Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Walks: Klinisk forsøg

30. april 2026 opdateret af: Tufts Medical Center

Fysisk aktivitetsindsats på flere niveauer for beboere i almene boliger med lav indkomst

Dette forskningsstudie vil undersøge de uafhængige virkninger af en miljøintervention (kun E), en individuel eHealth-telefonprogramintervention (kun I) eller begge (E+I) på ændringer i fysisk aktivitet med moderat intensitet. Et randomiseret klyngedesign vil blive implementeret, hvor alle beboere i en af ​​12 af Bostons offentlige boligbyggerier (PHD'er) vil blive randomiseret til en af ​​de fire undersøgelsesgrupper (kun E, kun I, E+I eller kontrol). Aktiviteterne med dette multi-level design inkluderer:

  • Screening/tilmelding/baseline vurderingsaktiviteter
  • Miljøkomponenter for at fremme moderat intensitets gang og anden fysisk aktivitet på PHD'erne
  • Ændring af miljøet omkring udviklingen, hvilket gør det mere modtageligt at gå gennem skabelsen af ​​vandrestier og vandrekort; og går ind for ændringer i det byggede miljø
  • Healthy Living Advocates (HLA) ledede gågrupper i samfundet
  • Komponenter på individuelt niveau for at øge motivationen og selveffektiviteten til fysisk aktivitet
  • eHealth-program, et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram
  • 12-måneders og 24-måneders opfølgende vurderingsaktiviteter

Efterforskerne antager, at deltagerne, der lever i PHD'erne i en af ​​de tre interventionsgrupper (kun E, kun I og E+I kombineret) vil øge minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet mere end deltagere i kontrolgruppeudvikling efter 24 måneder op. Det forventes endvidere, at levering af en interventionspakke rettet mod miljømæssige og sociale signaler for at blive aktiv, kombineret med en intervention på individuelt niveau, vil forbedre det overordnede fysiske aktivitetsniveau til anbefalede retningslinjer på udviklingsniveau. Resultaterne vil danne grundlag for den fremtidige sundhedsfremmende indsats blandt beboere i almene boligbyggerier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
543

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at bære enhed til at spore fysisk aktivitet i vurderingsperioder
  • Kunne tale engelsk eller spansk
  • Nuværende beboer i Boston Public Housing Development eller boligejendom på Boston Housing Authority ejet jord
  • Ingen planer om at flytte inden for de næste 2 år
  • Har adgang til en telefon (af enhver art)

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt en forskningsundersøgelse om fysisk aktivitet, der er uforenelig med studiedeltagelse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke efter videnskabelig assistents vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Miljøgruppeintervention (kun E)
Ændring af miljøet omkring PHD'erne gør det mere modtageligt at gå og advokere for ændringer i det byggede miljø
Andet: Miljøprogram
Miljøet omkring PHD'erne vil blive ændret for at gøre det mere modtageligt at gå ved at skabe vandrestier og vandrekort og bruge Healthy Living Advocates (HLA)-ledede vandregrupper i samfundet. Fortaler også for ændringer i det byggede miljø.
Eksperimentel: Individuelt niveau eHealth telefonprogramintervention (kun I)
Et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram.
Andet: eHealth telefonprogram
Det automatiserede eHealth-telefonprogram bruger tekst til tale-teknologi til at levere undervisningsindhold for at øge bevidstheden, selvtilliden og motivationen til fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Kombineret gruppe (E og I interventioner)
Ændring af miljøet omkring PHD'erne gør det mere modtageligt at gå og advokere for ændringer i det byggede miljø og et automatiseret telefonbaseret fysisk aktivitetsprogram.
Andet: Miljøprogram
Miljøet omkring PHD'erne vil blive ændret for at gøre det mere modtageligt at gå ved at skabe vandrestier og vandrekort og bruge Healthy Living Advocates (HLA)-ledede vandregrupper i samfundet. Fortaler også for ændringer i det byggede miljø.
Andet: eHealth telefonprogram
Det automatiserede eHealth-telefonprogram bruger tekst til tale-teknologi til at levere undervisningsindhold for at øge bevidstheden, selvtilliden og motivationen til fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen interventioner)
Ingen indgreb for beboerne for at øge aktivitetsniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet om dagen efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Evalueret ved (1) evaluering af andelen af ​​accelerometre, der er distribueret og returneret, (2) download af dataene fra enhederne, (3) behandling af dataene (f.eks. Fjernelse af outliers) og (4) undersøger den andel, der har gyldige data (dvs. minimum 3 dage med slid).
Baseline, 12 måneder
Ændring i minutter af lys, moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet om dagen efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Evalueret ved (1) evaluering af andelen af ​​accelerometre, der er distribueret og returneret, (2) download af dataene fra enhederne, (3) behandling af dataene (f.eks. Fjernelse af outliers) og (4) undersøger den andel, der har gyldige data (dvs. minimum 3 dage med slid).
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer de mediatoreffekter af motivation
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekterne af self-efficacy
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer formidlingseffekterne af kvarterets gangbarhed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekterne af støtte fra HLA'er
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder
Evaluer mediatoreffekternes troskab over for interventionerne
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved at analysere deltagernes svar på relevante spørgsmål i et Investigator-udviklet spørgeskema.
baseline, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa M Quintiliani, PhD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-42219
  • 1R01MD015165-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger