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Rocuronium 및 Supramaximal 자극

2022년 11월 27일 업데이트: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital

신경근 전달 모니터의 최대 자극을 위한 Rocuronium 및 Milliamperage 값의 프라이밍 선량

유도 시간을 단축하기 위해 일부 마취과 의사는 신경근 전달 모니터(NMT)를 시작하기 전에 근육 이완제를 우선 투여합니다. 수술 중 신경근 기능을 적절하게 평가하려면 모니터링되는 신경의 기본 최대 자극이 필수적입니다. 근육 이완제의 프라이밍 용량이 최대 자극 전류 설정에 영향을 미치는지 알지 못하기 때문에 조사자들은 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

NMT 모니터 모듈은 초극대 자극에 필요한 전류를 자동으로 결정하고 절차 전반에 걸쳐 이 전류를 유지합니다.

초극대 전류는 그 이상에서는 유발 근육 반응이 증가하지 않는 전류입니다. 이 자극 전류에서 모든 운동 단위는 신경 자극에 반응하여 발화합니다. 이전 연구에 따르면 부종과 말초 신경 병증이 있는 경우 전류가 크게 증가했습니다. 본 연구에서 투여경로, 용법, 용법, 치료기간 등은 기본적으로 전신마취에 대한 연구자 마취과의 일상적인 절차와 동일하다. 차이는 연구자가 rocuronium의 초기 투여량과 최종 투여량 사이에 설정한 시간이 2분이라는 것입니다. 연구자들은 rocuronium의 피크 효과가 105±36S이므로 2분을 사용합니다.

수술 중 신경근 차단을 적절하게 평가하려면 모니터링되는 신경의 기본 최대 자극이 필수적입니다. 근육 이완제의 프라이밍 용량이 초극대 자극 전류 설정에 영향을 미치는지 알지 못하기 때문에 연구자들은 이 연구를 설계했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Wei Chieh LAI, MD, MPH
  • 전화번호: +886919141289
  • 이메일: ndicy@yahoo.com.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 220
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취를 받고 유도에 로쿠로늄을 사용하는 환자

제외 기준:

  • 근육질병
  • 말초 신경증
  • 어려운 기도 또는 어려운 마스크 환기
  • 연구 관련 약물에 대한 알레르기
  • 임산부
  • < 20세 또는 > 65세
  • BMI <18.5 또는 BMI>24.9

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.06mg/kg
초극자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.06mg/kg의 프라이밍 용량 추가
절차: Rocuronium 프라이밍 용량
측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.
활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.12mg/kg
첫 번째 초극대 자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.12mg/kg의 프라이밍 용량을 추가합니다.
절차: Rocuronium 프라이밍 용량
측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.
활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.18mg/kg
1차 초극자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.18mg/kg의 프라이밍 용량 추가
절차: Rocuronium 프라이밍 용량
측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최대 자극 값
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
근이완제 사용 초기 투여량 2분 후 최대 자극이 변화하는지 여부
전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 초극대 자극값 변화
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
초극대 자극 변화에 추세가 있는지 여부
전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
로쿠로늄의 복용량
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
초극대 자극 변화의 변화가 근육 이완제 용량에 반응하는지 여부
전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
삽관 시간
기간: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
TOF 카운트가 2보다 작은 경우 근이완제를 완전히 투여한 후 얼마나 걸립니까?
since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
삽관 조건
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
프라이밍 방법을 사용한 삽관 조건. 점수 척도로 평가합니다. 척도 범위는 0-3입니다. 0 불량한 턱 이완, 닫힌 성대, 및 삽관 시 심한 기침 또는 좌굴로 나타남; ~ 3은 좋은 턱 이완, 열린 성대, 자극에 대한 반응이 없는 상태를 나타냅니다.
전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taipei Medical University Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 20일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 11월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • N202109050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 원시 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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