PICC 라인 드레싱 관리에 대한 시아노아크릴레이트 접착제의 영향
2025년 6월 25일 업데이트: Marianne Garland, Columbia University
뉴욕 어린이 병원의 유아 심장 치료실에서 PICC 라인 드레싱 관리에 대한 시아노아크릴레이트 접착제 사용의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 연구
이 연구는 PICC 라인 부위를 투명 필름 드레싱으로 덮기 전에 참여자의 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 삽입 부위에 시아노아크릴레이트 접착제를 미세 방울로 도포하면 PICC 드레싱이 더 오래 지속되고 PICC 라인의 발생을 방지하는지 여부를 평가합니다. 원래 위치에서 이동합니다.
조사관은 1) 시아노아크릴레이트 접착제를 사용하면 첫 번째 드레싱 교체 시간이 길어지는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2) 실험군(접착제 사용) 참가자는 입원 중 대조군(표준 치료)에 비해 주당 드레싱 교체 횟수가 적습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신생아 인구는 PICC 부위의 작은 표면적, 미개발 피부층, 드레싱 교체 중 아동의 움직임을 포함할 수 없기 때문에 독특한 문제를 제기합니다.
PICC 라인 이동은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 PICC 라인 유지 관리의 가장 일반적인 합병증입니다. 이전 연구에서는 PICC 이동/이동이 신생아 인구 사이에서 PICC 드레싱 변경 중에 주로 발생한다는 것을 발견했습니다.
최근 발표된 연구에 따르면 의료용 조직 접착 접착제인 시아노아크릴레이트가 미숙아를 포함한 모든 연령의 환자에서 PICC 라인의 카테터 이동 및 삽입 부위 출혈 발생률을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구는 60명의 참가자를 대상으로 데이터 수집을 목표로 하는 무작위 통제 연구입니다. 60명의 참가자 중 50명의 참가자 데이터는 통계 분석에 사용되고 추가 10명의 참가자는 인출을 설명하는 데 사용됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 한 그룹(대조 그룹)은 표준 PICC 드레싱 방법을 받고 다른 그룹(연구 그룹)은 표준 투명 필름 드레싱을 적용하기 전에 PICC 삽입 부위에 시아노아크릴레이트 접착제를 받습니다. PICC 사이트.
대조군은 표준 투명 폴리우레탄 필름 드레싱인 3M TEGADERM 필름을 사용하여 PICC 삽입 및 드레싱의 표준 관행을 반영합니다.
연구 그룹은 표준 투명 폴리우레탄 필름 드레싱으로 PICC 라인 영역을 드레싱하기 전에 삽입 부위에 Adhezion Biomedical®의 SecurePortIVTM 시아노아크릴레이트 접착제 몇 방울을 적용하는 것을 반영합니다.
이 연구의 목적은 표준 드레싱으로 PICC 라인 영역을 드레싱하기 전에 삽입 부위에 시아노아크릴레이트 접착제를 적용하면 PICC 라인 드레싱의 수명이 증가하고 PICC 라인 마이그레이션 발생률이 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital at CUIMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정 재태 주령이 35주 이상이고 NICU 제공자가 PICC 라인을 배치한 모든 환자가 NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital의 9 North 집중 관상동맥 치료실(ICCU)에 입원했습니다.
제외 기준:
- 외부 병원에서 현장에서 PICC 라인을 사용하는 모든 환자.
- 외부 부서, 즉 중재방사선과에서 PICC 라인을 배치한 모든 환자.
- Vygon Epicutaneo-Cava 카테터와 같은 실리콘 재질의 카테터인 PICC 라인을 사용하는 모든 환자는 카테터에 센티미터 표시가 없어 25cm 이후 카테터 이동의 움직임을 측정하는 정확도가 제한됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 PICC 라인에 대한 현재 치료 표준(SOC) 드레싱 방법을 받게 됩니다.
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PICC 라인 영역을 드레싱하기 위한 3M TEGADERM 필름과 같은 표준 투명 폴리우레탄 필름 드레싱.
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실험적: 시아노아크릴레이트 접착제 그룹
이 그룹은 PICC 라인 부위에 일반적인 표준 필름 드레싱을 적용하기 전에 PICC 라인 부위에 시아노아크릴레이트 접착제 몇 방울을 떨어뜨립니다.
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PICC 라인 영역을 드레싱하기 위한 3M TEGADERM 필름과 같은 표준 투명 폴리우레탄 필름 드레싱.
혈관 접근 장치의 고정을 위해 FDA 승인을 받은 Adhezion Biomedical® Cyanoacrylate 접착제의 SecurePortIV® 카테터 고정 접착제와 같이 사이트에 일반적인 표준 필름 드레싱을 하기 전에 PICC 라인 사이트에 적용되는 접착제입니다. 삽입 부위를 밀봉하여 미생물 보호를 제공하는 고정 방법.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 라인 드레싱의 장수 기간
기간: 최대 7 일
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PICC 라인 드레싱이 예정된 드레싱 교체에서 지속되는 일의 수로 정의 된 장수 기간.
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최대 7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 라인 마이그레이션 수
기간: PICC 라인 제거까지 (약 12 주)
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PICC 라인 마이그레이션은 삽입 부위에서 카테터 압출 길이의 변화로 정의됩니다. - 0.25 cm 이상의 카테터 마이그레이션이 계산됩니다.
보고 된 값은 모든 참가자에서 관찰 된 총 PICC 라인 마이그레이션의 총 수를 나타냅니다.
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PICC 라인 제거까지 (약 12 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marianne Garland, MD, Morgan Stanley Children's Hospital of NYP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acun C, Baker A, Brown LS, Iglesia KA, Sisman J. Peripherally inserted central cathether migration in neonates: Incidence, timing and risk factors. J Neonatal Perinatal Med. 2021;14(3):411-417. doi: 10.3233/NPM-200684.
- Bierlaire S, Danhaive O, Carkeek K, Piersigilli F. How to minimize central line-associated bloodstream infections in a neonatal intensive care unit: a quality improvement intervention based on a retrospective analysis and the adoption of an evidence-based bundle. Eur J Pediatr. 2021 Feb;180(2):449-460. doi: 10.1007/s00431-020-03844-9. Epub 2020 Oct 20.
- D'Andrea V, Pezza L, Barone G, Pronterà G, Pittiruti M, Vento G. Comparison study: before/after the practice change of the use of medical cyanoacrylate glue for securing ECC (epicutaneo-caval catheter). The Journal of Vascular Access. 2021; 00(0). 1-4.
- Guido A, Zhang S, Yang C, Pook L. An innovative cyanoacrylate device developed to improve the current standard of care for intravascular catheter securement. J Vasc Access. 2020 May;21(3):293-299. doi: 10.1177/1129729819872881. Epub 2019 Sep 9.
- Kleidon TM, Ullman AJ, Gibson V, Chaseling B, Schoutrop J, Mihala G, Rickard CM. A Pilot Randomized Controlled Trial of Novel Dressing and Securement Techniques in 101 Pediatric Patients. J Vasc Interv Radiol. 2017 Nov;28(11):1548-1556.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2017.07.012. Epub 2017 Sep 19.
- Ostroff M, Zauk A, Chowdhury S, Moureau N, Mobley C. A retrospective analysis of the clinical effectiveness of subcutaneously tunneled femoral vein cannulations at the bedside: A low risk central venous access approach in the neonatal intensive care unit. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):926-934. doi: 10.1177/1129729820969291. Epub 2020 Nov 5.
- Sharpe E, Kuhn L, Ratz D, Krein SL, Chopra V. Neonatal Peripherally Inserted Central Catheter Practices and Providers: Results From the Neonatal PICC1 Survey. Adv Neonatal Care. 2017 Jun;17(3):209-221. doi: 10.1097/ANC.0000000000000376.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAT5997
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Advanced in Neonatal Care, Journal of Neonatal Nursing 등 전문 간호학술지에 연구결과 투고 예정
IPD 공유 기간
1~2년
IPD 공유 액세스 기준
PI에 의해 결정됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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