커뮤니티 산책: 임상 시험
2026년 4월 30일 업데이트: Tufts Medical Center
저소득 공공주택 거주자를 위한 다단계 신체활동 중재
이 연구는 중간 강도 신체 활동의 변화에 대한 환경 개입(E만), 개인 수준의 eHealth 전화 프로그램 개입(I만) 또는 둘 다(E+I)의 독립적인 효과를 조사할 것입니다. 보스턴의 공공 주택 개발(PHD) 12개 중 하나의 모든 거주자가 4개의 연구 그룹(E만, I만, E+I 또는 통제) 중 하나로 무작위 배정되는 클러스터 무작위 설계가 구현될 것입니다. 이 다단계 디자인의 활동에는 다음이 포함됩니다.
- 선별/등록/기준선 평가 활동
- PHD에서 적당한 강도의 걷기 및 기타 신체 활동을 촉진하기 위한 환경 구성 요소
- 개발 주변 환경을 변경하여 산책로 및 도보 지도를 만들어 걷기에 더 적합하도록 합니다. 건축 환경에 대한 변화를 옹호
- 건강한 생활 지지자(HLA)가 주도하는 지역사회 내 걷기 그룹
- 신체 활동에 대한 동기 부여 및 자기 효능감을 높이기 위한 개별 수준 구성 요소
- 자동 전화 기반 신체 활동 프로그램인 eHealth 프로그램
- 12개월 및 24개월 사후 평가 활동
연구자들은 세 가지 개입 그룹(E만, I만, E+I 결합) 중 하나의 PHD에 거주하는 참가자가 24개월 후 대조군 개발 참가자보다 중등도 신체 활동 시간을 더 많이 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 위로. 또한 개인 수준의 개입과 결합된 환경 및 사회적 신호를 활성화하는 것을 목표로 하는 개입 패키지의 전달은 개발 수준에서 권장되는 지침에 대한 전반적인 신체 활동 수준을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 공공 주택 개발에 거주하는 주민들의 향후 건강 증진 노력에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
543
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisa M Quintiliani, PhD
- 이메일: Lisa.Quintiliani@tuftsmedicine.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 평가 기간 동안 신체 활동을 추적하기 위해 장치를 기꺼이 착용
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자
- Boston Public Housing Development의 현재 거주자 또는 Boston Housing Authority 소유 토지의 주택 부동산
- 향후 2년 이내에 이사할 계획이 없음
- 모든 종류의 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 연구 참여와 양립할 수 없는 신체 활동에 관한 연구에 등록되어 있습니다.
- 연구 조교의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환경 집단 개입(E만 해당)
PHD를 둘러싼 환경을 변경하여 건축 환경에 대한 변경 사항을 옹호하고 걷기에 더 적합하도록 만듭니다.
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PHD를 둘러싼 환경은 산책로와 도보 지도를 만들고 커뮤니티 내에서 HLA(건강한 생활 지지자)가 이끄는 걷기 그룹을 사용하여 걷기에 더 적합하도록 변경될 것입니다.
또한 건축 환경에 대한 변경을 옹호합니다.
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실험적: 개인 수준의 eHealth 전화 프로그램 개입(I만 해당)
자동화된 전화 기반 신체 활동 프로그램.
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자동화된 eHealth 전화 프로그램은 텍스트 음성 변환 기술을 사용하여 교육 콘텐츠를 제공하여 신체 활동에 대한 인식, 자신감 및 동기를 높입니다.
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실험적: 결합 그룹(E 및 I 개입)
PHD를 둘러싼 환경을 변경하여 걷기에 더 적합하도록 만들고 건축 환경 및 자동화된 전화 기반 신체 활동 프로그램의 변경을 옹호합니다.
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PHD를 둘러싼 환경은 산책로와 도보 지도를 만들고 커뮤니티 내에서 HLA(건강한 생활 지지자)가 이끄는 걷기 그룹을 사용하여 걷기에 더 적합하도록 변경될 것입니다.
또한 건축 환경에 대한 변경을 옹호합니다.
자동화된 eHealth 전화 프로그램은 텍스트 음성 변환 기술을 사용하여 교육 콘텐츠를 제공하여 신체 활동에 대한 인식, 자신감 및 동기를 높입니다.
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간섭 없음: 대조군(개입 없음)
주민들이 활동 수준을 높이기 위한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월에 하루에 빛, 보통 및 격렬한 강도 신체 활동의 분의 변화
기간: 기준선, 12 개월
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(1) 분포 및 반환 된 가속도계의 비율을 평가, (2) 장치에서 데이터 다운로드, (3) 데이터 처리 (예 : 특이 치 제거) 및 (4) 유효한 데이터를 가진 비율 (예 : 최소 3 일의 마모).
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기준선, 12 개월
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24 개월에 하루에 빛, 보통 및 격렬한 강도 신체 활동의 분의 변화
기간: 기준선, 24 개월
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(1) 분포 및 반환 된 가속도계의 비율을 평가, (2) 장치에서 데이터 다운로드, (3) 데이터 처리 (예 : 특이 치 제거) 및 (4) 유효한 데이터를 가진 비율 (예 : 최소 3 일의 마모).
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기준선, 24 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여의 매개 효과 평가
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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이 결과는 연구자가 개발한 설문지에서 관련 질문에 대한 참가자의 응답을 분석하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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자기효능감의 매개효과를 평가한다.
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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이 결과는 조사자가 개발한 설문지에서 관련 질문에 대한 참가자의 응답을 분석하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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동네보행의 매개효과 평가
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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이 결과는 조사자가 개발한 설문지에서 관련 질문에 대한 참가자의 응답을 분석하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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HLA 지원의 중재자 효과 평가
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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이 결과는 조사자가 개발한 설문지에서 관련 질문에 대한 참가자의 응답을 분석하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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개입에 대한 중재자 효과 충실도 평가
기간: 기준선, 12개월, 24개월
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이 결과는 연구자가 개발한 설문지에서 관련 질문에 대한 참가자의 응답을 분석하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-42219
- 1R01MD015165-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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