루푸스 신염 환자의 HCQ 망막병증에 대한 MFERG 연구: 무작위 대조 임상 시험
루푸스 신염 환자의 하이드록시 클로로퀸 망막병증에 대한 다초점 망막 전기도 연구: 무작위 대조 임상 시험."
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 만성 자가면역 염증성
다른 기관과 시스템을 포함하는 질병. 이질적인 성질
이 질병은 진단 및 관리에 있어 큰 도전입니다.1 연구
안구 증상을 나타내는 SLE 환자의 비율이
최대 30%까지 도달할 수 있습니다.2
안구 침범의 병인은 아직 명확하지 않지만 면역
복합 혈관병증 및 염증 매개체가 관련될 수 있습니다. 제일
SLE에서 흔한 안구 증상은 각결막염인 것으로 밝혀졌다.
sicca(KCS)에 이어 망막병증이 발생했으며, 여기서 가장 심각한 증상은
돌이킬 수없는 실명으로 끝날 수있는 시신경 침범
전방 포도막염은 SLE.3에서 드문 징후입니다.
망막 침범은 무증상 혈관 변화에서 혈관 변화에 이르기까지 다양할 수 있습니다.
폐쇄성 시력 위협 망막병증. 루푸스 망막병증은 IgG에 이차적입니다.
작은 혈관 경색을 유발하는 복합 매개 미세혈관병증. 현재,
다음과 같은 SLE 환자를 식별하기 위한 기존 바이오마커에 대한 합의가 없습니다.
무증상 망막 침범 또는 미세 혈관 변화 여부를 확인하기 위해
망막은 SLE에 기인합니다.4 루푸스 망막병증은 일반적으로 다음과 관련이 있습니다.
높은 질병 활성, 특히 신염 및 뇌염. 5
한편, 루푸스 치료의 주춧돌인 하이드록시클로로퀸(HCQ)은 하루 6.5mg/kg 미만의 용량에서 안구 독성을 거의 일으키지 않습니다. 더욱이, HCQ는 장기간의 치료(>5년) 후에 망막병증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 6 HCQ는 망막 색소 상피(RPE)의 멜라닌 색소에 결합합니다. 이 결합은 작용제를 세포에 집중시키는 역할을 할 수 있으며 장기적인 효과에 기여할 수 있습니다. HCQ의 망막 독성의 고전적인 패턴은 과녁형 황반병증으로 알려진 중심와 보존을 동반한 RPE 탈색입니다. 이 환자들의 시력은 온전한 것처럼 보이지만 환자들은 읽기 어려움과 관련된 중심주위 암점을 호소합니다. 게다가 색 지각 감소는 망막병증 증상으로 볼 수 있습니다. 그렇기 때문에 치료를 시작하기 전과 후속 방문 중에 눈을 평가하는 것이 중요합니다. 7 HCQ 유발망막병증의 진단을 위해 SD-OCT(Spectral Domain Optical Coherence Tomography), 자동시야검사(Automated Perimetry Test), mfERG(Multifocal ElectroRetinogram) 등 다양한 방법이 권장되고 있으나, 이 중 어떤 방법이 Gold인지에 대해서는 논란이 있다. HCQ 유발 망막병증의 표준 조기 발견. 따라서 조기 진단에 도움이 되는 도구를 찾는 것이 중요합니다. 8 mfERG는 언급한 검사 중 민감도가 높고 객관적인 검사이기 때문에 환자의 반응과 협조에 덜 의존적이다. 중부 지역
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Salah, MD
- 전화번호: 01003321802
- 이메일: Mohamedzaki@mu.edu.eg
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University Hospital
-
수석 연구원:
- Mohamed Salah, MD
-
연락하다:
- Mohamed Salah
- 전화번호: 01003321802
- 이메일: Mohamedzaki@mu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 나이 ≥18세. 2. 안저가 정상인 정시 환자. 3. 류마티스 전문의에 의해 임상 검사에서 안구 침범이 없는 SLE 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 1. 백내장 수술, 망막 박리 수술, 항글루코마 수술 등의 안내 수술 병력이 있는 환자.
2. 각막 혼탁, 백내장과 같이 현저한 매체 혼탁이 있는 환자. 3. 녹내장, 포도막염 등의 안과 질환이 있는 환자. 4. 당뇨병, 고혈압 등의 전신질환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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신장 질환(루푸스 신염)이 있는 SLE 환자 25명의 50안.
mfERG
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mfERG는 ISCEV(International Society for Clinical Electrophysiology of Vision)의 프로토콜에 따라 RETI Scan(Roland 컨설팅 회사) 및 소프트웨어 6.16.3.10에 의해 수행되었습니다.
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신기능이 없는 SLE 환자 25명 50안
mfERG
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mfERG는 ISCEV(International Society for Clinical Electrophysiology of Vision)의 프로토콜에 따라 RETI Scan(Roland 컨설팅 회사) 및 소프트웨어 6.16.3.10에 의해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MfERG 매개변수 분석
기간: 3 개월
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두 그룹 간 황반의 5개 동심원 영역에서 N1, P1, N2 분석.
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3 개월
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R1 또는 R2 진폭 또는 링 비율 값 분석
기간: 3 개월
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MfERG 이상으로 환자의 각 안구에서 R1 또는 R2 진폭 또는 Ring Ratio(R1/R2, R1/R3, R1/R4, R1/R5)의 비정상적인 값.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Salah, MD, Minia University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MFERG in lupus nephritis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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