소아 심장 수술에서의 한외여과: 관찰적 코호트 연구
2026년 5월 29일 업데이트: Dr. David Horne, IWK Health Centre
소아 심장 수술에서 최적의 한외 여과 프로토콜: 관찰 코호트 연구
심폐 바이패스(CPB)로 심장 수술을 받는 영유아는 수술 후 회복을 연장시키는 전신 염증을 경험할 수 있습니다.
한외 여과는 CPB 시간 동안 순환하는 염증 매개체를 추출하는 것으로 가정되는 수술 내 기술입니다.
이 맥락에서 제한된 수의 염증 마커 프로필을 조사하는 소규모 연구는 거의 없었습니다.
우리 기관은 전체 CPB 시간 동안 혁신적인 형태의 한외여과 "영하 균형 단순 수정 한외여과"(SBUF-SMUF)를 사용합니다.
SBUF-SMUF는 지난 5년 동안 우리의 표준 치료였습니다.
이 관찰은 CBP 및 SBUF-SMUF로 심장 수술을 받는 영유아의 임상 및 면역학적 결과를 설명하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스 및 영하 균형 단순 수정 한외여과(SBUF-SMUF)로 심장 수술을 받는 30kg 미만의 영유아 및 어린이.
설명
포함 기준:
- IWK Health Centre에서 심폐 바이패스가 필요한 계획된 심장 수술 절차에 동의한 선천성 심장 환자(<30kg).
- 연구 참여에 대한 환자 또는 가족의 동의.
제외 기준:
- 환자 또는 가족이 참여를 거부함.
- DiGeorge Syndrome, Trisomy 18 또는 13, Noonan 증후군과 같은 다기관 이상 및 면역 기능 장애가 있는 알려진 유전 증후군.
- 알려진 면역 결핍 증후군 또는 골수 병리.
- 합성 간 기능 검사가 비정상인 중증 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
SBUF-SMUF
모든 환자는 30ml/kg/hr의 폐수 제거 및 25ml/kg/hr의 생리학적 용액 교체와 함께 표준 치료 심장 수술, 심폐 우회 및 SBUF-SMUF를 받았습니다.
|
수술 중 연속 초여과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inflammatory Mediator C3a
기간: Sampled at the end of CPB
|
C3a
|
Sampled at the end of CPB
|
|
Inflammatory Mediator C5a
기간: Measured at the end of CPB
|
Measured at the end of CPB
|
|
|
Inflammatory Mediator IL-6
기간: Measured at the end of CPB
|
Measured at the end of CPB
|
|
|
Inflammatory Mediator IL-8
기간: Measured at the end of CPB
|
Measured at the end of CPB
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 체류 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1주일.
|
표준화된 배출 기준
|
학습 완료까지 평균 1주일.
|
|
급성 신장 손상
기간: 학습 완료까지 평균 1주일.
|
1-3단계의 신장 질환 글로벌 결과 기준 개선
|
학습 완료까지 평균 1주일.
|
|
Vasoactive-Ventilation-Renal Score
기간: Upon ICU Admission
|
Scale 0-60.
Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
|
Upon ICU Admission
|
|
Vasoactive-Inotrope Score
기간: Upon ICU admission
|
Scale 0-40.
Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
|
Upon ICU admission
|
|
Ventilation Index
기간: Upon ICU Admission
|
Scale 0-40.
Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
|
Upon ICU Admission
|
|
Oxygenation Index
기간: Upon ICU admission
|
Scale 0-20.
Higher value resembles medical instability and a worse prognosis.
|
Upon ICU admission
|
|
Ventilation Time
기간: Upon ICU Admission
|
Time on mechanical ventillator.
|
Upon ICU Admission
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 수혈
기간: 수술 후 24시간 동안 측정
|
부피(ml/kg)
|
수술 후 24시간 동안 측정
|
|
Red Blood Cell Transfusion
기간: Measured through 24-hours post-operative
|
Number
|
Measured through 24-hours post-operative
|
|
Plasma Transfusion
기간: Measured through 24-hours post-operative
|
number
|
Measured through 24-hours post-operative
|
|
Total Chest Tube Output
기간: Through study completion, an average of 1 week.
|
Volume in ml/kg
|
Through study completion, an average of 1 week.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bierer J, Stanzel R, Henderson M, Sett S, Horne D. Ultrafiltration in Pediatric Cardiac Surgery Review. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2019 Nov;10(6):778-788. doi: 10.1177/2150135119870176.
- Bierer J, Henderson M, Stanzel R, Sett S, Horne D. Subzero balance - simple modified ultrafiltration (SBUF-SMUF) technique for pediatric cardiopulmonary bypass. Perfusion. 2022 Nov;37(8):785-788. doi: 10.1177/02676591211027788. Epub 2021 Jun 18.
- Bierer J, Stanzel R, Henderson M, Sapp J, Andreou P, Marshall JS, Horne D. Unmasking culprits: novel analysis identifies complement factors as potential therapeutic targets to mitigate inflammation during children's heart surgery. Eur J Med Res. 2024 Dec 19;29(1):601. doi: 10.1186/s40001-024-02156-0.
- Bierer J, Stanzel R, Henderson M, Sett S, Sapp J, Andreou P, Marshall JS, Horne D. Novel inflammatory mediator profile observed during pediatric heart surgery with cardiopulmonary bypass and continuous ultrafiltration. J Transl Med. 2023 Jul 5;21(1):439. doi: 10.1186/s12967-023-04255-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1024869
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .