Supraumbilical 수술 후 수술 후 진통제를 위한 Erector Spinae Plane Block 대 Rectus Sheath Block
성인 환자의 제대위 수술 후 수술 후 진통에 Eector Spinae Plane Block이 Rectus Sheath Block보다 더 효과적인가?
목적: 성인 환자의 제대 상부 수술 후 수술 후 진통제 제공에 있어서 척추 기립 평면 블록(ESPB) 및 직근 칼집 블록(RSB)의 효과와 환자의 결과에 미치는 영향을 비교합니다.
배경: 탈장 복구를 위한 배꼽위 수술은 서혜부 탈장 복구 수술 다음으로 많이 시행되는 수술로 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 동반하기 때문에 수술 후 1일 이내에 항상 다량의 아편유사제를 투여해야 한다. 오피오이드는 졸음, 소양증, 메스꺼움 및 구토와 같은 여러 가지 부작용이 있기 때문에 국소 진통 기술은 수술 후 아편 유사 진통제의 필수 구성 요소입니다. 이전 연구에서는 복벽 수술 후 국소 진통 기술이 최소한의 부작용과 혈역학 반응으로 수술 후 통증 관리 전략의 필수 요소가 될 수 있음을 보여주었습니다.
ESPB는 척수 신경의 전방 가지와 교감 신경 섬유를 포함하는 가지 전달체의 차단을 통해 복벽에 체성 및 내장 진통을 제공합니다. RSB는 7번에서 12번 늑간 신경의 전가지 차단을 통해 xiphoid process에서 symphysis pubis까지 전복벽에 무통증을 제공합니다. ESPB와 RSB의 피부 분절 분포는 복부 수술 후 이상적인 국소 진통 기술이 되며, 우리가 아는 한, 이들 사이의 차이를 연구한 이전 임상시험은 없었습니다.
환자 및 방법: 이것은 전향적 무작위(1:1) 이중 맹검 임상 시험이었습니다. 우리 병원에서 전신마취 하에 선택적인 제대위 수술이 예정된 60명의 환자를 대상으로 시행되었습니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹(각각 30명의 환자)으로 무작위로 할당되며 다음을 받게 됩니다. 그룹 E; 수술 후 양측 초음파 유도 ESPB로 전신 마취, 반면 그룹 R; 수술 후 양측 초음파 유도 RSB로 전신 마취.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
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연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 21세부터 60세까지의 연령
- 체질량 지수(BMI) < 35kg/m²
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 > II
- 연령 < 21세 또는 > 60세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35
- 천자 부위의 국소 감염
- 변경된 정신 상태
- 임산부
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 만성 통증
- 응고 이상 또는 항응고제 사용
- 심한 간 또는 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E(n=30)
건설자 Spinae 평면 블록
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수술 후 양측 초음파 유도 ESPB
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활성 비교기: 그룹 R(n=30)
직근 칼집 블록
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수술 후 양측 초음파 유도 RSB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구조진통제를 처음 투여하기까지의 시간의 평균 및 표준편차(분)(평균±표준편차)
기간: 블록 성능 후 24시간
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블록 성능과 수술 후 진통의 첫 번째 요청 사이의 시간 간격
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블록 성능 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 블록 성능 후 24시간
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NPRS는 수술 후 통증의 중증도를 측정하며 0-10의 11점 척도입니다. 여기에서 0=통증 없음 및 10=블록 수행 후 최악의 통증(30분, 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간)
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블록 성능 후 24시간
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소비된 구조 진통제의 총 용량(밀리그램)의 평균 및 표준 편차(평균±SD)
기간: 블록 성능 후 24시간
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차단 수행 후 처음 24시간 동안 소모된 구조 진통제의 총 용량
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블록 성능 후 24시간
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참가자 수 및 수술 후 합병증 비율
기간: 블록 성능 후 24시간
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참가자 수 및 비율: 메스꺼움, 구토, 혈종 형성, 장 천공 및 기흉
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블록 성능 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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