 혈전용해제를 이전에 사용했습니다. 4. 사회적 또는 종교적 문제로 인해 PPCI를 거부했습니다. 심근염, 조기 재분극 또는 Takotsubo 심근병증 6. 심초음파 검사 시 심방 세동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PPCI를 받은 STEMI 환자
컬러 도플러 평가를 통한 2D 심초음파 검사는 PPCI 후 24시간 이내에 수행됩니다. 생화학적 측정: 급성 심근경색 후 48시간 이내에 말초 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 갈락틴-3 수준에 대해 테스트할 때까지 -70°C에서 동결합니다. 후속 2D 도플러 심초음파는 이벤트 40일에 반복됩니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 기능과 Galactin-3 수준에 대한 STEMI 환자에서 PPCI의 급성 효과
기간: 48시간
|
STEMI 환자에서 사건 발생 48시간 이내에 갈렉틴 3 수준 및 확장기 기능에 대한 PPCI의 급성 효과를 결정합니다.
|
48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
특히 초기 혈청 갈락틴-3이 높은 환자의 결과와의 상관관계
기간: 40일
|
시술 40일에 초기 혈청 갈렉틴 수치가 높은 환자를 고려하여 환자 결과에 대한 PPCI의 상관 관계 효과 및 이완기 기능에 대한 영향.
|
40일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatem Helmy, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karaye KM, Sani MU. Factors associated with poor prognosis among patients admitted with heart failure in a Nigerian tertiary medical centre: a cross-sectional study. BMC Cardiovasc Disord. 2008 Jul 22;8:16. doi: 10.1186/1471-2261-8-16.
- McManus DD, Chinali M, Saczynski JS, Gore JM, Yarzebski J, Spencer FA, Lessard D, Goldberg RJ. 30-year trends in heart failure in patients hospitalized with acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):353-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.026.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
STEMI - ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
-
Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
-
St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음스테미 | STEMI - ST 상승 심근 경색 | 관상 미세혈관 부전(CMD) | 명령 | STEMI(ST 고도 MI)
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of Virginia모집하지 않고 적극적으로스테미 | STEMI - ST 상승 심근 경색(MI) | 스텐트 이식 | STEMI(ST 고도 MI)미국
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...모병
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, Latina모병
-
Montreal Heart Institute모병심근 경색증 | NSTEMI - 비 ST 세그먼트 표고 MI | STEMI(ST 고도 MI)캐나다