Happy Grow 프로그램이 부모의 자신감에 미치는 영향: 무작위 통제 공개 라벨 연구 (Parentopia)
2023년 3월 22일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
이것은 조사 제품이 없는 무작위 통제 교육 기반 중재 연구입니다.
연구 대상자는 12주의 추적 기간을 두고 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
24~28개월 사이의 유아 250명이 인도네시아의 저소득 및 중간 소득 가정에서 처음으로 1차 간병인(어머니 또는 아버지)과 함께 등록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
광범위한 과학 문헌은 어린 시절의 행복이 긍정적이고 반응이 좋은 양육 전략을 통해 양육될 수 있으며 최적의 아동 발달과 관련이 있으며 미래의 행복을 예측할 수 있음을 보여줍니다.
Grow Happy 프로그램은 과학 문헌을 부모 친화적인 교육 자료로 번역한 것이며, 육아 기술과 놀이를 통해 부모의 지식과 자녀의 행복을 향상시키는 데 목표를 둔 실행 가능한 팁과 조언입니다.
Grow Happy 프로그램은 과학적으로 검증되었지만 아직 임상 테스트를 거치지 않았습니다. Grow Happy 프로그램은 자녀의 행복과 최적의 발달을 촉진하는 양육 행동과 관련된 엄마의 지식과 자신감을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sleman, 인도네시아
- University Gadjah Mada, Center for Health and Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간병인-유아 쌍은 IDR의 컷오프 연간 소득 수준으로 정의된 저소득 가구에서 중간 소득 가구입니다.
- 등록 당시 24개월에서 28개월 사이의 유아(만기).
- 진단된 행동, 신경학적 또는 섭식 문제 없이 정상적으로 발달하는 유아.
제외 기준:
- 한 명 이상의 자녀를 둔 주 양육자.
- 행동 또는 섭식 문제 진단을 받은 1차 간병인.
- 등록 시 국가 인도네시아 성장 차트 또는 WHO 표준에 따른 연령 대비 체중 < -2 SD인 유아.
- 등록 시 국가 인도네시아 성장 차트 또는 WHO 표준에 따른 연령 대비 키 < -2 SD인 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
피험자는 12주의 평가 기간 동안 디지털로 제공되는 Grow Happy Book, 99+ Ways to Grow Happy 팁 및 참여 비디오를 포함한 Grow Happy 프로그램 자료에 액세스할 수 있습니다.
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중재 자료는 12주 동안 디지털 방식으로 제공되며, 교육용 Grow Happy 책의 월별 주제와 관련 팁 및 비디오가 매주 공개됩니다.
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활성 비교기: 대조군
평가판 기간 동안 추가 교육 자료가 사전에 제공되지 않습니다.
피험자는 인도네시아 표준 치료로만 제공됩니다.
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등록 시 피험자에게 양육 지도를 위한 인도네시아 표준 돌봄인 모자 소책자가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 아동 발달을 촉진하는 반응적인 양육 행동을 채택하기 위해 어머니(대조군)의 자신감을 높입니다.
기간: 기준선(V1)에서 12주 개입(V2)으로 변경합니다.
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유아 돌보기 설문지의 종합 점수를 기반으로 한 어머니의 자신감.
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기준선(V1)에서 12주 개입(V2)으로 변경합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 경험
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자가 관리 설문지의 종합 점수를 기반으로 한 육아 경험 설문지.
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기준선에서 12주로 변경
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아동의 건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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영유아 삶의 질 설문지 약식(ITQOL-SF47)의 아동 건강 관련 삶의 질 점수.
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기준선에서 12주로 변경
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모성 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Oxford Happiness Inventory(OHI)의 산모 건강 관련 삶의 질 점수.
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기준선에서 12주로 변경
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유아 직감
기간: 기준선에서 12주로 변경
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GI 증상, 행동 및 전반적인 GI 부담은 유아용 소화관 설문지를 사용하여 평가했습니다.
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기준선에서 12주로 변경
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아동의 식습관
기간: 기준선에서 12주로 변경
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아동-부모 식사 행동 설문지를 사용하여 아동의 식습관 및 패턴을 평가했습니다.
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기준선에서 12주로 변경
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아동 기질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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CBQ(Children's Behavior Questionnaire) 약식으로 평가한 아동 기질.
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기준선에서 12주로 변경
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어린이 장난기
기간: 기준선에서 12주로 변경
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장난기 설문지로 측정한 아동의 장난기.
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기준선에서 12주로 변경
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육아 대응 행동
기간: 기준선에서 12주로 변경
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영유아 양육척도에서 도출된 양육척도를 이용한 양육반응성.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Juffrie Mohammad, Ph.D., SpAK, Faculty of Medicine, Public Health and Medicine, Universitas Gadjah Mada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20.29.INF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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