Skuteczność telerehabilitacji płucnej i telerehabilitacji poznawczej u chorych na POChP
Porównanie skuteczności nadzorowanego programu telerehabilitacji pulmonologicznej w domu i telerehabilitacji poznawczej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem naszego badania jest porównanie skuteczności programu nadzorowanej telerehabilitacji oddechowej i metody telerehabilitacji poznawczej, która obejmuje metody telerehabilitacji oddechowej, u pacjentów z ciężką postacią POChP, którzy mają trudności z intensywnym wysiłkiem fizycznym. Zbadany zostanie wpływ rehabilitacji oddechowej i poznawczej na duszność, siłę mięśni, wydolność funkcjonalną, jakość życia, poziom lęku i depresji w tej grupie pacjentów.
Liczba prac w piśmiennictwie, w których program rehabilitacji pulmonologicznej był stosowany jako telerehabilitacja, jest niewystarczająca. Biorąc pod uwagę, że ta grupa pacjentów nie jest zmotywowana i ma trudności z wykonywaniem ćwiczeń, metody obrazowania motorycznego i obserwacji ruchu z metod rehabilitacji poznawczej mogą być metodami alternatywnymi dla tych pacjentów. Chociaż metody te cieszą się w ostatnich latach dużą popularnością w zakresie badań i wykazywania ich skuteczności w różnych grupach pacjentów w piśmiennictwie, nie znaleziono badań, w których efekty tych metod byłyby stosowane w grupach chorób płuc. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie poważnej luki w piśmiennictwie na temat zastosowania telerehabilitacji oddechowej i jej skuteczności oraz ma być oryginalnym badaniem badającym skuteczność obrazowania motorycznego i obserwacji działania, które są popularnymi metodami rehabilitacji ostatnich lat, w POChP po raz pierwszy w grupie pacjentów z chorobami płuc.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane demograficzne uczestników, którzy zgodzili się na udział w badaniu poprzez przeczytanie i podpisanie formularza dobrowolnej zgody, zostaną zakwestionowane z formularzem danych demograficznych, który zostanie stworzony przez badaczy. Stan duszności pacjentów zostanie oceniony za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council, a ich wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6 MWT). Zmodyfikowana Skala Borga posłuży do określenia duszności i zmęczenia nóg przed i po 6MWT, a cyfrowy sfigmomanometr posłuży do pomiaru ciśnienia krwi. Przed, w trakcie i po badaniu saturacja i tętno zostaną określone za pomocą pulsoksymetrii palcowej. Poziom mleczanu we krwi zostanie określony za pomocą przenośnego miernika mleczanu. Elektroniczny dynamometr ręczny zostanie wykorzystany do pomiaru siły mięśni obwodowych. Codzienne czynności zostaną ocenione za pomocą London Chest Activity of Daily Living Scale. Jakość życia zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Oddechowego Świętego Jerzego, a stan lęku i depresji zostanie określony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Aktywność mięśni będzie analizowana za pomocą urządzenia do pomiaru elektromiografii powierzchniowej (EMG). Zdolności umysłowe pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego-20 oraz metody mentalnej chronometrii.
Oceny dokona odpowiedzialny fizjoterapeuta w szpitalu przed rozpoczęciem programu, pod koniec 4. i 8. tygodnia programu. Zgody na wykorzystanie kwestionariuszy uzyskano od autorów, którzy dokonali oceny aktualności i rzetelności w języku tureckim, za pośrednictwem poczty elektronicznej. Etyczną zgodę na badanie uzyskano od Komisji Etyki Stambułu Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Numer telefonu: +902163463636
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amine ATAC, MSc PT
- Numer telefonu: +905454809549
- E-mail: amineatac@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Rozpoznanie POChP grupy C i D zgodnie ze stopniem zaawansowania GOLD (Global Iniative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Nieużywanie urządzenia wspomagającego
- Używanie tych samych leków przez ostatnie 4 tygodnie
- Zgoda na udział pacjenta w ćwiczeniach od lekarza prowadzącego
- Uzyskanie wyniku 24 lub więcej w Standardowym Mini badaniu stanu psychicznego (MMDM)
- Brak dodatkowych chorób współistniejących układu ortopedycznego, neurologicznego, kardiologicznego
- Posiadanie wyniku 30 lub wyższego w każdym Kwestionariuszu Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego -20 (KGIA-20) wynik w zakresie obrazowania wizualnego i wynik w zakresie obrazowania kinestetycznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Obecność chorób układu oddechowego innych niż POChP
- Przeciwwskazania do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (np. niestabilna choroba serca lub nadciśnienie 2. stopnia)
- Bycie aktywnym palaczem
- Pacjenci, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci, którzy stosowali doustne kortykosteroidy w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Internet, komputer itp. Pacjenci nie posiadający sprzętu technologicznego
- Pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie POChP podczas protokołu badania
- Uczestnicy, którzy nie rozumieją instrukcji słownych i są niedowidzący
- Brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni i obecnie może to wpłynąć na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana Grupa Telerehabilitacji Pulmonologicznej
Trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni prowadzony będzie nadzorowany i wystandaryzowany program rehabilitacji pulmonologicznej w formie telerehabilitacji metodą symultanicznej wideokonferencji z udziałem specjalisty fizjoterapeuty podczas pobytu pacjentów w domu.
|
W celu rehabilitacji pulmonologicznej stosowanej w metodzie telerehabilitacji symultanicznej, pacjentom z ciężką POChP zostanie przekazany cyfrowy ciśnieniomierz, cyfrowy pulsoksymetr palcowy w celu bezpiecznego wykonywania ćwiczeń oraz zostaną poinformowani o przedziałach ufności oraz sposobie korzystania z saturacji i pulsometrów .
Odpowiedni program i punkty do rozważenia zostaną dostarczone pacjentom w formie internetowej broszury PDF.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji Poznawczej
Zastosowane zostaną metody obrazowania motorycznego + obserwacji działania.
W terapii nagranie wideo każdego ćwiczenia w nadzorowanej grupie telerehabilitacyjnej będzie przesyłane pacjentom przez fizjoterapeutę zgodnie z ilością powtórzeń.
Na koniec sesji grupa telerehabilitacji poznawczej zostanie poproszona o aktywne wykonanie ćwiczeń oddechowych i cyklu aktywnych technik oddechowych w nadzorowanej grupie telerehabilitacji oraz wyobrażenie sobie z instrukcjami zawartymi w nagraniu wideo, a następnie zostaną wydane odpowiednie polecenia.
|
Pacjenci ci zostaną poproszeni o wykonanie standaryzowanego programu telerehabilitacji oddechowej trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni poprzez oglądanie przekazywanych im filmów składających się z poleceń i filmów z ćwiczeniami, niektóre z nich poprzez aktywne wykonywanie, wyobrażanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej zdolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
Wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT). Test przeprowadzono w 30-metrowym korytarzu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
|
Zmiana od wyjściowej zdolności funkcjonalnej po 8 tygodniach
|
|
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu duszności po 8 tygodniach
|
Stan duszności pacjentów zostanie oceniony za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council (mMRC Dyspnea Scale). Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie silnej duszności.
|
Zmiana od wyjściowego poziomu duszności po 8 tygodniach
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
|
Elektroniczny dynamometr ręczny zostanie wykorzystany do pomiaru siły mięśni obwodowych.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności dodatkowych mięśni oddechowych po 8 tygodniach
|
Aktywność głównych i pomocniczych mięśni oddechowych będzie analizowana za pomocą elektromiograficznego (EMG) urządzenia pomiarowego.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności dodatkowych mięśni oddechowych po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego-20
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego poziomu umiejętności obrazowania po 8 tygodniach
|
Zdolności umysłowe pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego-20.
W kwestionariuszu poziom intensywności obrazów jest zapisywany w 5-punktowej skali Likerta (obrazy wizualne; 5 = tak wyraźne jak oryginał, 4: całkiem wyraźne, 3 = średnio ostre, 2 = rozmyte, 1 = brak obrazu) (Wyobrażenia kinestetyczne; 5 = tak intensywne, jakbyś wykonywał ruch) , 4 = dość intensywne, 3 = średnio intensywne, 2 = lekko intensywne, 1 = brak czucia).
|
Zmiana od podstawowego poziomu umiejętności obrazowania po 8 tygodniach
|
|
Metoda chronometrii umysłowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych zdolności obrazowania między poziomem czasu rzeczywistego a poziomem czasu obrazowania po 8 tygodniach
|
Zdolności umysłowe pacjentów zostaną ocenione metodą mentalnej chronometrii.
|
Zmiana w stosunku do podstawowych zdolności obrazowania między poziomem czasu rzeczywistego a poziomem czasu obrazowania po 8 tygodniach
|
|
Pomiar mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego mleczanu we krwi po 8 tygodniach
|
Pomiar zostanie wykonany od środkowego palca za pomocą przenośnego glukometru do krwi.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego mleczanu we krwi po 8 tygodniach
|
|
Londyńska Skala Codziennego Życia w Klatce Piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych czynności życia codziennego po 8 tygodniach
|
Czynności dnia codziennego (ADL) będą oceniane za pomocą London Chest Activity of Daily Living Scale.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większą trudność w wykonaniu ADL.
|
Zmiana z podstawowych czynności życia codziennego po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Jakość życia zostanie określona za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wynik zero oznacza normalny, a wynik 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
W kwestionariuszu SGRQ za istotne uważa się cztery jednostki zmiany związanej z leczeniem.
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stanu lęku i depresji po 8 tygodniach
|
Stan lęku i depresji zostanie określony na podstawie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Pozycje w skali są oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta i opierają się na systemie punktacji od 0 do 3.
Zgodnie z punktacją, 0-1 jest uważane za niepacjenta, 2 za pacjentów z pogranicza, a 2-3 za ciężko chorych.
|
Zmiana od wyjściowego stanu lęku i depresji po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frolich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
- Blampain J, Ott L, Delevoye-Turrell YN. Seeing action simulation as it unfolds: The implicit effects of action scenes on muscle contraction evidenced through the use of a grip-force sensor. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:231-242. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.026. Epub 2018 Apr 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Słabe mięśnie
- Niedowład
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Duszność
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PulmoCogniRehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .