대장 수술에서 양측 기립자 Spinae Plan Block의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대장직장 수술은 여러 가지 이유로 적용될 수 있으며, 이러한 이유 중 대장암(CRC)이 첫 번째를 차지합니다. 진통제의 병태생리학적 효과에 대한 이해가 높아지면서 대장암 수술을 받는 환자에게 진통제를 제공하는 데 지역 기술을 사용하는 것이 대두되었습니다. 수술 방법에 따라 환자가 직면하는 통증은 수술 후 기간에 다루어야 할 중요한 문제입니다.
이 연구에서 가설은 "수술 전 다중 진통제의 일부로 수행되는 척추 기립자 차단(ESPB)이 수술 후 모르핀 소비와 통증 점수를 감소시킨다"는 것으로 결정되었습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 ESP(척추 기립자 계획):
이 그룹에서 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA) 외에 양측 ESPB(총 40ml, %0.25 부피바카인)를 투여받게 됩니다.
그룹 GA(전신 마취):
이 그룹에서 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)만 투여받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Other
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Samsun, Other, 칠면조, 55200
- Özgenur Kekül
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- ASA I, II 환자
- BMI<35kg/m2(체중 <100kg, >45kg)
- 대장암 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 복회복절제술을 받은 환자
- 블록을 적용한 후 실시한 피부 분절 검사에서 실패한 블록으로 평가된 환자.
- OSAS 진단을 받은 환자
- 임신과 모유 수유
- 국소마취 금기(응고병증, 비정상 INR, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 환자와의 협력을 제한하는 정신병 또는 치매와 같은 중증 정신 질환을 가진 환자.
- 해부학적 기형이 있는 환자(진행성 척추측만증 및 후만증 환자. 새가슴 및 오목가슴 유사 흉부 기형 환자 )
- 참여를 원하지 않는 환자
- 진단 생검을 제외하고 이전에 대장 수술을 받은 환자
- 3개월째 통증 점수를 문의하기 위해 전화로 연락할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 ESP
양측 ESPB(총 40ml, %0.25 부피바카인) + IV 모르핀 PCA
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양측 주사 초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 블록 수술 전 환자가 앉은 자세에서 0.25% 부피바카인 20ml를 T9 극돌기와 척추기립근 사이에 초음파 탐침의 안내에 따라 시상면에 배치합니다. 동일한 절차가 양측에 적용되었습니다. 수술 중 진통: 마취 유도 테녹시캄 20 mg IV 및 30분 후. 수술이 끝나기 전에 파라세타몰(1gr) iv를 도포했습니다. 수술 후 진통제: IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 고정 시간은 6-10분이며, 4시간 제한은 계산된 총 용량의 80%입니다. 시각적 아날로그 척도 통증 점수 >3(최대 투여량 300mg/일)마다 iv 트라마돌 30mg 볼루스로 구제 진통제를 제공했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 GA
IV 모르핀 PCA만
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수술 중 진통: 마취 유도 테녹시캄 20 mg IV 및 30분 후. 수술이 끝나기 전에 파라세타몰(1gr) iv를 도포했습니다. 수술 후 진통제: IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 고정 시간은 6-10분이며, 4시간 제한은 계산된 총 용량의 80%입니다. 시각적 아날로그 척도 통증 점수 >3(최대 투여량 300mg/일)마다 iv 트라마돌 30mg 볼루스로 구제 진통제를 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 24시간 동안 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 1일
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처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정했습니다.
환자는 VAS 점수가 안정 시 및 활동(기침 및 심호흡) 중에 3 이상인 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3개월
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휴식 및 활동 중 통증 상태(기침 및 심호흡)는 발관 후 0, 1, 3, 6, 12, 24시간 및 3개월에 VAS 점수로 평가했습니다.
VAS는 쉬고 있을 때와 활동할 때 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 3개월
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구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일
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구제 진통제가 필요한 환자의 수는 0, 1, 3, 6, 12 및 24로 기록되었다.
발관 후 몇 시간
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수술 후 1일
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수술 후 구역-구토 및 진토제 사용이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24시간에 서술적 언어 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 2점 이상인 경우 그라니세트론 1.5mg을 iv 투여합니다.
PONV 척도 0= 메스꺼움 없음, 1= 경미한 메스꺼움 2= 중간 정도의 메스꺼움, 3= 1회 구토, 4= 1회 이상 구토
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수술 후 1일
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수술 중 레미펜타닐 섭취
기간: 레미펜타닐 사용량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 160분까지 기록됩니다.]
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소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
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레미펜타닐 사용량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 160분까지 기록됩니다.]
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수술 후 첫 구강 섭취 시간, 첫 배뇨, 첫 배변 시간, 첫 동원 시간, 입원 시간
기간: 수술 후 평균 7일
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수술 후 첫 경구섭취시간, 첫 배뇨, 첫 배변시간, 첫 동원시간, 입원시간을 기록하였다.
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수술 후 평균 7일
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소양증의 발생
기간: 수술 후 1일
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소양증 환자의 수는 0, 1, 3, 6, 12, 24로 기록되었다.
시간
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Burcu Üstün, Prof, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Serifsoy TE, Thomas DT. Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block: Indications, Complications, and Effects on Acute and Chronic Pain Based on a Single-center Experience. Cureus. 2019 Jan 2;11(1):e3815. doi: 10.7759/cureus.3815.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CRCESP140619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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