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자궁경부성 두통 관리를 위한 McKenzie 기계적 진단 및 치료 방법: 전향적 사례 시리즈

2022년 1월 14일 업데이트: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

자궁경부성 두통의 관리를 위한 기계 진단 및 치료의 McKenzie 방법 활용: 전향적 사례 시리즈

본 연구의 목적은 병원 외래 물리치료 클리닉에 의뢰된 목 관련 두통 관리 환자에 대한 기계적 진단 및 치료(MDT) 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.

배경: 두통 상태는 사람들이 의료 서비스를 찾게 만드는 가장 일반적인 불만 중 하나입니다. 매년 약 140억 달러가 두통 치료에 사용됩니다. 목 관련 두통은 경추(목)에서 발생하는 통증을 특징으로 하며 머리 및/또는 얼굴과 관련될 수 있습니다. CGH는 종종 MDT 접근법을 사용하여 임상적으로 관리되지만 현재까지 CGH를 가진 인구에서 이 중재 유형의 효과를 조사할 수 있는 연구는 제한적입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표: 이 사례 시리즈의 목표는 병원 기반 외래 환자 물리 치료 클리닉에 의뢰된 자궁경부성 두통 관리 환자에 대한 기계적 진단 및 치료(MDT) 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.

디자인: 유망한 연속 사례 시리즈.

배경: 두통 상태는 사람들이 의료 서비스를 찾게 만드는 가장 일반적인 불만 중 하나입니다. 매년 약 140억 달러가 두통 치료에 사용됩니다. 경추성 두통(CGH)은 경추에서 발생하는 통증을 특징으로 하는 이차 유형의 두통으로 설명되며 잠재적으로 머리 및/또는 얼굴의 하나 이상의 영역에 관련됩니다. CGH는 종종 MDT 접근법을 사용하여 임상적으로 관리되지만 현재까지 CGH를 가진 인구에서 이 중재 유형의 효과를 조사할 수 있는 연구는 제한적입니다.

연구 선택 기준: 편의 샘플링이 활용됩니다. CGH로 진단되고 포함 기준을 충족하는 피험자는 의사가 치료를 위해 병원 기반 외래 환자 물리 치료 클리닉에 추천한 환자 집단에서 모집됩니다.

절차: 포함 기준을 충족하는 피험자는 MDT 접근 방식을 기반으로 평가, 분류 및 중재를 받습니다. 사용된 결과 측정에는 목 장애 지수(NDI), 숫자 통증 평가 척도(NRS) 및 두통 장애 지수(HDI)가 기준선, 방문 5, 방문 10 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 완료될 것입니다.

데이터 관리: 기술 통계는 샘플 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 그룹 평균의 변화를 식별하는 데 활용됩니다.

Keywords: 경추성두통, 기계진단 및 치료.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Eric Miller, DSc
  • 전화번호: 716-912-9046
  • 이메일: millere@dyc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • 모병
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

15-20 과목의 샘플이 예상됩니다. 의사가 물리 치료를 의뢰하고 포함 기준을 충족하는 피험자는 참여를 위해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 19-70세
  • 물리 치료 검사 중에 움직임, 정적 자세 또는 자세가 환자의 두통 증상에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
  • 통증은 편측 또는 양측 머리/목 통증 및/또는 경직으로 나타납니다.
  • 두통 빈도 최소 1주/주
  • 두통 증상이 최소 3개월 동안 지속됨
  • 목의 움직임이나 위치에 영향을 받는 현기증 및/또는 이명
  • 환자는 이전에 담당 의사로부터 두통 증상에 대해 선별검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 편두통, 군발두통, 긴장형두통 등 비경추성두통으로 판단되는 두통
  • 악성/감염
  • 두개골 또는 경부 혈관 장애
  • 물질 사용 또는 금단
  • 급성 자궁 경부 수술 후
  • 정신병/정신 장애/외상 후 스트레스 장애
  • 치료 중 신경 차단 또는 보톡스 주사를 맞았습니다.
  • 안진 증을 동반한 현기증이 있음
  • 두통 불만 관련 소송 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI) 점수의 기준선에서 퇴원까지의 변경
기간: 기준선 및 6주
NDI는 목 통증과 관련하여 환자가 인지하는 기능 수준을 측정합니다. NDI는 0에서 50까지 점수가 매겨진 10개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6주
NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 기준선에서 퇴원까지의 변경
기간: 기준선 및 6주
NPRS는 목 통증과 두통 증상에 대한 환자 등급을 제공하는 11개 항목 숫자 척도입니다. 이 척도는 "통증 없음"을 나타내는 0점과 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 10점으로 상호 연관됩니다.
기준선 및 6주
두통 장애 지수(HDI) 점수의 기준선에서 퇴원까지의 변경
기간: 기준선 및 6주
HDI는 두통 증상과 관련하여 환자가 인지하는 통증 및 장애 수준을 측정합니다. HDI는 0-100점의 25개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 환자의 두통 증상과 관련된 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Faith Regional Health Services

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Tufts University
D'Youville College

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 17일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 081468

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터가 공유되는 경우 집계 형식으로만 보고되는 비식별 데이터가 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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