Supraumbilical 수술 후 수술 후 진통제를 위한 Erector Spinae Plane Block 대 Rectus Sheath Block
성인 환자의 제대위 수술 후 수술 후 진통에 Eector Spinae Plane Block이 Rectus Sheath Block보다 더 효과적인가?
Objectives: To compare the effectiveness of erector spinae plane block (ESPB) and rectus sheath block (RSB) in providing postoperative analgesia after supraumbilical surgery in adult patients and their impact on the patient's outcomes.
Background: Supraumbilical surgery for hernia repair is the second-most-popular after surgical inguinal hernia repair and is accompanied by moderate to severe postoperative pain, so patients always require large doses of opioids within the first postoperative day. Because opioids have several adverse effects such as drowsiness, pruritus, nausea, and vomiting, regional analgesic techniques are an essential component of postoperative opioid-sparing analgesia. Previous studies have shown that regional analgesic techniques after abdominal wall surgeries can be an essential element of a postoperative pain management strategy with minimal adverse effects and hemodynamic responses.
ESPB provides both somatic and visceral analgesia to the abdominal wall, through the blockade of the anterior rami of spinal nerves and the rami communicants involving sympathetic nerve fibers. RSB provides analgesia to the anterior abdominal wall from the xiphoid process to the symphysis pubis, through the blockade of the anterior rami of the 7th to 12th intercostal nerves. The dermatomal distribution of ESPB and RSB makes them ideal regional analgesic techniques after abdominal surgery, and to our knowledge, there were no previous trials that studied the difference between them.
Patients and Methods: This was a prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial on 60 patients scheduled for elective supraumbilical surgery under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group E; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided ESPB, whereas in group R; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided RSB.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
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연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
- Age < 21 years or > 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35
- Local infection at the puncture site
- Altered mental status
- Pregnant women
- Allergy to study drugs
- Chronic pain
- Coagulation abnormalities or on anticoagulants
- Severe hepatic or kidney disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Group E (n=30)
Erector Spinae Plane Block |
Postoperative Bilateral Ultrasound-guided ESPB |
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활성 비교기: Group R (n=30)
Rectus Sheath Block |
Postoperative Bilateral Ultrasound-guided RSB |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
기간: 24 hours after block performance
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The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia |
24 hours after block performance
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
기간: 24 hours after block performance
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NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (30 minutes, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) after block performance |
24 hours after block performance
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Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
기간: 24 hours after block performance
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The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after block performance |
24 hours after block performance
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Number of participants and Rate of Postoperative Complications
기간: 24 hours after block performance
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Number of participants and Rate of: Nausea, Vomiting, Hematoma formation, Bowel perforation, and Pneumothorax |
24 hours after block performance
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DTH: 21004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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