자간증의 향상된 특성화
2022년 2월 14일 업데이트: Yousra M. Othman, Assiut University
산모 및 주산기 결과를 최적화하기 위한 자간증의 향상된 특성화: 전향적 관찰 다중심 연구.
자간증은 심각한 임신 합병증입니다. 본 연구에서 우리는 전향적으로 수집된 코호트에서 자간증이 시작되기 전에 발생하는 임상 징후 및 증상을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 그리고 이러한 특성을 자간전증 및 건강한 정상 임신이 있는 여성과 비교하여 어떤 특징이 나타내는지 식별합니다. 간단한 예측 알고리즘을 형성하기 위한 자간증에 대한 고유한 임상 서명 .
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
자간증은 임산부 또는 산모가 고혈압과 관련된 발작을 경험할 때 발생하는 심각한 임신 합병증입니다. 이러한 발작은 산모와 태아의 생명과 건강에 중대한 위험을 초래합니다. 중증 자간전증의 징후나 증상이 여성에게 자간증이 발생하기 전에 항상 나타나거나 쉽게 인식할 수 있는 것은 아닙니다. 그렇기 때문에 첫 번째 발작이 일어나기 전에 어떤 여성이 자간증을 일으킬 가능성이 있는지 구분하기 어려울 수 있습니다. 자간증에 가장 흔하고 고유한 특징을 식별할 수 있다면 자간 발작이 시작되기 전에 발생하는 징후 또는 증상을 보이는 여성을 식별하는 데 도움이 되는 도구를 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 이것은 발작을 예방하기 위한 치료가 올바른 여성을 대상으로 할 수 있고 그들이 이 생명을 위협하는 합병증으로 극도로 악화되기 전에 신속하게 투여될 수 있음을 의미합니다.
자간증의 발생률은 중저소득 국가에서 훨씬 더 높으며 10,000명의 출생당 약 16-69건의 자간증 사례가 있습니다. 따라서 저소득층 환경에서 수행된 연구를 통해 자간증이 있는 비교적 많은 여성 집단을 모집할 수 있습니다. 그들은 질병에 선행하는 징후와 증상을 전향적으로 특성화하는 데 유용한 표적 집단입니다. 이러한 특성화는 자간증 및 예측 알고리즘 개발에 대한 고유한 임상 징후를 산출할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yousra M. Othman
- 전화번호: +201064990954
- 이메일: yousramo5tar@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자간전증 및 자간증이 있는 임산부는 Assiut University의 여성 건강 병원에 입원할 예정이며, 동일한 재태 연령 및 출산력으로 동일하거나 유사한 기간 동안 출산 서비스를 원하는 여성에서 모집된 건강한 정상 혈압 임산부와 비교했습니다.
설명
포함 기준:
경련:
- 임신부 또는 최근에 출산한 여성에서 새로 발병하는 전신 긴장성 결장 발작 또는 혼수상태로 진단됩니다.
- 싱글톤 임신.
- 산후 자간증을 포함한 모든 재태 연령
- 연구 등록은 자간증 발병 후 7일 이내에 이루어져야 합니다. 여성은 등록 전에 일관성 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
자간전증:
● 임신 20주 이후 고혈압(>140 mmHg 수축기 또는 > 90 mmHg 이완기)이 새로 시작되고 다음 중 하나 이상의 새로운 발병 조건이 공존하는 것으로 진단됩니다. 단백뇨, 기타 산모 장기 발달.
- 싱글톤 임신.
- 자간증 삽화를 경험하지 않음
정상혈압 조절:
- 동일 또는 유사한 기간 동안 출산 서비스를 원하는 여성 중에서 모집된 건강한 정상 혈압 임산부
- 각 자간증 및 자간전증 사례에 대해 1:1로 일치
- 사례 및 패리티 모집 시 가장 가까운 재태 연령에 따라 일치
제외 기준:
- 다태 임신을 한 여성.
- 다음과 같은 자간증 이외의 진단에 기인한 발작이 있는 여성 중추 신경계 감염, 발작 또는 간질 병력, 약물 및/또는 불법 약물 사용.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
자간증 환자
|
|
자간전증 환자
|
|
동일한 임신 및 패리티의 건강한 임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간증의 예측 모델을 만들 수 있는 자간증의 임상 특징(증상 및 징후)의 수.
기간: 2 년
|
임박한 자간증의 임상 징후의 존재 또는 부재 추정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Prediction of Eclampsia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .