Rocuronium 및 Supramaximal 자극
2022년 11월 27일 업데이트: Wei Chieh Lai, Taipei Medical University Hospital
신경근 전달 모니터의 최대 자극을 위한 Rocuronium 및 Milliamperage 값의 프라이밍 선량
유도 시간을 단축하기 위해 일부 마취과 의사는 신경근 전달 모니터(NMT)를 시작하기 전에 근육 이완제를 우선 투여합니다.
수술 중 신경근 기능을 적절하게 평가하려면 모니터링되는 신경의 기본 최대 자극이 필수적입니다.
근육 이완제의 프라이밍 용량이 최대 자극 전류 설정에 영향을 미치는지 알지 못하기 때문에 조사자들은 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
NMT 모니터 모듈은 초극대 자극에 필요한 전류를 자동으로 결정하고 절차 전반에 걸쳐 이 전류를 유지합니다.
초극대 전류는 그 이상에서는 유발 근육 반응이 증가하지 않는 전류입니다. 이 자극 전류에서 모든 운동 단위는 신경 자극에 반응하여 발화합니다. 이전 연구에 따르면 부종과 말초 신경 병증이 있는 경우 전류가 크게 증가했습니다. 본 연구에서 투여경로, 용법, 용법, 치료기간 등은 기본적으로 전신마취에 대한 연구자 마취과의 일상적인 절차와 동일하다. 차이는 연구자가 rocuronium의 초기 투여량과 최종 투여량 사이에 설정한 시간이 2분이라는 것입니다. 연구자들은 rocuronium의 피크 효과가 105±36S이므로 2분을 사용합니다.
수술 중 신경근 차단을 적절하게 평가하려면 모니터링되는 신경의 기본 최대 자극이 필수적입니다. 근육 이완제의 프라이밍 용량이 초극대 자극 전류 설정에 영향을 미치는지 알지 못하기 때문에 연구자들은 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 전화번호: +886919141289
- 이메일: ndicy@yahoo.com.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 220
- 모병
- Taipei Medical University Hospital
-
연락하다:
- Wei Chieh LAI, MD, MPH
- 전화번호: +886919141289
- 이메일: ndicy@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취를 받고 유도에 로쿠로늄을 사용하는 환자
제외 기준:
- 근육질병
- 말초 신경증
- 어려운 기도 또는 어려운 마스크 환기
- 연구 관련 약물에 대한 알레르기
- 임산부
- < 20세 또는 > 65세
- BMI <18.5 또는 BMI>24.9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.06mg/kg
초극자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.06mg/kg의 프라이밍 용량 추가
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측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.
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활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.12mg/kg
첫 번째 초극대 자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.12mg/kg의 프라이밍 용량을 추가합니다.
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측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.
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활성 비교기: Rocuronium 프라이밍 용량 0.18mg/kg
1차 초극자극 데이터 측정 후 로쿠로늄 0.18mg/kg의 프라이밍 용량 추가
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측정된 첫 번째 초극대 자극 데이터 후 rocuronium의 프라이밍 용량을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자극 값
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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근이완제 사용 초기 투여량 2분 후 최대 자극이 변화하는지 여부
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전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 초극대 자극값 변화
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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초극대 자극 변화에 추세가 있는지 여부
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전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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로쿠로늄의 복용량
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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초극대 자극 변화의 변화가 근육 이완제 용량에 반응하는지 여부
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전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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삽관 시간
기간: since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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TOF 카운트가 2보다 작은 경우 근이완제를 완전히 투여한 후 얼마나 걸립니까?
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since general anesthesia induction to endotracheal tube intubation, about 10 minutes
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삽관 조건
기간: 전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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프라이밍 방법을 사용한 삽관 조건.
점수 척도로 평가합니다.
척도 범위는 0-3입니다. 0 불량한 턱 이완, 닫힌 성대, 및 삽관 시 심한 기침 또는 좌굴로 나타남; ~ 3은 좋은 턱 이완, 열린 성대, 자극에 대한 반응이 없는 상태를 나타냅니다.
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전신마취 유도부터 기관내삽관까지 약 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Chieh Lai, MD, MPH, Taipei Medical University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Kopman AF, Lawson D. Milliamperage requirements for supramaximal stimulation of the ulnar nerve with surface electrodes. Anesthesiology. 1984 Jul;61(1):83-5. No abstract available.
- Naguib M, Brull SJ, Kopman AF, Hunter JM, Fulesdi B, Arkes HR, Elstein A, Todd MM, Johnson KB. Consensus Statement on Perioperative Use of Neuromuscular Monitoring. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):71-80. doi: 10.1213/ANE.0000000000002670.
- Armendariz-Buil I, Lobato-Solores F, Aguilera-Celorrio L, Morros-Diaz E, Fraile-Jimenez E, Vera-Bella J. Residual neuromuscular block in type II diabetes mellitus after rocuronium: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):411-6. doi: 10.1097/01.EJA.0000435022.91954.8d.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202109050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
식별되지 않은 원시 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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