자궁경 검사에서 EP 정맥 마취
2025년 2월 26일 업데이트: RenJi Hospital
자궁경 시술 중 Etomidate와 Propofol 정맥 마취를 병용하는 방법의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
자궁경 검사는 자궁강 및 질병을 평가하기 위한 황금 표준 방법이며 중국에서 점차 당일 수술이 되고 있습니다.
프로포폴은 자궁경 시술을 위해 클리닉에서 가장 일반적으로 사용되는 정맥 마취제 중 하나이지만 고용량 프로포폴은 잠재적인 임상적 안전 위험을 초래할 수 있습니다. 수술을 평가하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자궁경 검사는 자궁강 및 질병을 평가하기 위한 황금 표준 방법이며 중국에서 점차 당일 수술이 되고 있습니다.
양극성 절제술, 자궁경 세절기 또는 면도기를 사용하는 자궁경 수술의 경우 정맥 마취와 같은 전신 마취하에 시행하는 것이 효율적이고 안전한 것으로 간주됩니다.
프로포폴은 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 정맥 마취제 중 하나이지만, 고용량 프로포폴은 잠재적인 임상 안전 위험을 가져오고, 호흡률과 일회 호흡량을 감소시키고, 무호흡 또는 저산소혈증을 유발하고, 특히 비만 및 노인 환자에게 저산소증을 유발합니다.
정맥 마취의 개선된 방식으로 프로포폴과 에토미데이트를 병용하는 것은 위내시경 검사에서 이점이 있음이 입증되었습니다. (EP) 대 프로포폴(P).
진정 정도, 호흡 관련 사건(저산소증, 질식 발병률 및 유지 시간) 및 혈역학적 사건, 두 그룹의 통합 폐 지수(IPI)를 평가하여 자궁경 수술에서 EP 혼합물의 임상 적용 가능성 및 안전성을 조사합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
366
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁경 수술;
- 정맥 마취;
- 정상적인 읽기 및 이해 능력
- 자발적으로 참여
제외 기준:
- 심부전, 간부전, 폐기능 장애, 신부전 등과 같은 심각한 합병증
- 예측 가능한 어려운 기도
- 역류 흡인 위험이 높음
- 프로포폴 또는 etomidate에 대한 알레르기
- 이미 입원 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여
- 협조를 꺼리는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴과 결합 된 etomidate (ep)
0.2ml/kg IV
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마취유도 중 10초 이내 IV 약물.
다른 이름들:
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활성 비교기: Propofol 밸런스
0.2ml/kg IV
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마취유도 중 10초 이내 IV 약물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경보/진정 점수(MOAAS 점수)에 대한 수정된 관찰자의 평가
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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수정된 관찰자의 경계/진정 점수 0-2는 자궁경 시술을 위한 효과적인 마취로 평가되었습니다. MOAAS 점수는 환자의 반응성을 평가하는 6점 척도이며 ASA 진정의 연속체와 일치합니다.
점수가 5점인 환자는 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응하고, 4는 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응을 보이며, 3점은 큰 소리로 그리고/또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응하고, 2점은 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응합니다. , 1은 고통스러운 승모근 압박 후에만 반응하고, 0은 고통스러운 승모근 압박에 반응하지 않습니다(0:1 깊은 진정, 2:4 중간 진정, 5: 최소한의 진정 또는 각성).
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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무호흡 기간
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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소실에서 자발 호흡 회복까지의 시간을 초 단위로 기록합니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 환기 개입의 발생률
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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맥박산소포화도(SpO2)<90%인 경우 마스크 압력 환기 또는 기계적 환기를 개입으로 사용해야 합니다.
개입 발생률은 백분율로 기록됩니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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맥박 산소 포화도(SpO2)는 0~100% 범위의 백분율로 기록됩니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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혈압(BP)
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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비침습적 혈압은 mmHg로 기록됩니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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심박수(HR)
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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심박수(HR)는 시간/분 단위로 기록됩니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Diansan Su, MD,PHD, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medcine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EP hysteroscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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