상부 위장관 내시경에서 프로포폴 주사 시 통증 완화에 대한 Valsalva 기동 및 정주 Dexmedetomidine (Valsalva)
2022년 10월 18일 업데이트: AHMED ABDELAZIZ SHAMA, Tanta University
상부 위장관 내시경에서 프로포폴 주입 시 통증 완화에 대한 발살바 요법과 정주 Dexmedetomidine의 비교: 전향적 무작위 통제 연구
이전 연구에서는 덱스메데토미딘 주사와 비교하여 프로포폴 주사 시 통증 감소를 위해 발살바법을 사용한 것을 인용한 적이 없습니다.
따라서, 연구자들은 덱스메데토미딘 주사와 비교하여 프로포폴 주사 동안 통증 완화에 있어 발살바법의 진통 효능을 평가하기 위한 연구를 계획하고 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프로포폴은 전신 마취를 유도하기 위해 일반적으로 사용되는 마취제입니다. 프로포폴 주사 시 통증은 고통스럽고 사용의 한계 중 하나입니다. 프로포폴은 페놀 화합물로 정맥 내피의 신경 말단을 자극하여 즉각적인 통증을 유발하는 반면, 지연성 통증은 브래디키닌의 방출에 의해 매개됩니다. 브래디키닌은 혈관 확장을 일으키고 정맥 투과성을 증가시켜 프로포폴의 수성 단계와 신경 말단의 접촉을 촉진합니다. 지연된 통증은 주사 후 10-20초 후에 발생합니다.
지금까지 프로포폴 주사 시 통증을 줄이기 위해 다양한 방법이 시도되어 왔다. 일반적으로 사용되는 기술은 전처리 또는 프로포폴과 혼합된 리그노카인입니다. 다른 방법으로는 부토르파놀, 온단세트론, 메토클로프라미드, 오피오이드 또는 티오펜톤의 사용이 있습니다. 프로포폴 대정맥 주사, 주사 전 냉각 또는 프로포폴의 가온도 조사되었습니다.
Valsalva 기동은 여러 절차와 관련된 통증 감소에 사용되는 생리학적 기술입니다. Valsalva 기동은 고통스러운 절차의 신체 및 심리적 측면을 모두 완화합니다.
덱스메데토미딘은 진통 및 진정 특성을 갖는 알파-2 아드레날린 수용체 작용제이며, 프로포폴 유발 통증의 발생률 및 강도를 감소시키는 것으로 평가되었지만 보고된 결과는 일치하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 상부 위장관 내시경에서 프로포폴 주사와 관련된 통증을 감소시키는 데 있어 덱스메데토미딘 주사와 비교하여 발살바 요법의 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Najran
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Sharurah, Najran, 사우디 아라비아, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~60세의 성인 환자.
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) 등급 I 및 II.
- 상부 위장관 내시경.
제외 기준:
- 정신 질환 환자, 안절부절 못함.
- 심장 호흡기 질환.
- 만성 통증 장애.
- 수술 전 진통제 사용.
- 프로포폴 알레르기 병력.
- 약물 남용의 역사.
- Valsalva 기동을 수행할 수 없습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 발살바 그룹
40 환자는 프로포폴 주사를 시작하기 전에 혈압계에 연결된 고무 튜브에 바람을 불어넣고 최소 20초 동안 수은주를 30mmHg로 올리는 발살바법을 수행하고 5초 동안 5ml 식염수를 투여합니다.
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혈압계에 연결된 고무관에 바람을 불어넣고 최소 20초 동안 수은주를 30mmHg로 높입니다.
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실험적: 덱스메드 그룹
40명의 환자는 입술 사이에 튜브를 삽입하지만 이 그룹에서는 조작을 수행하지 않으며 프로포폴 주입 전 진정 용량으로 5ml 식염수에 희석한 0.5μg/kg Dexmedetomidine을 5초 동안 투여합니다.
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연구 약물은 방부제가 없는 실온에서 보관되며 독립적인 마취의가 0.9% 생리 식염수를 추가하여 총 부피 5ml로 준비합니다.
지혈대는 1분 동안 팽창된 상태로 둡니다.
덱스메데토미딘 혼합물과 식염수를 5초에 걸쳐 주입합니다.
약물 주입 후 지혈대가 풀립니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
40명의 환자가 입술 사이에 튜브를 삽입하지만 이 그룹에서는 조작을 수행하지 않고 5ml의 식염수만 5초에 걸쳐 투여합니다.
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식염수 5ml를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 프로포폴 주사 20초 후.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 눈금자를 0~10으로 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
환자는 통증의 강도를 나타내는 VAS 눈금자에 점을 표시하도록 지시받을 것입니다.
통증 점수는 0(통증 없음) 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 결정되었으며 표시는 환자가 자에 표시할 것입니다.
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프로포폴 주사 20초 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철회 응답 점수
기간: 프로포폴 주사 20초 후
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금단 반응은 주사 중 편안함, 언어 반응 및 행동 징후(얼굴 찌푸림, 팔 움츠림 또는 눈물)를 포함하는 표준 질문을 사용하여 평가됩니다.
금단 반응 점수는 4점 척도로 평가됩니다: 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증(행동 징후 없이 질문에 대한 응답으로만 보고된 통증), 2 = 중간 통증(질문에 대한 응답 및 동반된 통증) 질문 없이 자발적으로 보고된 행동 징후 또는 통증), 및 3 = 심한 통증(강한 음성 반응 또는 얼굴 찡그리기, 팔 움츠림 또는 눈물을 동반한 반응).
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프로포폴 주사 20초 후
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심박수(HR) 비트/분
기간: 10 분
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심박수(HR)는 Valsalva 조작 전, 1분, 조작 후 2분, 프로포폴 주입 후, 5분 후에 기록됩니다.
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10 분
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프로포폴 주사 부위 반응
기간: 24 시간
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부종, 통증, 팽진, 발적 등의 염증 징후가 있는지 프로포폴 주사 부위를 확인합니다.
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24 시간
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비침습적 혈압(NIBP) mmHg
기간: 10 분.
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비침습적 혈압(NIBP)은 발살바 시술 전, 시술 1분 후, 프로포폴 투여 후 2분, 시술 후 5분에 기록됩니다.
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10 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRC13412/02/9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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