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ASCVD 및 예측 모델의 바이오마커의 대사체학 특성화 (MEAL)

2021년 12월 6일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

중국 환자의 죽상경화성 심혈관 질환의 위험 요인과 대사체학 특성을 설명합니다.
죽상동맥경화성 심장질환의 정확한 예측 모델을 확립합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2017년 발표된 중국 심혈관 질환 보고서에 따르면 심혈관 질환 사망은 도시 및 농촌 거주자의 주요 사망 원인이므로 심혈관 질환 위험 평가가 특히 중요합니다. 심혈관 위험 평가 모델의 개발은 위험 요인의 개념을 처음 제안한 후 여러 번 모델을 조정한 Framingham Heart Study에서 시작되었습니다. 2016년 China-PAR는 중국 인구의 심혈관 질환 위험을 평가했습니다. 그러나 관상 동맥 심장 질환에 대사체학을 적용하는 것은 빠르게 발전하는 분야이자 새로운 분야이기도 합니다.

따라서 본 연구의 목적은

1. 중국인의 죽상경화성 심혈관질환의 위험인자와 대사체학의 특성을 설명한다.

2. 죽상동맥경화성 심장질환의 정확한 예측 모델을 확립한다. 연구계획：

1869명의 위험 계층화된 사람들이 모집되었습니다.
질병 상태 및 기타 잠재적 영향 요인을 포함하여 혈장 샘플을 수집했습니다.
다변량 통계 분석과 결합된 신체 대사 산물의 높은 처리량 검출을 통해 다양한 위험 수준에서 유의미한 차이가 있는 대사 마커를 위험 예측을 위해 선별했습니다.
모집된 모든 사람들은 관상 동맥 조영술을 받았습니다.
각 그룹의 연령 및 성별 분포는 가능한 한 일치하고 균형을 이루어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1869

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Shanghai, 중국, 200072
    - 모병
    - Shanghai Tenth People's Hospital
    - 연락하다:
      
      yan cang, doctor
      
      전화번호: +86862166307219
      
      이메일: cang_gu@aliyun.com
  - Shanghai, 중국, 200072
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
    - 연락하다:
      
      Yan Cang, doctor
      
      전화번호: 18917682207
      
      이메일: cang_gu@aliyun.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국 PAR 방정식과 중국 지침 및 심혈관 위험 평가 및 관리에 대한 합의에 따라 환자를 저, 중, 고 위험 그룹으로 정의했습니다.

설명

포함 기준:

인구의 연령은 18세 또는 18세 이상입니다.
중국 PAR 방정식, 심혈관 위험 평가 및 관리에 대한 중국 지침 및 합의에 따르면 건강, 낮음, 중간, 높음 및 매우 높은 위험 그룹으로 간주됩니다.
피험자는 환자의 지시를 읽고 완전히 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
ACS는 수술, 외상 또는 기타 질병으로 인해 발생합니다.
18세 미만의 연령.
임산부.
지난 3개월 동안 환자들은 외상 수술을 받았습니다.
대동맥 박리, 폐색전증, 폐렴, 심낭염, 심근염, 스트레스 심근 병증이 있습니다.
심한 심부전.
간 및 신부전.
혈액 매개 전염병: HIV/AIDS, B형 간염, C형 간염 등
악성종양, 자가면역질환, 중증 전염병 및 외상의 병력이 있는 환자.
연구자가 환자의 후속 조치 완료를 상당히 제한할 수 있다고 생각하는 모든 상태(예: 여행, 언어 장애, 정신 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
낮은 위험 중국 PAR 방정식과 중국 지침 및 심혈관 위험 평가 및 관리에 대한 합의에 따르면 저 위험 인구로 간주됩니다.
중간 위험 중국 PAR 방정식과 중국 지침 및 심혈관 위험 평가 및 관리에 대한 합의에 따르면 중간 위험 인구로 간주됩니다.
위험 중국 PAR 방정식과 중국 지침 및 심혈관 위험 평가 및 관리에 대한 합의에 따르면 고위험 인구로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
바이오마커의 대사체학 특성화 기간: 3 년	Metabonomics 분석은 비표적 검출 방법을 사용하여 혈액 내 극성 화합물 및 지질 화합물을 검출합니다. 검출할 수 있는 물질의 특징적인 피크는 크로마토그래피 시리즈 플랫폼으로 검출한 다음 이러한 특징적인 피크를 8000개 이상의 대사체가 포함된 표준 라이브러리와 비교하여 화합물에 주석을 달고 그룹 간의 차별적인 대사체를 걸러냅니다.	3 년
관상 혈관 형성. 기간: 3 년	관상 혈관 형성에는 경피 관상 동맥 중재술, 또는/및 경피 관상 동맥 확장, 또는/및 경피 관상 동맥 우회술이 포함됩니다.	3 년
모든 원인 사망 기간: 3 년	일정 기간 동안 다양한 원인으로 인한 총 사망을 말합니다.	3 년
심장 사망률 기간: 3 년	심장사(cardiac death)란 심장질환이나 손상으로 인한 심각한 심장기능부전이나 기능부전으로 일정기간 동안 사망한 것을 말한다.	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)