이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장 수술에서 양측 기립자 Spinae Plan Block의 효과

2022년 2월 16일 업데이트: Yasemin Burcu Ustun, Ondokuz Mayıs University
본 연구에서는 대장직장 수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 오피오이드 소비와 통증 점수에 대한 ESPB(Elector Spina Plane Block)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장직장 수술은 여러 가지 이유로 적용될 수 있으며, 이러한 이유 중 대장암(CRC)이 첫 번째를 차지합니다. 진통제의 병태생리학적 효과에 대한 이해가 높아지면서 대장암 수술을 받는 환자에게 진통제를 제공하는 데 지역 기술을 사용하는 것이 대두되었습니다. 수술 방법에 따라 환자가 직면하는 통증은 수술 후 기간에 다루어야 할 중요한 문제입니다.

이 연구에서 가설은 "수술 전 다중 진통제의 일부로 수행되는 척추 기립자 차단(ESPB)이 수술 후 모르핀 소비와 통증 점수를 감소시킨다"는 것으로 결정되었습니다.

환자를 두 그룹으로 나누었습니다.

그룹 ESP(척추 기립자 계획):

이 그룹에서 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA) 외에 양측 ESPB(총 40ml, %0.25 부피바카인)를 투여받게 됩니다.

그룹 GA(전신 마취):

이 그룹에서 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)만 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Other
      • Samsun, Other, 칠면조, 55200
        • Özgenur Kekül

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • ASA I, II 환자
  • BMI<35kg/m2(체중 <100kg, >45kg)
  • 대장암 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 복회복절제술을 받은 환자
  • 블록을 적용한 후 실시한 피부 분절 검사에서 실패한 블록으로 평가된 환자.
  • OSAS 진단을 받은 환자
  • 임신과 모유 수유
  • 국소마취 금기(응고병증, 비정상 INR, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
  • 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
  • 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
  • 환자와의 협력을 제한하는 정신병 또는 치매와 같은 중증 정신 질환을 가진 환자.
  • 해부학적 기형이 있는 환자(진행성 척추측만증 및 후만증 환자. 새가슴 및 오목가슴 유사 흉부 기형 환자 )
  • 참여를 원하지 않는 환자
  • 진단 생검을 제외하고 이전에 대장 수술을 받은 환자
  • 3개월째 통증 점수를 문의하기 위해 전화로 연락할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 ESP
양측 ESPB(총 40ml, %0.25 부피바카인) + IV 모르핀 PCA
절차: 기립자 척추 평면 블록 + 전신 마취

양측 주사 초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 블록

수술 전 환자가 앉은 자세에서 0.25% 부피바카인 20ml를 T9 극돌기와 척추기립근 사이에 초음파 탐침의 안내에 따라 시상면에 배치합니다. 동일한 절차가 양측에 적용되었습니다.

수술 중 진통: 마취 유도 테녹시캄 20 mg IV 및 30분 후. 수술이 끝나기 전에 파라세타몰(1gr) iv를 도포했습니다.

수술 후 진통제: IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 고정 시간은 6-10분이며, 4시간 제한은 계산된 총 용량의 80%입니다.

시각적 아날로그 척도 통증 점수 >3(최대 투여량 300mg/일)마다 iv 트라마돌 30mg 볼루스로 구제 진통제를 제공했습니다.

다른 이름들:
  • 그룹 ESP
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 GA
IV 모르핀 PCA만
절차: 전신 마취만

수술 중 진통: 마취 유도 테녹시캄 20 mg IV 및 30분 후. 수술이 끝나기 전에 파라세타몰(1gr) iv를 도포했습니다.

수술 후 진통제: IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 고정 시간은 6-10분이며, 4시간 제한은 계산된 총 용량의 80%입니다.

시각적 아날로그 척도 통증 점수 >3(최대 투여량 300mg/일)마다 iv 트라마돌 30mg 볼루스로 구제 진통제를 제공했습니다.

다른 이름들:
  • 그룹 GA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 24시간 동안 수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 1일
처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정했습니다. 환자는 VAS 점수가 안정 시 및 활동(기침 및 심호흡) 중에 3 이상인 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3개월
휴식 및 활동 중 통증 상태(기침 및 심호흡)는 발관 후 0, 1, 3, 6, 12, 24시간 및 3개월에 VAS 점수로 평가했습니다. VAS는 쉬고 있을 때와 활동할 때 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 3개월
구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일
구제 진통제가 필요한 환자의 수는 0, 1, 3, 6, 12 및 24로 기록되었다. 발관 후 몇 시간
수술 후 1일
수술 후 구역-구토 및 진토제 사용이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 1, 3, 6, 12 및 24시간에 서술적 언어 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다. 점수가 2점 이상인 경우 그라니세트론 1.5mg을 iv 투여합니다. PONV 척도 0= 메스꺼움 없음, 1= 경미한 메스꺼움 2= 중간 정도의 메스꺼움, 3= 1회 구토, 4= 1회 이상 구토
수술 후 1일
수술 중 레미펜타닐 섭취
기간: 레미펜타닐 사용량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 160분까지 기록됩니다.]
소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
레미펜타닐 사용량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 160분까지 기록됩니다.]
수술 후 첫 구강 섭취 시간, 첫 배뇨, 첫 배변 시간, 첫 동원 시간, 입원 시간
기간: 수술 후 평균 7일
수술 후 첫 경구섭취시간, 첫 배뇨, 첫 배변시간, 첫 동원시간, 입원시간을 기록하였다.
수술 후 평균 7일
소양증의 발생
기간: 수술 후 1일
소양증 환자의 수는 0, 1, 3, 6, 12, 24로 기록되었다. 시간
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Yasemin Burcu Üstün, Prof, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRCESP140619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다