COPD 환자에서 폐 원격 재활 및 인지 원격 재활의 효과
2023년 4월 10일 업데이트: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi
중증 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 지도감독 재택 폐원격 재활 프로그램과 인지 원격 재활의 효과 비교
본 연구의 목적은 과도한 운동이 어려운 중증 COPD 환자를 대상으로 감독하 폐 원격 재활 프로그램과 폐 원격 재활 방법을 포함하는 인지 원격 재활 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 이 환자 그룹의 호흡곤란, 근력, 기능적 능력, 삶의 질, 불안 및 우울증 수준에 대한 폐 및 인지 재활의 효과를 조사할 것입니다.
원격재활로 폐재활 프로그램을 적용한 문헌 연구의 수는 부족하다. 이러한 환자군은 의욕이 없고 운동에 어려움이 있다는 점을 고려할 때 인지재활 방법 중 운동상상법과 움직임 관찰법이 대안이 될 수 있다. 이들 방법은 문헌상 다양한 환자군에 대한 연구 및 실증 측면에서 최근 매우 각광받고 있지만, 폐질환군에 적용한 연구는 아직까지 발견되지 않았다. 본 연구는 폐 원격 재활의 적용과 그 효과에 대한 문헌의 심각한 간극에 기여하고, COPD에서 최근 대중적인 재활 방법인 운동 영상과 행동 관찰의 효과를 조사하여 독창적인 연구를 하고자 한다. 폐질환군 환자는 처음이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자발적 동의서를 읽고 서명하여 연구 참여를 수락한 참가자의 인구통계학적 정보는 연구원이 생성할 인구통계학적 데이터 양식으로 질문됩니다. Modified Medical Research Council Dyspnea Scale로 환자의 호흡곤란 상태를 평가하고, 6분 보행 테스트(6 MWT)로 운동 능력을 평가합니다. Modified Borg Scale은 6MWT 전후에 호흡곤란과 다리 피로도를 결정하는 데 사용되며 디지털 혈압계는 혈압을 측정하는 데 사용됩니다. 테스트 전, 도중 및 후에 포화도 및 심박수는 손가락 맥박 산소 측정기로 결정됩니다. 혈중 젖산 수치는 휴대용 젖산 측정기로 결정됩니다. 전자 손 동력계를 사용하여 말초 근력을 측정합니다. 일상 생활 활동은 London Chest Activity of Daily Living Scale로 평가됩니다. 삶의 질은 The Saint George Respiratory Questionnaire에 의해 결정되며 불안 및 우울증 상태는 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 결정됩니다. 근육 활동은 표면 근전도(EMG) 측정 장치를 사용하여 분석됩니다. 환자의 정신적 상상 능력은 Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20과 정신 크로노메트리 방법으로 평가됩니다.
평가는 프로그램 전, 프로그램 4주차 종료 및 8주차 종료시에 병원의 담당 물리치료사에 의해 이루어집니다. 사용할 설문지의 사용에 대한 허가는 터키어로 타당성과 신뢰성을 만든 저자에게 이메일을 통해 얻었다. 이 연구의 윤리적 승인은 Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital의 윤리위원회에서 얻었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esra Pehlivan, assoc. prof.
- 전화번호: +902163463636
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Amine ATAC, MSc PT
- 전화번호: +905454809549
- 이메일: amineatac@gmail.com
연구 장소
-
-
Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- GOLD(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 병기 분류에 따라 C 및 D 그룹 COPD로 진단된 경우
- 보조 장치를 사용하지 않음
- 지난 4주 동안 동일한 약물 사용
- 담당 의사로부터 환자를 위한 운동 참여 허가
- MMDM(Standardized Mini Mental State Examination)에서 24점 이상 획득
- 정형외과, 신경계, 심장계의 추가적인 동반이환 질환의 부재
- Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) 시각적 이미지 점수 및 운동감각적 이미지 점수 각각에서 30점 이상
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- COPD 이외의 호흡기 질환의 존재
- 중등도 운동 금기(예: 불안정한 심장병 또는 2단계 고혈압)
- 적극적인 흡연자 되기
- 지난 4주 동안 COPD의 급성 악화가 있었던 환자
- 지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 약물을 사용한 환자
- 인터넷, 컴퓨터 등 기술장비가 없는 환자
- 연구 프로토콜 동안 COPD 악화가 있었던 환자
- 구두 지시를 이해하지 못하고 시각 장애가 있는 참가자
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했으며 현재 시험 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 감독 폐 원격 재활 그룹
주 3회, 8주 동안 환자가 집에 있는 동안 전문 물리치료사가 동반하는 동시 화상회의 방식의 원격재활 형태로 감독되고 표준화된 폐재활 프로그램이 적용된다.
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원격재활 동시재활 방식에 적용할 폐재활을 위해 중증 COPD 환자에게 안전한 운동을 위해 디지털 혈압 측정기 디지털 손가락 맥박산소측정기 장치를 제공하고 신뢰구간과 포화도 및 심박수 모니터 사용법을 알려준다. .
관련 프로그램 및 고려해야 할 사항은 온라인 PDF 브로셔 형태로 환자에게 전달됩니다.
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실험적: 인지 원격 재활 그룹
Motor imagery + action 관찰 방법이 적용됩니다.
치료에서 감독 원격 재활 그룹의 각 운동에 대한 비디오 녹화는 반복 횟수에 따라 물리 치료사가 환자에게 전송됩니다.
세션이 끝날 때 인지 원격 재활 그룹은 감독된 원격 재활 그룹에서 호흡 운동 및 능동 호흡 기술 주기를 적극적으로 수행하고 비디오 녹화의 지침에 따라 상상하고 그에 따라 명령을 내립니다.
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이 환자들은 그들에게 전송되는 명령과 운동 비디오로 구성된 비디오를 시청하여 8주 동안 주 3회 표준화된 폐 원격 재활 프로그램을 수행하도록 요청받게 되며, 일부는 적극적으로 수행하고 상상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 8주에 기준선 기능 용량에서 변경
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운동능력은 6분보행검사(6MWT)로 평가한다. 검사는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다.
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8주에 기준선 기능 용량에서 변경
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호흡곤란의 인지
기간: 8주째 기준선 호흡곤란 수준에서 변화
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환자의 호흡곤란 상태는 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC Dyspnea Scale)로 평가됩니다. 호흡곤란의 중증도는 0 내지 4의 등급으로 평가된다. "0"은 호흡곤란 자각이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 자각을 의미한다.
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8주째 기준선 호흡곤란 수준에서 변화
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말초 근력
기간: 8주에 기준선 말초 근력에서 변화
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전자 손 동력계를 사용하여 말초 근력을 측정합니다.
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8주에 기준선 말초 근력에서 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 활동
기간: 8주에 기준 보조 호흡근 활동에서 변화
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주요 및 보조 호흡근 활동은 근전도(EMG) 측정 장치를 사용하여 분석됩니다.
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8주에 기준 보조 호흡근 활동에서 변화
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지-20
기간: 8주에 기본 이미지 능력 수준에서 변경
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환자의 정신적 이미지 능력은 Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20으로 평가됩니다.
설문지를 사용하여 이미지의 강도 수준을 5점 리커트 척도(시각적 이미지; 5=원본만큼 선명함, 4: 매우 선명함, 3=중간 선명도, 2=흐림, 1=이미지 없음)로 기록합니다. (Kinesthetic imagery; 5=움직이는 것처럼 강렬함), 4=상당히 강렬함, 3=보통 강렬함, 2=약간 강렬함, 1=감각 없음).
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8주에 기본 이미지 능력 수준에서 변경
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정신 크로노메트리 방법
기간: 8주에 실시간과 이미지 시간 수준 사이의 기준 이미지 능력에서 변화
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환자의 정신 이미지 능력은 정신 크로노메트리 방법으로 평가됩니다.
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8주에 실시간과 이미지 시간 수준 사이의 기준 이미지 능력에서 변화
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혈중 젖산 측정
기간: 8주째 기준선 혈중 젖산 수치에서 변화
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측정은 휴대용 혈액 젖산 측정기로 가운데 손가락에서 이루어집니다.
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8주째 기준선 혈중 젖산 수치에서 변화
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일상 생활 척도의 London Chest 활동
기간: 8주에 일상 생활의 기본 활동에서 변화
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일상 생활 활동(ADL)은 London Chest Activity of Daily Living Scale로 평가됩니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 ADL을 수행하는 데 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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8주에 일상 생활의 기본 활동에서 변화
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세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 8주에 기준선 삶의 질에서 변화
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삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지에 의해 결정됩니다.
점수 범위는 0-100입니다.
0점은 정상을 나타내고 100점은 최대 장애를 나타냅니다.
SGRQ 설문지에서 치료 관련 변화의 4개 단위가 중요한 것으로 간주됩니다.
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8주에 기준선 삶의 질에서 변화
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 8주에 기준선 불안 및 우울증 상태로부터의 변화
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불안 및 우울증 상태는 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 결정됩니다.
척도의 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 0-3 사이의 채점 시스템을 기반으로 합니다.
점수에 따라 0-1은 비환자, 2는 경계선 환자, 2-3은 중증 환자로 간주됩니다.
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8주에 기준선 불안 및 우울증 상태로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frolich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
- Blampain J, Ott L, Delevoye-Turrell YN. Seeing action simulation as it unfolds: The implicit effects of action scenes on muscle contraction evidenced through the use of a grip-force sensor. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:231-242. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.026. Epub 2018 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PulmoCogniRehab
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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