- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199558
자간증의 향상된 특성화
산모 및 주산기 결과를 최적화하기 위한 자간증의 향상된 특성화: 전향적 관찰 다중심 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자간증은 임산부 또는 산모가 고혈압과 관련된 발작을 경험할 때 발생하는 심각한 임신 합병증입니다. 이러한 발작은 산모와 태아의 생명과 건강에 중대한 위험을 초래합니다. 중증 자간전증의 징후나 증상이 여성에게 자간증이 발생하기 전에 항상 나타나거나 쉽게 인식할 수 있는 것은 아닙니다. 그렇기 때문에 첫 번째 발작이 일어나기 전에 어떤 여성이 자간증을 일으킬 가능성이 있는지 구분하기 어려울 수 있습니다. 자간증에 가장 흔하고 고유한 특징을 식별할 수 있다면 자간 발작이 시작되기 전에 발생하는 징후 또는 증상을 보이는 여성을 식별하는 데 도움이 되는 도구를 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 이것은 발작을 예방하기 위한 치료가 올바른 여성을 대상으로 할 수 있고 그들이 이 생명을 위협하는 합병증으로 극도로 악화되기 전에 신속하게 투여될 수 있음을 의미합니다.
자간증의 발생률은 중저소득 국가에서 훨씬 더 높으며 10,000명의 출생당 약 16-69건의 자간증 사례가 있습니다. 따라서 저소득층 환경에서 수행된 연구를 통해 자간증이 있는 비교적 많은 여성 집단을 모집할 수 있습니다. 그들은 질병에 선행하는 징후와 증상을 전향적으로 특성화하는 데 유용한 표적 집단입니다. 이러한 특성화는 자간증 및 예측 알고리즘 개발에 대한 고유한 임상 징후를 산출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yousra M. Othman
- 전화번호: +201064990954
- 이메일: yousramo5tar@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
경련:
- 임신부 또는 최근에 출산한 여성에서 새로 발병하는 전신 긴장성 결장 발작 또는 혼수상태로 진단됩니다.
- 싱글톤 임신.
- 산후 자간증을 포함한 모든 재태 연령
- 연구 등록은 자간증 발병 후 7일 이내에 이루어져야 합니다. 여성은 등록 전에 일관성 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
자간전증:
● 임신 20주 이후 고혈압(>140 mmHg 수축기 또는 > 90 mmHg 이완기)이 새로 시작되고 다음 중 하나 이상의 새로운 발병 조건이 공존하는 것으로 진단됩니다. 단백뇨, 기타 산모 장기 발달.
- 싱글톤 임신.
- 자간증 삽화를 경험하지 않음
정상혈압 조절:
- 동일 또는 유사한 기간 동안 출산 서비스를 원하는 여성 중에서 모집된 건강한 정상 혈압 임산부
- 각 자간증 및 자간전증 사례에 대해 1:1로 일치
- 사례 및 패리티 모집 시 가장 가까운 재태 연령에 따라 일치
제외 기준:
- 다태 임신을 한 여성.
- 다음과 같은 자간증 이외의 진단에 기인한 발작이 있는 여성 중추 신경계 감염, 발작 또는 간질 병력, 약물 및/또는 불법 약물 사용.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
자간증 환자
|
|
자간전증 환자
|
|
동일한 임신 및 패리티의 건강한 임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간증의 예측 모델을 만들 수 있는 자간증의 임상 특징(증상 및 징후)의 수.
기간: 2 년
|
임박한 자간증의 임상 징후의 존재 또는 부재 추정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prediction of Eclampsia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .