식도암에서 AN0025와 화학방사선요법 병용

포함 기준:

1. 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성/국소 재발성 편평 세포 암종 또는 식도 또는 식도위 접합부(EGJ)의 선암종으로 진단되었습니다.
2. 사전 동의 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성.
3. 임상시험에 대해 서명된 동의서를 제공했으며 프로토콜의 모든 측면을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

1. 지난 2년 이내에 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 자궁경부 또는 유방의 상피내암종을 제외하고 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있는 경우.
2. B형 간염 또는 C형 간염 감염이 있거나 B형 간염 항원(HBsAg)/B형 간염 바이러스(HBV) DNA 또는 C형 간염 항체(HepC Ab)/C형 간염 바이러스(HCV) RNA에 대해 양성인 것으로 알려진 참가자. 활동성 B형 간염은 알려진 양성 HepB Ab 결과 및 알려진 정량적 HBV DNA 결과가 분석법의 검출 하한보다 큰 것으로 정의됩니다. 활동성 C형 간염은 알려진 양성 HepC Ab 결과 및 알려진 정량적 HCV RNA 결과가 분석법의 검출 하한보다 큰 것으로 정의됩니다.
3. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV-1/2 항체 양성) 또는 매독 감염(매독 나선형 항체 양성)이 있는 참가자.
4. 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내의 대수술 또는 중증 외상. 참고: 참가자가 대수술을 받은 경우, 연구 치료를 시작하기 전에 수술과 개입이 필요한 독성 및/또는 합병증으로부터 적절하게 회복해야 합니다.

5. 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 항암 전통 중국 의학 및 기타 연구용 종양학 제제를 포함하는 사전 전신 항암 요법을 받은 적이 있습니다. 조사 연구의 후속 단계에 들어간 참가자는 이전 조사 에이전트의 마지막 투여 후 최소 4주(또는 5 반감기, 둘 중 짧은 쪽)가 지난 한 참여할 수 있습니다.

   참고: 참가자는 이전 요법으로 인해 모든 AE에서 ≤ 등급 1로 회복되었거나 기준선으로 돌아갔어야 합니다. 등급 2 이하의 신경병증 또는 탈모증(CTCAE v5.0에 따름)이 있는 참여자는 자격이 있을 수 있습니다.

6. 현재 연구 치료제의 첫 투여 전 4일 이내에 조사 장치의 연구에 참여하고 있습니다.
7. 조절되지 않는 종양 관련 통증이 있습니다.
8. 연구의 요구 사항에 협조하는 참가자의 능력을 방해하는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애가 있습니다.
9. 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 연구 기간 전체 동안 참가자의 참여를 방해하거나, 참여하는 것이 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 치료 또는 검사실 이상에 대한 과거력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견.