취약성 지수를 활용하여 소비자에게 권한을 부여하는 개인화된 접근 방식
2025년 7월 29일 업데이트: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
노쇠 지수를 활용하여 소비자가 가치가 낮은 치료를 피하기 위해 대장 내시경 검사에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 개인화된 접근 방식. 전향적 무작위 통제 시험.
노쇠는 낙상, 입원 및 사망을 포함하여 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가할 수 있는 노인의 일반적인 임상 증후군입니다.
대장내시경을 받는 것은 허약한 환자에게 잠재적인 부작용과 관련될 수 있습니다.
그러나 현재 소화기 임상 실습에서 허약함을 일상적으로 평가하지 않습니다.
프린세스 알렉산드라 병원에서 65세 이상의 환자에 동의하는 전향적 무작위 통제 연구에서 a) 소비자에게 제공되는 노쇠 및 구조화된 정보의 평가를 포함하는 개인화된(맞춤형) 접근 방식 또는 b) 감시를 갖는 것과 관련하여 현재의 표준 관행을 받게 됩니다. 환자 만족도 및 회피된 대장내시경 검사 비율에 대한 영향을 결정하기 위한 대장내시경검사.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노쇠는 낙상, 입원 및 사망을 포함하여 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가할 수 있는 노인의 일반적인 임상 증후군입니다.
대장내시경을 받는 것은 허약한 환자에게 잠재적인 부작용과 관련될 수 있습니다.
그러나 현재 소화기 임상 실습에서 허약함을 일상적으로 평가하지 않습니다.
프린세스 알렉산드라 병원에서 65세 이상의 환자에 동의하는 전향적 무작위 통제 연구에서 a) 소비자에게 제공되는 노쇠 및 구조화된 정보의 평가를 포함하는 개인화된(맞춤형) 접근 방식 또는 b) 감시를 갖는 것과 관련하여 현재의 표준 관행을 받게 됩니다. 환자 만족도 및 회피된 대장내시경 검사 비율에 대한 영향을 결정하기 위한 대장내시경검사.
노쇠와 관련하여 환자 및 임상의와 협력하면 기대치를 충족하고 후속적으로 환자/소비자 및 임상의가 감시 대장내시경과 관련하여 위험을 최소화하고 이점을 최대화하는 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 능력을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4212
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
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연락하다:
- Natasha Koloski, PhD
- 전화번호: 0407126897
- 이메일: Natasha.Koloski@newcastle.edu.au
-
연락하다:
- Gerald Holtmann, MD
- 전화번호: 61 7 3176 2613
- 이메일: Gerald.Holtmann@health.qld.gov.au
-
수석 연구원:
- Gerald Holtmann, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 환자
- 학습 지침을 이해하고 질문에 답하는 능력
제외 기준:
- 평가에 동의하거나 참여할 수 없음(예: 취약성 평가)이 프로젝트의 일부로 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1- 맞춤형 맞춤형 접근 방식
환자가 이 그룹에 배정된 경우 약식 지표, 악력 평가, 기립 5회 완료 시간, 균형 테스트 및 일부 설문지와 함께 보행 속도를 포함하는 노쇠 평가를 완료해야 합니다. 동반 질환에.
치료하는 소화기 전문의는 환자와 허약 평가 결과를 검토하고 이 정보를 기반으로 감시 대장내시경 검사와 관련된 이점과 위험에 대해 논의합니다.
그런 다음 환자는 감시 대장 내시경 검사를 계속할지 여부를 결정하고 치료하는 위장병 전문의는 필요에 따라 추가 조언을 제공합니다.
취약성 평가는 전문가와의 약속 시점에 수행하도록 되어 있습니다.
그러나 운영 요구 사항에 따라 다음과 같이 규정될 수 있습니다. 원격 의료 제공 서비스는 별도의 날짜에 수행됩니다.
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취약성에 대한 평가와 소비자에게 제공되는 구조화된 정보를 포함하는 개인화된(맞춤형) 접근 방식
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위약 비교기: 그룹 2- 표준 관리
이 그룹에 배정된 환자는 감시 대장 내시경 검사와 관련된 이점과 위험에 대해 담당 위장병 전문의와 논의하고 대장 내시경 검사 진행 여부를 결정합니다.
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표준 관리 실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 외래 환자 서비스에 대한 만족도.
기간: 0주차
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'향후 잠재적인 내시경 검사와 관련하여 상담을 받았을 때 최근 경험을 바탕으로 해당 의료 기관(PAH 또는 RWBH)을 친구, 가족 또는 동료에게 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?.' 귀하의 경험을 1에서 10의 척도로 평가해 주십시오. 1은 가능성이 매우 낮고 10은 가능성이 매우 높습니다. |
0주차
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환자 만족도 질문
기간: 0주차
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환자에게 물어볼 것입니다. 전반적으로 귀하가 받은 치료를 어떻게 평가하시겠습니까? 1. 매우 좋음 2. 좋음 3. 적절함 4. 나쁨 5. 매우 나쁨 귀하의 관리 및 치료에 관한 결정에 귀하가 원하는 만큼 참여하셨습니까? 1. 예, 확실히 2. 예, 어느 정도 3. 아니오, 충분하지 않습니다 귀하의 상태나 치료에 대한 정보를 얼마나 많이 받았습니까? 1. 적당한 양 2. 너무 많다 3. 부족한 |
0주차
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종합 내시경 만족 도구
기간: 2-4주 대장내시경 검사 후
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이것은 서비스 이벤트(내시경 절차 및 사전 절차 평가를 포함한 관련 구성 요소)에 대한 전반적인 만족도를 포착합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다
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2-4주 대장내시경 검사 후
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제공된 정보를 기반으로 절차가 없다고 결정한 감시 대장 내시경을 위해 추천된 개입 및 통제 그룹의 소비자 비율.
기간: 0-2주 의사와 상담 후
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• 제공된 정보를 기반으로 절차가 없다고 결정한 감시 대장 내시경을 위해 추천된 개입 및 통제 그룹의 소비자 비율.
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0-2주 의사와 상담 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 관련 이환율이 있는 참가자 수
기간: 의뢰 후 5년 이내의 대장암 관련 이환율
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의뢰 후 5년 이내에 결장직장암 관련 이환율이 있는 참여자 수(임상 진단, 입원, 응급 진료, 수술, 투약 환자 수 포함)
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의뢰 후 5년 이내의 대장암 관련 이환율
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의뢰 후 5년 이내에 비대장암 관련 사망 정보가 있는 참가자 수
기간: 의뢰 후 5년 이내의 비대장암 관련 사망 정보
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의뢰 후 5년 이내에 비대장암 관련 사망 정보가 있는 참가자 수 - 임상 진단을 받은 환자 수, 입원, 외래 방문, 응급 프레젠테이션, 수술 포함
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의뢰 후 5년 이내의 비대장암 관련 사망 정보
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Frailty Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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