MOVI-HIIT 파일럿 시험: 미취학 아동의 인지 기능, 비만 및 체력에 대한 활동 중단의 영향
2022년 11월 1일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
학급 기반 신체 활동이 미취학 아동의 인지 기능, 비만 및 체력에 미치는 영향. 파일럿 시험 연구(MOVI- HIIT)
집행 기능, 신체 구성 및 심폐 건강 개선에 대한 인터벌 트레이닝(MOVI-HIIT)을 기반으로 교실에서 통합 신체 활동 중재의 효과를 미취학 아동에게 테스트하기 위한 중재의 수용 가능성과 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 그룹이 수행한 MOVI 연구의 진화는 마지막 프로젝트(MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04863040).
이 파일럿 연구는 스페인 시우다드 레알 지방의 2개 공립학교에서 4~6세 아동을 대상으로 2개 군(개입 및 통제)을 포함하며 개입은 8주 동안 지속됩니다.
연구에서 제안된 개입은 참가자의 연령대에 필요한 강도를 달성하기 위해 개발된 온라인 플랫폼을 통해 구현되지만 이 플랫폼은 교실에서 정확하게 테스트된 적이 없습니다.
따라서 제안된 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 사실을 개선하기 위해 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 개입을 시범적으로 수행하는 것이 필요해 보입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cuenca, 스페인, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하는 학생은 취학 전 교육 2년 및 3년에 속해야 하며, 스페인어(또는 스페인어 수화) 학습을 방해하는 기형이 없어야 하며, 부모 및/또는 교사가 가지고 있는 신체적 또는 정신적 장애가 없어야 합니다. 소아과 의사의 기준에 따라 - 활동 프로그램 분석 후 - 측정 및/또는 개입.
- 이것은 교실에서의 개입이므로 학교 교수진은 센터의 프로그래밍에 제안된 능동적 휴식을 포함할 것이며, 그 이유 때문에 개입 그룹 학교의 모든 어린이가 개입을 받게 됩니다. 그러나 조사관은 연구 참여에 대해 부모 또는 보호자의 동의를 얻은 사람을 학교 참가자로 간주합니다. 또한 학생들은 기본 및 최종 신체 검사에 참여하겠다는 의사를 구두로 표현해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 스페인어 학습 장애가 있는 어린이.
- 부모나 교사가 프로그램 활동에 참여하는 데 방해가 된다고 판단한 심각한 신체적 또는 정신적 장애가 있는 아동.
- 소아과 의사의 의견에 따라 프로그램 활동(MOVI-HIIT)에 참여할 수 없다고 판단되는 어린이의 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병 또는 천식) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
MOVI-HIIT 개입의 설계는 개인, 가족 및 학교 환경에 개입하도록 설계되는 방식으로 행동 수정의 사회생태학적 모델 내에서 구성됩니다.
기간은 8주이며 주 5일, 인터벌 트레이닝을 기반으로 매일 5분씩 두 번의 신체 활동 휴식 시간으로 구성됩니다.
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각 HIIT 휴식 시간은 약 5분이며 특정 자료가 필요하지 않습니다.
HIIT-Rest의 구조는 다음과 같습니다. 1' 수행할 작업 설명; HIIT 프로토콜에 따른 3분의 작업: 스쿼트, 점핑잭 또는 현장에서 달리기와 같은 기능적 움직임을 20" 동안 고강도(심박의 85-90% -심박수 - 최대)로 6회 반복한 후 10" 회복 (HR 최대의 65-75%); 및 1'은 활성화를 낮추고 학생 단체가 수업 활동으로 돌아갈 수 있도록 준비하기 위해 진정으로 복귀를 수행합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군(CG)의 학생들은 스페인에 대한 필수 수업(정신 운동/체육의 45분 세션 1개)과 일반적인 교실 교육 방법론을 받게 됩니다.
CG 학교의 교사는 개입이 완료되면 연구팀이 MOVI-HIIT 프로그램을 공유하고 설명하겠다는 약속과 함께 연구 기간 동안 방법론을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통해 MOVI-HIIT 플랫폼 사용 시 인지된 노력 및 운동 즐거움 평가.
기간: 4개월
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학생들의 운동 즐거움은 짧은 버전의 신체 활동 즐거움 척도인 PACES-S[10.3390/ijerph182111035])로 측정됩니다(범위는 4에서 12까지이며, 가장 높은 비율은 더 높은 만족도를 나타냅니다). 학생의 인지된 노력은 1에서 10까지의 범위(여기서 10은 가장 높은 인지된 노력을 나타냄)로 아동의 노력 등급 표, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.]로 평가됩니다.
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4개월
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MOVI-HIIT 개입의 수용률 및 부작용.
기간: 4개월
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운동 프로그램의 수용 가능성은 기록 준수(온라인 플랫폼에 기록되는 학교 세션 출석률) 및 운동 프로그램의 안전성(세션 후 매일 교사가 기록하는 부작용의 수 및 유형)을 평가합니다.
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4개월
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MOVI-HIIT 개입에 대한 학생의 순응도 평가.
기간: 4개월
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이러한 임상시험 타당성 결과에는 다음이 포함됩니다. 공부 끝).
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4개월
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설문에 의한 MOVI-HIIT 프로그램에 대한 참가자의 만족도
기간: 4개월
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임시 질문은 참가자에게 프로그램에 대한 만족도를 묻습니다(높은 비율이 높은 만족도를 나타내는 5개 항목의 그림 척도 질문).
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4개월
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면접을 통한 MOVI-HIIT 플랫폼의 적합성에 대한 교사의 인식.
기간: 4개월
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그것은 운동 플랫폼의 사용(사용자 친화성, 연결성, 매력성, 실용성)과 프로그램 구현에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 인터뷰를 통한 교사 피드백으로 평가됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max
기간: 4개월
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어린이의 최대 유산소 능력을 측정하기 위해 검증된 심폐 피트니스(나베트 코스 또는 20m 셔틀 런 테스트).
PREFIT 배터리에 포함된 Léger 프로토콜에 따라 수행됩니다: 6세 미만 어린이에게 적응된 미취학 아동의 FITness 평가.
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4개월
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금지/주의(실행 기능)
기간: 4개월
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NIH 도구 상자 배터리에 포함된 Flanker Inhibitory Control and Attention 테스트를 통해 측정됩니다.
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4개월
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작업 기억(실행 기능)
기간: 4개월
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NIH 도구 상자 배터리에 포함된 Word Span 테스트를 통한 작업 메모리.
이 테스트는 Thorell과 Wählstedt(2006)가 개발한 절차의 스페인어 버전으로 Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition(WISC-III; Wechsler, 1991)의 Digit Span 하위 테스트를 기반으로 합니다.
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4개월
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인지 유연성(집행 기능)
기간: 4개월
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NIH 도구 상자 배터리.
NIH 도구 상자 배터리에 포함된 DCCS(Dimensional Change Card Sort) 테스트를 통한 인지 유연성.
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4개월
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체지방률
기간: 4개월
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생체 임피던스 분석에 의해 각 참가자에서 두 번 측정됩니다.
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4개월
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어린이와 부모를 위한 건강 관련 삶의 질
기간: 4개월
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이에 따라 어린이와 부모를 위한 Kiddy-KINDL-R 설문지 버전은 0-100점 척도(점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋음)가 있습니다.
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4개월
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일일 신체 활동량
기간: 4개월
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신체 활동은 학교에서 낮 동안 그리고 파일럿 프로젝트 전반에 걸쳐 세 가지 순간(개입 전, 중 및 후)에 만보계로 객관적으로 측정됩니다.
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4개월
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신체 운동이 뇌의 전기적 활동에 미치는 급성 영향
기간: 4개월
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뇌 활동은 휴대용 뇌파도(EMOTIV EPOC X - 14채널 EEG - 전체 뇌 감지용(AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1)로 측정됩니다. , O2)) 학생 30명(개입 그룹 15명, 대조군 15명).
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4개월
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아이들의 능동적인 통학 앙케이트
기간: 4개월
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통학 패턴은 자녀의 부모를 위한 설문지를 통해 수집되며 통학 방식과 기간에 대한 2가지 질문이 포함됩니다.
그리고 (2) ''귀하의 자녀가 집에서 학교까지 보통 얼마나 걸립니까?''.
이러한 질문은 타당성과 신뢰성이 입증된 7개 항목 설문지에서 얻습니다(Evenson KR et al.
J Phys Act 건강.
2008;5(suppl 1):S1-S15).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PID2019-104160RB-I00-Pilot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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