급성신장손상에서 체외 체적 제거 평가의 제한적 대 자유적 평가 (RELIEVE-AKI)
2025년 8월 8일 업데이트: Raghavan Murugan, University of Pittsburgh
투석 중 체액 제거로 자주 치료를 받는 급성 신장 손상 및 체액 과부하가 있는 중환자는 합병증 및 사망 위험이 증가합니다.
더 느리거나 더 빠른 체액 제거 속도는 중요한 장기에 손상을 줄 수 있습니다.
이 제안된 임상 시험은 체액 과부하에 대한 효과적인 치료법을 개발하고 중환자의 건강을 개선하기 위해 체액 제거의 자유로운 비율과 비교하여 제한적 타당성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신장 대체 요법 중 순 유체 제거로도 알려진 "순 초여과(UFnet)"는 급성 신장 손상(AKI)이 있는 중환자의 유체 과부하 치료에 70년 이상 사용되었습니다. 그러나 최적의 체액 제거 속도(즉, UFnet 속도)는 불확실하고 저혈압 및 심장 부정맥과 같은 합병증이 자주 발생하며 40% 이상의 환자가 사망합니다. 지속적인 신장 대체 요법(CKRT)을 받는 중환자에 대한 관찰 연구에 따르면 UFnet 속도는 중간 UFnet 속도에 비해 사망 위험 증가와 관련된 느리고 빠른 UFnet 속도와 함께 사망률과 "J"자 모양의 연관성이 있음을 보여줍니다.
이 무작위 시험의 전반적인 목적은 CKRT로 치료하는 동안 제한적인 UFnet 요율 전략에서 환자를 유지하는 타당성을 확립하는 것입니다. 연구자의 중심 가설은 체액 제거에 대한 "느리고 꾸준한" 접근 방식을 수용하는 제한적인 UFnet 비율 전략이 심장 부정맥, 저혈압 및 사망을 포함한 더 적은 합병증과 관련이 있다는 것입니다. 아픈 환자.
이 임상시험은 2개의 병원 시스템에 걸쳐 10개의 ICU에서 CKRT로 치료받은 AKI 중환자 112명을 대상으로 진행된 전향적, 2센터, 비맹검, 평행군, 2군, 비교 효과, 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험입니다. 시험은 펜실베이니아주 피츠버그에 있는 피츠버그 대학 메디컬 센터의 5개 ICU와 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 5개 ICU에서 실시될 예정입니다. ICU는 제한적 또는 자유로운 UFnet 요율 전략에 1:1로 무작위 배정됩니다. 처음 6개월 동안 모든 ICU는 자유로운 UFnet 요율 전략을 계속 사용할 것입니다. 그 후 2개월마다 하나의 ICU가 제한적인 UFnet 속도 전략을 배포하기 위해 무작위로 배정됩니다.
자유로운 그룹에서 UFnet 속도는 2.0-5.0 mL/kg/h 사이에서 적정되고 체액 제거 내내 유지됩니다. 제한적 그룹에서 UFnet 속도는 0.5-1.5mL/kg/h 사이에서 적정되며 체액 제거 내내 유지됩니다. 두 전략에 사용된 UFnet 요율은 현재 임상 실습에 사용됩니다. 이 타당성 시험은 대체 UFnet 요율 전략이 환자 중심 임상 결과에 미치는 영향을 조사하기 위한 향후 다기관 3상 무작위 시험의 이론적 근거와 설계를 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP
- 전화번호: 412-383-4201
- 이메일: muruganr@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kianoush B Kashani, MD, MS
- 전화번호: 507-266-7093
- 이메일: kashani.Kianoush@mayo.edu
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 3기 급성 신장 손상
- 볼륨 관리를 위해 CKRT를 시작했거나 시작하려고 합니다.
- 최소 48시간 동안 CKRT를 사용하여 순 체액을 제거하려는 중환자의 또는 신장 전문의 참석
제외 기준:
- 삽관되지 않은 환자의 폐부종 또는 유체 과부하로 인한 호흡 곤란
- 대량 주입(즉, >6시간 연속 주입에 대해 >200mL/h)
- 중환자의 또는 신장 전문의의 결정에 따라 순액을 제거할 의사가 없음
- 담당 중환자의 또는 신장 전문의는 프로토콜을 따르지 않을 것이라고 생각합니다.
- 연구 등록 전 >48시간 동안 연속 순 체액 제거
- 체질량 지수 >40
- 만성 외래 혈액 투석 환자
- 신장 이식 병력이 있거나 현재 입원 중인 환자
- 안락한 환자는 주문만 측정합니다.
- 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 빈사 상태
- 임신 확인
- 체외막 산소화, 심실 보조 장치 또는 대동맥 내 풍선 펌프로 치료받은 환자
- 신경학적으로 사망이 결정된 장기 기증자(즉, 뇌사 기증자)
- 약물 제거를 위해 CKRT가 필요한 약물 과다복용
- 체액 균형에 직접적인 영향을 미치는 동시 중재적 임상 시험에 등록(예: >500mL 연구 약물 투여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제한적인 UFnet 전략
유체 제거는 0.5-1.5 mL/kg/h 사이의 순 초여과율을 유지하도록 적정됩니다.
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제한적 그룹에서 UFnet 속도는 0.5-1.5mL/kg/h 사이에서 적정되며 체액 제거 내내 유지됩니다.
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활성 비교기: 자유주의 UFnet 전략
유체 제거는 2.0-5.0 mL/kg/h 사이의 순 초여과율을 유지하도록 적정됩니다.
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자유로운 그룹에서 UFnet 속도는 2.0-5.0 mL/kg/h 사이에서 적정되고 체액 제거 내내 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UFNET 요금을 전달했습니다.
기간: 연속 신장 대체 요법이 끝날 때까지 또는 28 일째에 발생하는 어느 쪽이든 먼저 발생합니다.
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0.53-0.57의 최소 분리
평균의 ml/kg/h는 두 개입 암 사이에 UFNET 속도를 전달했습니다.
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연속 신장 대체 요법이 끝날 때까지 또는 28 일째에 발생하는 어느 쪽이든 먼저 발생합니다.
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프로토콜 편차가있는 참가자 수.
기간: 연속 신장 대체 요법이 끝날 때까지 또는 28 일째에 발생하는 어느 쪽이든 먼저 발생합니다.
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프로토콜 편차는 6 시간 이상 연속 대상 UFNET 속도 범위를 벗어난> 0.5 mL/kg/h의 전달 된 UFNET 속도로 정의 된 프로토콜 편차.
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연속 신장 대체 요법이 끝날 때까지 또는 28 일째에 발생하는 어느 쪽이든 먼저 발생합니다.
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참가자 모집/ ICU/ 2 개월
기간: 24 개월
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기간 당 ICU 당 1 명의 환자의 등록률.
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24 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 유체 균형 (평균)
기간: 등록에서 ICU 퇴원까지 또는 28 일까지의 평균 일일 유체 균형.
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환자 일일 유체 균형은 연속 신장 대체 요법 중에 측정되며 모든 연구 일에 걸쳐 평균으로보고됩니다.
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등록에서 ICU 퇴원까지 또는 28 일까지의 평균 일일 유체 균형.
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누적 유체 균형
기간: 등록에서 ICU 퇴원까지 또는 28 일까지 매일 먼저 발생합니다.
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연속 신장 대체 요법 중에 환자 누적 유체 균형이 측정됩니다.
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등록에서 ICU 퇴원까지 또는 28 일까지 매일 먼저 발생합니다.
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신장 대체 요법 기간
기간: 매일 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지 첫 번째로 발생하는 어느 쪽이든.
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환자가 병원에있는 동안 신장 대체 요법을받은 일의 수.
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매일 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지 첫 번째로 발생하는 어느 쪽이든.
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기계적 환기 기간
기간: 연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일까지 매일 먼저 발생하는 어느 쪽이든 매일.
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환자가 병원에있는 동안 기계적 환기를받은 일의 수.
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연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일까지 매일 먼저 발생하는 어느 쪽이든 매일.
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장기 실패가없는 날
기간: 연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일까지 매일 먼저 발생하는 어느 쪽이든 매일.
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아니오. 며칠 동안 환자는 ICU에있는 동안 장기 실패가 없어졌습니다.
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연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일까지 매일 먼저 발생하는 어느 쪽이든 매일.
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ICU 체류 기간
기간: 연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일에 매일, 어느 쪽이 먼저 발생하는지.
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환자가 ICU에 머무르는 데 필요한 일 수
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연구 등록에서 ICU 퇴원 또는 28 일에 매일, 어느 쪽이 먼저 발생하는지.
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병원 체류 기간
기간: 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지 매일.
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환자가 병원에 머무르는 데 필요한 일 수
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연구 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지 매일.
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병원 사망률
기간: 연구 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일에 이르기까지 먼저 발생합니다.
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병원에서 사망 한 환자의 비율.
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연구 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일에 이르기까지 먼저 발생합니다.
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신장 대체 요법에 대한 의존성
기간: 학습 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든.
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병원 퇴원시 투석중인 환자의 비율.
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학습 등록에서 병원 퇴원 또는 28 일까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 내 저혈압 에피소드 수
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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내과의 저혈압은 새로운 평균 동맥압 <65 mmHg, 수축기 혈압 <90 mmHg 또는 수축기 혈압> 40 mmHg의 감소 및/또는 기존 혈관 압력기의 용량이> 30% 증가한 것으로 정의 될 것이다. > = 90 mmhg.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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투사 내 고혈압 에피소드 수
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간까지 또는 28 일.
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발현 내 고혈압은 vasopressor 또는 inotrope 사용이없는 경우 1 시간 이상 동안 새로운 발병 수축기 혈압> = 160 mmHg 또는 평균 동맥압> = 80 mmHg로 정의됩니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간까지 또는 28 일.
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질감 내 심장 부정맥의 에피소드 수
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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대기 핵 빈맥, 서맥, 심방 세동, 심실 빈맥, 심실 세동, 비소/맥동 전기 활동을 포함한 새로운 발병 내 발병 심장 부정맥은 미국 심장 협회에 따라 진단 될 것입니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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유체 과부하 비상 사태 치료를 위해 할당 된 중재 ARM보다 높은 UFNET 요금을받는 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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연속 3 시간 이상 지정된 처리 암보다 UFNET 비율이 상승하는 참가자의 수가 주목 될 것입니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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심한 저 인산염이있는 참가자의 수
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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혈청 인산염 <0.5 mg/dl에 의해 정의 된 저 인산염
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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심한 저칼륨 혈증을 가진 참가자
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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혈청 칼륨 <3.0 mg/dl에 의해 정의 된 저칼륨 혈증
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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심한 저 칼슘 혈증을 가진 참가자
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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혈청 칼슘 <1.90 mg/dl 또는 이온화 칼슘 <0.90 mmol/L에 의해 정의 된 저 칼슘 혈증
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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헤포 필터 응고 또는 막힘으로 인한 CKRT 시스템의 중지 에피소드 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법의 종료 또는 28 일 중 어느 것이 먼저 발생하는지.
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필터 응고 및/또는 막힘으로 인해 CKRT 시스템의 중지.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법의 종료 또는 28 일 중 어느 것이 먼저 발생하는지.
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혈역학 적 불안정성으로 인한 유체 제거 중단을 가진 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법의 종료 또는 28 일 중 어느 것이 먼저 발생하는지.
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투사 내 저혈압, 심장 부정맥 또는 심정지와 같은 혈역학 적 불안정성으로 인해 유체 제거가 중단 된 참가자 수.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법의 종료 또는 28 일 중 어느 것이 먼저 발생하는지.
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조직 부종으로 인해 수술 후 외과 적 상처가 열려있는 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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이것은 1 차 외과 의사에 따라 결정됩니다.
복부 폐쇄를 배제하는 동시 조직 부종이없는 한, 두 번째 외관이나 복부 결과를 위해 열려있는 복부 상처는 계산되지 않습니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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기준선에서 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 스코어링 시스템의 변화에 의해 평가 된 새로운 장기 기능 장애가있는 참가자의 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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새로운 기관 기능 장애는 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 응고 및 간의 5 가지 장기 시스템에 걸친 기준선으로부터 소파 점수의 변화에 의해 평가 될 것이다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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기준선에서 심 초음파에서 수축기 또는 이완기 심장 기능이 악화되는 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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흉부 경경 흉선 사원의 변화는 기준으로 평가됩니다 (사용 가능한 경우)
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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방사선 전문의 보고서를 기반으로 흉부 X Ray 및/또는 CT 스캔에서 폐부종이 악화되는 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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흉부 X Ray 및 CT 스캔의 변화는 기준 (사용 가능한 경우)에서 평가됩니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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방사선 전문의 보고서를 기반으로 복부 X Ray 및/또는 CT 스캔에서 회장이 악화되는 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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복부 X Ray 및 CT 스캔의 변화는 기준으로 평가됩니다 (사용 가능한 경우)
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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수술 중 소견에 기초한 장 허혈 또는 문합성 분해를 가진 참가자의 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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장 허혈 또는 문합 분해의 수술 중 결과는 외과 의사 (가능한 경우)에 의해 결정되는 것으로 기록됩니다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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간호 기록 당 압력 궤양을 가진 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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전자 의료 기록에서 간호 직원이 기록한 새로운 압력 궤양 진단을받은 참가자 (가능한 경우)
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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간호 기록에 따라 새로운 상처 감염이있는 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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전자 의료 기록의 간호 직원이 기록한 새로운 상처 감염 진단을받은 참가자 (사용 가능한 경우)
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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도플러 연구에 의해 평가 된 바와 같이 새로운 동맥 및/또는 깊은 정맥 혈전증을 가진 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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도플러 연구에 의해 평가 된 새로운 동맥 혈전증 또는 깊은 정맥 혈전증 (가능한 경우)
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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적혈구 수혈이 필요한 중증 빈혈을 가진 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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적혈구 수혈이 필요한 중증 빈혈을 가진 참가자 (가능한 경우).
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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혈소판 수혈이 필요한 심각한 혈소판 감소증을 가진 참가자.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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혈소판 수혈이 필요한 심각한 혈소판 감소증을 가진 참가자 (가능한 경우).
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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새로운 2 차 감염이있는 참가자 수.
기간: 연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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연구 개입 후 발생하는 이차 감염의 새로운 진단은 배양 데이터, 항생제 사용 및 임상의 판단 (가능한 경우)에 따라 의심되는 패혈증에 기초하여 수집 될 것이다.
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연구 등록에서 연속 신장 대체 요법이 종료 된 후 24 시간 또는 28 일까지, 먼저 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Murugan R, Kerti SJ, Chang CH, Gallagher M, Clermont G, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R. Association of Net Ultrafiltration Rate With Mortality Among Critically Ill Adults With Acute Kidney Injury Receiving Continuous Venovenous Hemodiafiltration: A Secondary Analysis of the Randomized Evaluation of Normal vs Augmented Level (RENAL) of Renal Replacement Therapy Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5418.
- Murugan R, Balakumar V, Kerti SJ, Priyanka P, Chang CH, Clermont G, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Net ultrafiltration intensity and mortality in critically ill patients with fluid overload. Crit Care. 2018 Sep 24;22(1):223. doi: 10.1186/s13054-018-2163-1.
- Serpa Neto A, Naorungroj T, Murugan R, Kellum JA, Gallagher M, Bellomo R. Heterogeneity of Effect of Net Ultrafiltration Rate among Critically Ill Adults Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2021;50(3):336-346. doi: 10.1159/000510556. Epub 2020 Oct 7.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Yanase F, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Early net ultrafiltration rate and mortality in critically ill patients receiving continuous renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2021 May 27;36(6):1112-1119. doi: 10.1093/ndt/gfaa032.
- Naorungroj T, Neto AS, Zwakman-Hessels L, Fumitaka Y, Eastwood G, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Mediators of the Impact of Hourly Net Ultrafiltration Rate on Mortality in Critically Ill Patients Receiving Continuous Renal Replacement Therapy. Crit Care Med. 2020 Oct;48(10):e934-e942. doi: 10.1097/CCM.0000000000004508.
- Murugan R, Ostermann M, Peng Z, Kitamura K, Fujitani S, Romagnoli S, Di Lullo L, Srisawat N, Todi S, Ramakrishnan N, Hoste E, Puttarajappa CM, Bagshaw SM, Weisbord S, Palevsky PM, Kellum JA, Bellomo R, Ronco C. Net Ultrafiltration Prescription and Practice Among Critically Ill Patients Receiving Renal Replacement Therapy: A Multinational Survey of Critical Care Practitioners. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):e87-e97. doi: 10.1097/CCM.0000000000004092.
- Murugan R, Bellomo R, Palevsky PM, Kellum JA. Ultrafiltration in critically ill patients treated with kidney replacement therapy. Nat Rev Nephrol. 2021 Apr;17(4):262-276. doi: 10.1038/s41581-020-00358-3. Epub 2020 Nov 11.
- Lumlertgul N, Murugan R, Seylanova N, McCready P, Ostermann M. Net ultrafiltration prescription survey in Europe. BMC Nephrol. 2020 Dec 1;21(1):522. doi: 10.1186/s12882-020-02184-y.
- Chen H, Murugan R. Survey of U.S. Critical Care Practitioners on Net Ultrafiltration Prescription and Practice among Critically Ill Patients Receiving Kidney Replacement Therapy. J Crit Care Med (Targu Mures). 2021 Nov 6;7(4):272-282. doi: 10.2478/jccm-2021-0034. eCollection 2021 Oct.
- Tehranian S, Shawwa K, Kashani KB. Net ultrafiltration rate and its impact on mortality in patients with acute kidney injury receiving continuous renal replacement therapy. Clin Kidney J. 2019 Dec 17;14(2):564-569. doi: 10.1093/ckj/sfz179. eCollection 2021 Feb.
- Naorungroj T, Serpa Neto A, Murugan R, Kellum JA, Bellomo R. Continuous Renal Replacement Therapy: The Interaction between Fluid Balance and Net Ultrafiltration. Am J Respir Crit Care Med. 2021 May 1;203(9):1199-1201. doi: 10.1164/rccm.202011-4097LE. No abstract available.
- Kitamura K, Hayashi K, Fujitani S, Murugan R, Suzuki T. Ultrafiltration in Japanese critically ill patients with acute kidney injury on renal replacement therapy. J Intensive Care. 2021 Dec 20;9(1):77. doi: 10.1186/s40560-021-00590-4.
- Murugan R, Chang CH, Raza M, Nikravangolsefid N, Huang DT, Palevsky PM, Kashani K; (RELIEVE-AKI) Study Investigators. Restrictive versus Liberal Rate of Extracorporeal Volume Removal Evaluation in Acute Kidney Injury (RELIEVE-AKI): a pilot clinical trial protocol. BMJ Open. 2023 Jul 7;13(7):e075960. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075960.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY21080010
- 1R01DK128100-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
RELIEVE-AKI 연구 조사관은 다른 조사관의 데이터 요청을 검토합니다.
조사관은 연구 목적으로만 다른 조사관과 비식별 데이터를 공유하기 위해 피츠버그 대학과 데이터 공유 계약을 체결합니다.
데이터 공유 계약은 i.) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속을 보장합니다. ii.) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 및 iii.) 특정 날짜에 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
조사관은 다른 연구원과 공유한 데이터 파일에서 환자 식별 정보를 공개하지 않습니다.
조사관은 또한 데이터를 공유하기 전에 다른 조사관의 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)로부터 적절한 기밀 유지 계약 및 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 기간
1차 시험 원고 게재 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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