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변비 심각도 및 배변 문제에 대한 쪼그려 앉기 자세의 효과

2022년 3월 10일 업데이트: Meltem Kaya

탈장 수술 후 변비의 중증도 및 배변 문제에 대한 쪼그리고 앉는 자세의 효과

수술 후 가장 흔한 간호 문제 중 하나는 배변 문제와 변비의 위험입니다. 연구의 목적은 탈장 수술 환자의 수술 후 기간 동안 변비 중증도 및 배변 문제에 대한 발판을 이용한 쪼그려 앉기 자세의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에서는 수술 후 환자를 변기에서 발 밑에 의자를 놓고 쪼그리고 앉은 자세를 취했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
102

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Karabük, 칠면조
        • Karabuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 외과 클리닉의 탈장 수술
  • 18세에서 65세 사이
  • 정상과 과체중 사이의 BMI(18.50-24,99 kg/m2: 정상, 25-29,99 kg/m2: 과체중)
  • 구두 의사 소통을 설정할 수 있음
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 정신적 혼란의 부재
  • 완전한 의식과 오리엔테이션을 갖는 것
  • 의사소통에 어려움이 없을 것
  • 보통에서 높음 사이의 변비 위험이 있음
  • 집에서 수세식 변기 사용하기

제외 기준:

  • 변비 위험이 낮다
  • 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 발판으로 쪼그리고 앉는 자세

수술 후 1차 거동 후 배변이 재개된 안정적인 환자는 수세식 변기에서 적절한 높이의 발판을 사용하여 쪼그리고 앉은 자세로 초기 배변 요구를 충족시켰습니다.

환자들은 병원에서 그리고 퇴원 후 일주일 내내 집에서 배변을 위해 발판을 사용했습니다.
다른: 발판으로 쪼그리고 앉는 자세

연구 전 병실의 변기 높이는 42 cm로 측정되었다. 연구에 사용될 스툴은 백색 중밀도 섬유판과 강한 화학물질에 강한 합성수지로 라미네이팅되어 주문 제작됩니다. 의자는 환자의 안전을 위해 고품질의 미끄럼 방지 소재로 만들어졌습니다.

수술 후 1차 거동 후 배변이 재개된 안정적인 환자는 수세식 변기에서 적절한 높이의 변기를 사용하여 쪼그려 앉은 자세로 초기 배변 욕구를 충족시켰습니다.

환자들은 퇴원 후 일주일 내내 집과 병원에서 배변을 위해 발판을 사용했습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 추가 개입 없이 클리닉의 모든 환자에게 제공되는 일상적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CSS(Constipation Severity Scale) 평균 점수에서 수술 전과의 변화
기간: 데이터는 수술 전, 수술 후 1일째, 수술 후 2일째, 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
변비 심각도 척도(CSS)는 개인의 배변 빈도, 강도 및 어려움을 결정하는 것을 목표로 합니다. CSS는 16개 항목과 배설물 혼잡, 대장 게으름, 통증의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. CSS에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0이고 최고 점수는 73입니다.
데이터는 수술 전, 수술 후 1일째, 수술 후 2일째, 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
배변 평균 점수를 밀어내기 어려움
기간: 데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
0에서 4까지의 척도의 평균 점수. 0 전혀 어려움을 겪지 않았다, 1 약간 어려움이 있었다, 2 약간 어려움이 있었다, 3 어려움이 많았다, 4 매우 어려움을 겪었다.
데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
배변 시간, 평균 분
기간: 데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
환자가 배변을 한 시간(분).
데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
배변 통증 평균 점수
기간: 데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
VAS(Visual Analog Scale)는 1에서 10 사이의 점수를 매겨 배변 통증을 평가하는 데 사용되는 10cm 선으로 구성됩니다.
데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
대변 ​​일관성
기간: 데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
브리스톨 대변 척도(BSS)는 인간 대변의 형태를 7가지 범주로 분류하도록 설계되었습니다. 유형 1-2, 하드; 유형 3-5, 정상; 유형 6-7, 느슨한/액체
데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
배변 평균 점수를 밀어내는 것에 대한 두려움
기간: 데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.
0~4점 척도의 평균 점수. 0 두려움 없음, 1 약간 무서워함, 2 약간 무서워함, 3 매우 두려워함, 4 매우 두려워함.
데이터는 수술 후 2일째와 퇴원 후 7일째에 수집되었습니다. 모든 환자는 수술 후 2일째에 퇴원하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Meltem Kaya

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Meltem Kaya, Karabuk University
  • 연구 의자: Aysegul Oksay Sahin, Karabuk University
  • 연구 의자: Isıl Isık Andsoy, Karabuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SQUATTING
  • KBYBAB-17/YL-454 (기타 보조금/기금 번호: Karabuk University Scientific Research Projects Office)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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