환자 교육이 수술 전 불안과 수술 후 심리사회적 결과에 미치는 영향
2022년 6월 14일 업데이트: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University
이 연구의 목적은 수술 전 환자 교육이 적절한 불안 수준과 수술 후 심리사회적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자는 온라인 교육, 접촉 교육 및 제어(수술 전 교육 없음)의 3개 연구 그룹 중 하나에 배정됩니다. 조사관은 수술 전 불안 수준을 수술 전 2주, 수술 전 저녁, 수술 후 기준으로 평가하고 수술 전후 불안의 역학을 조사합니다. 수술 전 불안 증가/감소의 잠재적 원인을 평가하기 위해 심리학자의 추가 질적 인터뷰가 수행됩니다.
수술 후 합병증에 대한 영향, 참가자의 웰빙, 회복의 질 및 의료 서비스 만족도도 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- 전화번호: +370 686 55860
- 이메일: egle.kontrimaviciute@santa.lt
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- 모병
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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연락하다:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- 전화번호: +370 686 55860
- 이메일: egle.kontrimaviciute@santa.lt
-
연락하다:
- Vilma Kuzminskaite, MD
- 전화번호: +370 636 24242
- 이메일: vilma.kuzminskaite@santa.lt
-
수석 연구원:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
-
부수사관:
- Vilma Kuzminskaite, MD
-
부수사관:
- Tomas Poskus, MD, PhD
-
부수사관:
- Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
-
부수사관:
- Marius Kryzauskas, MD
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부수사관:
- Simonas Uselis, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여 동의
- 선택적 담낭 절제술 또는 결장 수술
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 리투아니아어를 할 줄 몰라
- PHQ-2 우울증 선별 검사를 통과하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 교육
가상 교육 활동
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참가자는 수술 10-14일 전에 온라인 플랫폼에서 가상 교육 활동을 합니다.
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실험적: 연락처 교육
라이브 교육 수업
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참가자는 수술 10-14일 전에 라이브 교육 수업에 참석합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
추가적인 교육 활동 없이 정기적인 수술 전후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스터디 그룹의 수술 전날 수술 전 불안 수준의 변화
기간: 수술 전날
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수술 전 불안 수준은 수술 10-14일 전에 평가된 기본 불안 수준과 비교됩니다.
불안 수준은 우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
척도의 각 21개 항목은 리커트 유형 채점 시스템(0~3점, 0 - 없음, 3 - 매우 일관성 있음)을 사용하여 평가됩니다.
socre가 높을수록 불안 수준이 높아집니다(나쁜 결과).
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수술 전날
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스터디 그룹의 수술 전날 수술 전 불안 및 정보 수준의 변화
기간: 수술 전날
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수술 전 불안 수준은 수술 10-14일 전에 평가된 기본 불안 수준과 비교됩니다.
불안 및 정보 수준은 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 6문항(불안에 관한 4문항, 수술 및 마취에 관한 정보 2문항)으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 5점 리커트 유형 척도(1~5, 여기서 1은 전혀 그렇지 않다, 5는 매우 그렇다)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 수술 및 마취에 대한 불안과 정보의 필요성이 높아집니다(나쁜 결과).
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수술 전날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료서비스 만족도
기간: 퇴원 후 48시간
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의료 제공자 및 시스템 설문지의 병원 소비자 평가를 사용하여 평가되었습니다.
설문지는 최근 입원에 관한 29개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 의료 서비스에 대한 만족도가 높아집니다(더 나은 결과).
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퇴원 후 48시간
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수술 후 회복
기간: 퇴원 후 48시간
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복구 품질 - 40 설문지를 사용하여 평가했습니다.
질문은 파트 A와 B로 나뉩니다. 설문지의 각 항목은 5점 리커트 유형 척도(1~5, 여기서 1은 전혀, 5는 항상)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 수술 후 회복 과정이 더 긍정적입니다(더 나은 결과).
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퇴원 후 48시간
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수술 후 환자의 안녕
기간: 수술 후 첫 3일
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1에서 10까지의 수치 척도(1 - 끔찍함, 10 - 훌륭함)에 근거한 웰빙의 주관적 평가.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다(수술 후 웰빙).
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수술 후 첫 3일
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수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 첫 3일
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11점 수치 통증 척도(0 - 통증 없음, 10 - 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가했습니다.
점수가 높을수록 수술 후 통증이 더 심함(더 나쁜 결과)을 의미합니다.
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수술 후 첫 3일
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 첫 3일
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간호 섬망 선별 척도를 이용한 섬망의 선별.
5개 항목을 포함하며 각 항목은 0~2점으로 평가됩니다.
참가자가 2점 이상 득점하면 섬망 진단이 내려집니다.
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수술 후 첫 3일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안의 원인
기간: 수술 후 최대 2주
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수술 전 불안 증가/감소의 잠재적 원인을 평가하기 위해 숙련된 심리학자가 수행하는 질적 인터뷰
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수술 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 31일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 5월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021/5-1351-823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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